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2026 ASCO | HERIZON-GEA-01亚组分析：泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗一线治疗HER2阳性mGEA，打破PD-L1表达限制，PFS和OS双获益

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

摘要号

4010

英文标题

Zanidatamab + chemotherapy (CT) ± tislelizumab for first-line (1L) HER2-positive (HER2+) locally advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (mGEA): PD-L1 subgroup analysis from HERIZON-GEA-01.

中文标题

泽尼达妥单抗（zanidatamab）联合化疗（CT）±替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌（mGEA）：来自HERIZON-GEA-01研究的PD-L1亚组分析

讲者

Sun Young Rha, MD, PhD

讲者机构

Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine

背景

在HERIZON-GEA-01研究（NCT05152147）中，一线泽尼达妥单抗（zanidatamab）联合化疗±替雷利珠单抗显著改善了HER2阳性转移性胃食管腺癌（mGEA）患者的无进展生存期（PFS），且联合替雷利珠单抗在总生存期（OS）方面取得了统计学显著获益。本文报告PD-L1亚组的疗效数据。

方法

符合条件的既往未经治疗的HER2阳性mGEA患者（无论PD-L1状态）按1:1:1随机分组，分别接受泽尼达妥单抗（体重<70 kg者1800 mg/≥70 kg者2400 mg，静脉注射，每3周一次）+替雷利珠单抗（200 mg静脉注射，每3周一次）+卡培他滨/奥沙利铂（CAPOX）或5-氟尿嘧啶/顺铂（FP）；泽尼达妥单抗+ CAPOX或FP；或曲妥珠单抗 + CAPOX或FP。采用VENTANA SP263检测法回顾性评估PD-L1表达，依据肿瘤区域阳性（TAP）评分和联合阳性评分（CPS）。主要终点为盲态独立中心审查（BICR）评估的PFS和OS；按PD-L1状态（TAP）的疗效分析为预设分析。

结果

中位随访26个月时，在意向治疗（ITT）人群中，与曲妥珠单抗+化疗组相比，泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗组显著延长了PFS（HR=0.63；P<0.001）和OS（HR=0.72；P=0.004）。在接受泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗治疗的患者中，PD-L1阴性和PD-L1阳性患者均观察到相似的PFS和OS延长（见下表）；TAP和CPS的结果一致。在PD-L1 TAP<1%和≥1%的患者中，泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗组的18个月PFS率分别为50.3%和42.6%，24个月OS率分别为63.7%和53.5%。在曲妥珠单抗+化疗组中，PD-L1阳性患者的OS较阴性患者延长。值得注意的是，在曲妥珠单抗+化疗组中，有15%的患者后续接受了检查点抑制剂治疗，29%接受了后续HER2靶向治疗，而在泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗组中，这一比例分别为2%和13%。关于这些亚组的更多详细信息将在大会上呈现。

结论

在HERIZON-GEA-01研究中，无论通过TAP还是CPS评估，泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗方案在PD-L1阳性和阴性患者中均显示出具有临床意义的PFS和OS改善。曲妥珠单抗+化疗组中PD-L1阳性患者较阴性患者OS更长，可能部分归因于后续治疗差异。这些结果具有重要意义，表明该方案无论PD-L1状态如何均能带来获益。

05月22日

赵学红

临汾市中心医院 | 肿瘤科

泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗方案在PD-L1阳性和阴性患者中均显示出具有临床意义的PFS和OS改善