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2026 ASCO | CHRONO研究探索卵巢癌新辅助化疗后延迟手术时机

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

摘要号

5505

英文标题

CHRONO: A randomized phase II trial of the chronology of surgery after neoadjuvant chemotherapy for ovarian cancer.

中文标题

CHRONO：卵巢癌新辅助化疗后手术时机的随机II期研究

第一作者

Gwenael Ferron

作者机构

Institut Claudius Regaud, IUCT-Oncopole and GINECO, Toulouse, France

背景

对于不适合接受完全初始肿瘤细胞减灭术的晚期卵巢癌患者，自2010年EORTC随机研究发表以来，接受3个周期新辅助化疗（NAC）后进行间歇性肿瘤细胞减灭术一直被视为标准管理策略。对于在3个周期NAC后已具备完全手术切除可能、且化疗高度敏感的患者，将手术延迟至6个周期NAC后进行仍存在争议。CHRONO是一项多中心、随机II期研究，旨在探索该问题。

方法

研究纳入接受NAC治疗的IIIB~IVA期高级别上皮性卵巢癌患者，且患者在3个周期NAC后被评估为可接受完全手术切除。患者按1:1随机分配至对照组或实验组：对照组接受完全手术，随后接受5个周期化疗；实验组则额外接受3个周期NAC后进行完全手术，随后接受2个周期化疗。维持治疗根据标准治疗原则实施。主要终点为无病生存期（DFS），定义为从随机分组至疾病进展、第二原发癌或任何原因死亡的时间。主要次要终点包括病理完全切除（CC0）率、术后并发症和死亡率、生活质量（QoL）以及总生存（OS）。

结果

2018年10月18日至2024年4月23日期间，共209例患者被随机分配至对照组（n=103）或实验组（n=106），患者中位年龄为69岁。对照组和实验组NAC总周期数中位数分别为7个周期（范围：5~9）和8个周期（范围：3~9）。两组CC0率分别为83.2%和90%。

中位随访40.4个月后，对照组中位DFS为20.2个月（95% CI：18.2~23.6），实验组为23.4个月（95% CI：19.0~30.4），两组差异无统计学意义（Log-rank检验P=0.48；HR=0.88，95% CI：0.63~1.24）。生活质量纵向分析未发现两组之间存在显著差异，但实验组在社会功能、失眠和性生活方面显示出进一步改善趋势（≥5分）。

术后30天内主要并发症发生率方面，对照组和实验组分别为5%和11%（P=0.11），两组术后30天内均未发生死亡。

结论

CHRONO是首个探索晚期卵巢癌一线治疗中接受6个周期NAC后延迟手术临床影响的随机研究。研究结果显示，在DFS、严重术后并发症、死亡率或生活质量方面，两组未见统计学显著差异。对于化疗高度敏感的晚期卵巢癌患者，延迟手术作为间歇性肿瘤细胞减灭术的替代策略，仍需更多研究进一步明确其临床价值。

临床试验信息：NCT03579394。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly