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2026 ASCO | RUBY研究长期随访提示Dostarlimab联合化疗或为dMMR/MSI-H子宫内膜癌带来潜在治愈可能

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

摘要号

5501

英文标题

Long-term survival rates and cure modeling with dostarlimab plus chemotherapy in mismatch repair deficient/microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H) primary advanced or recurrent endometrial cancer in the ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY trial.

中文标题

ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY研究中Dostarlimab联合化疗治疗dMMR/MSI-H原发晚期或复发性子宫内膜癌的长期生存率及治愈模型分析

第一作者

Matthew Powell

作者机构

Washington University School of Medicine, Siteman Cancer Center, St. Louis, MO

背景

III期RUBY研究（NCT03981796）Part 1结果显示，在错配修复缺陷/微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）原发晚期或复发性子宫内膜癌患者中，Dostarlimab联合卡铂/紫杉醇（CP）较单纯化疗显著改善无进展生存（PFS），并带来具有临床意义的总生存获益。在该人群中，Dostarlimab联合CP组中位PFS尚未达到，而单纯CP组为7.7个月。此外，PFS Kaplan-Meier曲线出现平台期，提示部分dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者可能通过Dostarlimab联合CP获得持久疾病控制，并具有潜在治愈可能。混合治愈模型（MCM）可在传统疗效指标基础上，进一步量化被认为具有“治愈”可能的患者比例，并对未治愈患者的PFS进行建模。本研究报告了基于RUBY研究dMMR/MSI-H人群最长4.5年随访PFS数据开展的MCM分析。

方法

在中位随访55.6个月（范围：49.9~67.7个月）时，研究者对RUBY Part 1中dMMR/MSI-H人群进行描述性PFS分析，并将MCM应用于PFS数据，以估算接受Dostarlimab联合CP治疗后具有潜在治愈可能的患者比例。在MCM中，被认为具有治愈可能的患者假定不再面临复发和疾病相关死亡风险，即后续PFS事件主要来自死亡；其死亡风险假定与具有匹配人口学特征的一般人群背景死亡风险相似。相反，未治愈人群则被认为仍面临疾病复发和全因死亡风险。

结果

自首次PFS分析以来，疾病进展事件发生率较低，在额外2.5年随访期间仅新增4例PFS事件。4年PFS率方面，Dostarlimab联合CP组为57.9%（95% CI：42.3%~70.6%），对照组为15.7%（95% CI：7.2%~27.0%）。

MCM分析显示，在接受Dostarlimab联合CP治疗的dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者中，多数患者被模型判定为具有“治愈”可能，比例为54%（95% CI：35%~72%）。MCM估算得到的PFS生存曲线与RUBY研究数据中观察到的Kaplan-Meier曲线高度一致，且较好捕捉到长期生存平台期，提示模型预测具有一定稳健性。

结论

在至少4年随访后，更新PFS分析显示，多数接受Dostarlimab联合CP治疗的dMMR/MSI-H原发晚期或复发性子宫内膜癌患者仍存活且未发生疾病进展，提示该方案可带来持久疾病控制。基于模型的预测进一步提示，Dostarlimab联合CP治疗该人群可能具有潜在治愈可能。需要注意的是，治愈模型结果属于基于长期随访数据的模型推断，可帮助肿瘤科医生理解长期生存结局及具有潜在治愈可能的患者比例。

临床试验信息：NCT03981796。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly

05月27日

李明德

阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科

多维度循证医学才是关键