首页 > 文章详情

ASCO 20266 | ALKOVE-1：Neladalkib在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号

8503

英文标题

ALKOVE-1: Efficacy and safety of neladalkib in patients with advanced ALK+ NSCLC.

中文标题

ALKOVE-1：Neladalkib在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性

讲者

Jessica Jiyeong Lin,MD

讲者机构

Mass General Brigham Cancer Institute

背景

Neladalkib是一种研究性ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在抑制ALK单发及复合耐药突变、具有脑穿透性且避免TRK抑制。本文报告了2期试验中经TKI预处理患者的首次分析结果，以及TKI初治ALK阳性非小细胞肺癌患者的初步数据。

方法

全球性单臂1/2期ALKOVE-1试验（NCT05384626）入组了晚期/转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者。主要研究终点包括客观缓解率（ORR，基于BICR评估的RECIST v1.1标准）、缓解持续时间（DOR）、颅内客观缓解率（IC-ORR）及安全性。疗效分析包括截至2024年9月30日开始接受Neladalkib 150 mg每日一次治疗的TKI预处理患者，以及所有接受治疗的TKI初治患者。数据截止日期：2025年8月29日。

结果

共656例ALK阳性非小细胞肺癌患者接受了Neladalkib治疗。可评估疗效的TKI预处理患者（n=253）既往接受过中位3线抗肿瘤治疗（范围1-11，51%曾接受化疗）。78%的患者既往接受过≥2种（范围2-5）ALK TKI治疗，其中91%曾接受劳拉替尼治疗。19%的患者存在ALK G1202R单发或复合耐药突变。经BICR评估，40%的患者存在中枢神经系统疾病。TKI预处理患者的疗效结果见下表。

在TKI初治患者的初步分析中，ORR为86%（38/44，含2例未确认部分缓解）；12个月DOR率为91%。IC-ORR为78%（7/9），截至数据截止时未发生中枢神经系统进展事件。

结论

在此项TKI预处理数据集中，Neladalkib显示出具有临床意义的活性，包括对存在中枢神经系统疾病、ALK G1202R单发或复合突变以及既往接受过劳拉替尼治疗的患者。在TKI初治患者中也观察到了令人鼓舞的初步活性。Neladalkib的安全性特征与其ALK选择性、避免TRK抑制的设计一致。