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2026 ASCO | SWOG S2107研究折戟！靶向两联（恩考芬尼+西妥昔单抗）加用PD-1抑制剂，未能改善MSS/BRAF V600E晚期肠癌生存

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Gastrointestinal Cancer—Colorectal and Anal

摘要号

3504

英文标题

SWOG S2107: Randomized phase II trial of encorafenib and cetuximab with or without nivolumab for patients with previously treated MSS, BRAFV600E metastatic colorectal cancer (mCRC).

中文标题

SWOG S2107：恩考芬尼联合西妥昔单抗加或不加纳武利尤单抗治疗经治微卫星稳定、BRAFV600E突变转移性结直肠癌（mCRC）的随机II期临床试验

讲者

Van K. Morris

讲者机构

MD Anderson癌症中心

背景

在微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者中，BRAFV600E突变与预后不良相关，但同时与免疫激活增强相关。既往单中心研究显示，BRAF抑制剂恩考芬尼（E）联合抗EGFR抗体西妥昔单抗（C）及抗PD-1抗体纳武利尤单抗（N）在MSS、BRAFV600E mCRC患者中取得50%的客观缓解率（ORR）和7.2个月的中位无进展生存期（PFS），较历史对照E+C方案显示出潜在优势。

方法

在这项II期SWOG/NCTN研究（NCT05308446）中，既往接受过治疗的MSS BRAFV600E mCRC患者按2∶1的比例随机分配至恩考芬尼（E，300 mg每日口服）+西妥昔单抗（C，500 mg/m²每2周静脉注射）+纳武利尤单抗（N，480 mg每4周静脉注射）组或仅E+C组。排除既往接受过BRAF抑制剂、EGFR靶向或免疫检查点抑制剂治疗的患者。主要终点为无进展生存期（PFS），预设风险比（HR）为0.57，采用单侧α=0.10检验水准，把握度为80%。随机化按既往治疗线数（1线 vs 2线）和Zubrod体力状态评分（0分 vs 1分）分层。每8周通过影像学（RECIST 1.1标准）评估治疗反应。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）及根据CTCAE v5标准评估的治疗相关不良事件（TRAE）。采用分层对数秩检验比较组间PFS差异。

结果

入组88例患者中，85例符合条件并纳入分析（E+C+N组57例，E+C组28例）。患者基线特征见下表。E+C+N组中位PFS为5.8个月（95% CI 4.0~7.8个月），E+C组为6.3个月（95% CI 5.0~11.4个月；P=0.64）；HR 1.10（95% CI 0.65~1.86）。E+C+N组ORR为35%，E+C组为32%。两组OS相似：E+C+N组中位OS 13.5个月（95% CI 11.0~18.9个月），E+C组11.6个月（95% CI 9.2~15.6个月；P=0.29）；HR 0.85（95% CI 0.47~1.52）。E+C+N组57例患者中31例（54%）发生3~4级治疗相关不良事件（TRAE），E+C组28例中10例（36%；P=0.11）发生；E+C+N组中发生率＞10%的3级TRAE包括疲劳（14%）和关节痛（11%）。

结论

在经治的MSS、BRAFV600E突变mCRC患者中，恩考芬尼联合西妥昔单抗方案基础上加用纳武利尤单抗未能改善生存结局。正在进行的相关研究旨在探索与治疗获益相关的生物标志物，以期为这一生物学异质性人群的未来个体化治疗提供依据。

05月22日

龙平

衡阳市第一人民医院 | 肿瘤内科

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