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2026 ASCO中国之声 | 晚期软组织肉瘤患者蒽环类化疗后特瑞普利单抗联合安罗替尼维持治疗(TORANS):一项单臂II期临床试验

05月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Sarcoma

摘要号

11512

英文标题

Maintenance treatment with toripalimab and anlotinib after anthracycline-based chemotherapy in patients with advanced soft tissue sarcoma (TORANS): A single-arm, phase 2 trial.

中文标题

晚期软组织肉瘤患者蒽环类化疗后特瑞普利单抗联合安罗替尼维持治疗(TORANS):一项单臂II期临床试验

讲者

Yaotiao Deng, MD, PhD

讲者机构

Department of Medical Oncology, Cancer Center, West China Hospital, Sichuan University

背景

迄今为止,对于一线蒽环类化疗后达到疾病控制的晚期软组织肉瘤(STS)患者,尚无确切的维持治疗方案。因此,维持治疗策略在此类患者中正被积极研究。本研究评估了特瑞普利单抗(一种人源化抗PD-1单克隆抗体)联合安罗替尼(一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂)作为维持治疗的疗效与安全性。

方法

本研究为一项单臂II期临床试验,入组了至少接受4个周期一线蒽环类化疗后达到疾病稳定或部分缓解的晚期STS患者。患者接受特瑞普利单抗(第1天静脉输注240 mg)联合安罗替尼(第1~14天每日口服12 mg)的维持治疗,每21天为一个周期。主要终点为24周无进展生存率(PFSR24w),定义为维持治疗开始后24周内未发生疾病进展的患者比例。次要终点包括中位无进展生存期(PFS)、中位总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及安全性。

结果

2022年4月至2025年5月期间,共入组52例患者,其中1例经病理确诊为化生性癌的患者被排除。截至2025年12月26日,中位随访时间为20个月。PFSR24w为74.5%。中位PFS为12个月,数据截止时中位OS尚未达到。在去分化脂肪肉瘤(5/14)、平滑肌肉瘤(2/11)、上皮样肉瘤(2/4)、黏液纤维肉瘤(1/3)、滑膜肉瘤(1/3)及多形性横纹肌肉瘤(1/1)患者中观察到持久的部分缓解,ORR为23.5%。最常见的3~4级不良事件为高血压(10例)、γ-谷氨酰转移酶升高(5例)、手足皮肤反应(3例)和高甘油三酯血症(3例)。试验期间未出现新的安全性信号。

结论

特瑞普利单抗联合安罗替尼作为维持治疗,在一线蒽环类化疗后的晚期STS患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。


责任编辑:肿瘤资讯-ZJN
排版编辑:肿瘤资讯-ZJN

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评论
05月25日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
特瑞普利单抗联合安罗替尼作为维持治疗,在一线蒽环类化疗后的晚期STS患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。