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2026 ASCO | 切除术腔切缘是否影响乳腺癌患者的生存期？SHAVE试验成果

05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant

摘要号

513

英文标题

Does resection of cavity shave margins impact survival in breast cancer patients?

中文标题

切除术腔切缘是否影响乳腺癌患者的生存期？

第一作者

Anees Chagpar

讲者机构

Yale School of Medicine, New Haven, CT

背景

多项随机对照试验表明，切除术腔切缘（CSM）可降低乳腺癌患者的切缘阳性率和再次切除率，但其对总生存期（OS）和无病生存期（DFS）的影响仍不明确。

方法

在2011年10月21日至2013年11月25日期间，SHAVE试验在一项单中心研究中入组了235例患者。在2016年7月28日至2018年4月13日期间，SHAVE2试验在另外9个美国中心入组了396例患者。两项研究的入组标准和方法相似。计划接受部分乳房切除术（PM）的≥18岁、0~3期乳腺癌患者符合入组条件。外科医生根据肉眼评估和标本影像学检查，按需切除选择性切缘，执行标准的PM。随后，患者在术中被随机分配至试验组（修整切缘）或对照组（不修整切缘）。在试验组中，外科医生被要求从术腔的≥4个面额外切除CSM；在对照组中，则直接闭合切口。患者的中位随访时间为60.4个月。

结果

在这两项研究中（n = 631），患者的中位年龄为64岁（范围：29-94岁），中位浸润性肿瘤大小为1 cm（范围：0-8 cm）。

在进行PM时，有40例患者因核心粗针穿刺活检去除了所有病灶或因新辅助化疗而无进一步的肿瘤病灶。在随机分组前，试验组和对照组的切缘阳性率相似（37.8% vs 34.8%，P = 0.457）。

随机分组后，试验组的切缘阳性率（14.0% vs 34.8%，P < 0.001）和再次切除率（9.2% vs 24.1%，P < 0.001）均显著低于对照组。在试验组中，13.3%在随机分组前切缘阴性的患者在CSM中发现了癌细胞。试验组患者出现最终切缘阳性（在进行再次切除后）的可能性更低（6.3% vs 15.8%，P < 0.001）。两组接受放疗（XRT）的比例相似（82.8% vs 81.8%，P = 0.831）。在中位随访60.4个月时，两组的局部复发率几乎相同（1.3% vs 1.6%，P = 1.000）。两组之间的5年DFS率（91.9% vs 92.6%，P = 0.820）和OS率（93.5% vs 93.5%，P = 0.841）均无显著差异。在包含随机分组、最终切缘（再次切除后）以及XRT使用情况的Cox比例风险模型中，仅辅助放疗（XRT）的使用明显改善了DFS（5年DFS：86.3% vs 94.4%，HR：0.47；95% CI：0.256~0.865，P = 0.015）。

结论

CSM明显降低了乳腺癌患者的切缘阳性率和再次切除率，但在中位随访约5年后，并未转化为局部复发率、DFS或OS的显著改善。在多因素分析中，仅辅助放疗的使用显著改善了患者的DFS。

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna

05月26日

刘喜勇

兰考县中心医院 | 肿瘤内科

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