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ASCO 2026 | SUNMO研究：Mosun-Pola治疗不适合ASCT的R/R LBCL展现持久疗效，二线治疗获益更优

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

摘要号

7007

英文标题

Mosunetuzumab plus polatuzumab vedotin (Mosun-Pola) versus rituximab, gemcitabine and oxaliplatin (R-GemOx) in patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL): Updated efficacy and safety from the phase 3 SUNMO study including in second-line (2L) versus third-line plus (3L+) patient subgroups.

中文标题

莫妥珠单抗+维泊妥珠单抗 (Mosun-Pola) 对比利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者：3期SUNMO研究的疗效与安全性更新数据，包括二线（2L）与三线及以上（3L+）患者亚组

讲者

L. Elizabeth Budde, MD, PhD

讲者机构

City of Hope National Medical Center

背景

3期SUNMO试验（NCT05171647；Budde等，2025年）初步分析结果显示，在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中，Mosun-Pola相较于R-GemOx显示出更优的疗效，且细胞因子释放综合征（CRS）事件发生率低，安全性可控。本文报告了包括二线治疗在内的疗效与安全性更新数据。

方法

不适合自体干细胞移植（ASCT）的R/R LBCL患者按2:1比例随机分配至Mosun-Pola组或R-GemOx组。双重主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）；次要终点包括完全缓解（CR）率、缓解持续时间（DOR）、完全缓解持续时间（DOCR）及安全性。由于数据截止日期早于预设的总生存期（OS）最终分析时间点，未评估OS。

结果

截至数据截止日期（2025年8月8日），138例和70例患者分别被分配至Mosun-Pola组和R-GemOx组。总体而言，91例患者既往接受过1线治疗（2L；Mosun-Pola组，n=61；R-GemOx组，n=30），117例患者既往接受过≥2线治疗（3L+；Mosun-Pola组，n=77；R-GemOx组，n=40）。

中位随访28.3个月时，Mosun-Pola持续显示出优于R-GemOx的PFS获益（风险比[HR]，0.41；95% CI：0.28–0.60）。Mosun-Pola组ORR为70.3%，R-GemOx组为40.0%。在2L（HR，0.38；95% CI：0.22–0.67）和3L+（HR，0.48；95% CI：0.29–0.81）亚组中，Mosun-Pola展现出一致PFS获益。在2L患者中，Mosun-Pola组对比R-GemOx组的2年PFS率分别为40.3% vs 20.1%，2年DOCR估计值分别为60.8% vs 37.5%。Mosun-Pola组在2L和3L+亚组中均未达到中位DOCR。在2L患者中，Mosun-Pola组与R-GemOx组的ORR分别为75.4% vs 36.7%；在3L+患者中，分别为66.2% vs 42.5%。

安全性特征未发生变化。≥2级CRS发生率为4%，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件。在2L患者中，Mosun-Pola治疗患者的2级CRS发生率为3%，无≥3级CRS事件。

结论

对于不适合ASCT的R/R LBCL患者，Mosun-Pola持续显示出显著的疗效和可控的安全性，尤其在二线治疗背景下。