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【肺长TALK】ASCO摘要重磅公布｜吴一龙教授：洛拉替尼7年PFS仍未达到，CROWN is still the CROWN！

05月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年美国临床肿瘤学会（2026 ASCO）年会于5月29日-6月2日在美国芝加哥盛大启幕。目前，除LBA（Late-Breaking Abstract）外，其他摘要均已于官网公布。众所周知，ASCO大会是全球肿瘤学领域的风向标，本次会议依然亮点纷呈，肺癌领域尤为瞩目。其中，被誉为“王冠明珠”的CROWN研究凭借其7年长期随访数据，以口头报告形式再次重磅登场：中位随访83.0个月，洛拉替尼组的中位无进展生存期（PFS）仍未达到（NR）；克唑替尼组为9.1个月（HR 0.19；95%CI：0.13-0.26）。同时，洛拉替尼组的7年PFS率高达55%（95% CI：46-63），克唑替尼组为3%（95%CI：1-8）。洛拉替尼组在30个月后未观察到新发颅内进展事件。洛拉替尼组中位至颅内进展时间仍未达到（NR-NR），克唑替尼组为16.4个月（12.7-21.9）（HR=0.06；95%CI：0.03-0.12）。OS仍在继续随访中。洛拉替尼组治疗相关不良事件导致停药的比例为5%，安全性特征与既往分析中观察到的一致。洛拉替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者继续显示出前所未有且持久的获益。在24个月时未进展的患者，其在第7年仍未进展的概率为79%。本次长期随访中新增PFS事件数极少，未观察到新发颅内进展，也未出现新的治疗相关停药，进一步证实洛拉替尼为ALK阳性晚期NSCLC患者带来长期且明显的获益。

本次CROWN研究的7年随访数据显示洛拉替尼组中位PFS仍未达到，标志着其成功突破了晚期ALK+ NSCLC的疗效天花板，带来持久缓解与长期生存获益。洛拉替尼以有效预防新发脑转移，和几乎覆盖所有ALK二次突变的双重循证优势，进一步证实其作为ALK+晚期NSCLC一线治疗的优选方案。

鉴于此，【肿瘤资讯】特邀广东省人民医院吴一龙教授解读CROWN研究7年随访结果，剖析数据背后的临床价值，以期为广大医学同仁的临床实践提供参考与启迪。

吴一龙教授

肿瘤学教授、博士生导师

广东省人民医院
IASLC杰出科学奖获得者

中国医师协会副会长
广东省医师协会（GDMDA)会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2025年临床医学领域全球高被引科学家

CROWN研究再次闪耀，中位PFS超越7年

Q1. CROWN研究已多次精彩亮相ASCO年会，本次2026 ASCO大会将重磅发布其7年随访数据。作为CROWN研究的中国主要研究者，首先能否请您分享一下CROWN研究的光辉历程？

吴一龙教授：CROWN研究是一项全球瞩目的III期临床试验，头对头比较了三代ALK-TKI洛拉替尼与一代ALK-TKI克唑替尼一线治疗ALK+晚期NSCLC患者的疗效与安全性。此前公布的5年随访数据显示^[1]，洛拉替尼组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，超过60%的患者在5年内未出现疾病进展，这一结果在NSCLC治疗史上尤为特别和突出。5年中位PFS未达到，意味着仅洛拉替尼单药治疗即可使晚期NSCLC患者获得持续缓解，即疾病无进展时间超过5年。正因如此，我曾在此前年度盘点中提出“CROWN is the CROWN”。CROWN研究就是“皇冠”，我认为它堪称ALK研究领域的一顶皇冠、一颗璀璨的明珠。

在该研究初步成果公布后，我们核心研究小组决定继续对入组患者进行长期随访，计划追踪至约10年，以评估远期疗效。今年ASCO年会上即将公布的7年随访数据，这一结果依旧尤为耀眼。

洛拉替尼重塑治疗格局，10年可期

Q2. 本次ASCO公布的CROWN 7年随访结果令人振奋。您认为这又一里程碑式的长期数据带来了哪些关键启示与临床价值？

吴一龙教授：基于CROWN研究7年中位PFS仍未达到，总生存期（OS）数据尚不成熟，这一长期随访结果凸显了洛拉替尼在ALK+晚期NSCLC治疗领域的重要意义：

首先，CROWN研究7年数据进一步支持了晚期肺癌步入长期无进展的慢病化状态。这一趋势正是靶向治疗时代以来我们长期追求的目标，而CROWN研究以坚实的数据证明，这一目标具备了实现的可能。

其次，CROWN研究7年数据夯实了洛拉替尼预防新发脑转移的突出优势。事实上，CROWN研究之所以能够实现7年PFS仍未达到的里程碑式突破，关键在于洛拉替尼前所未有的预防新发脑转移能力，而这一点是其他二代ALK-TKI尚未能达到的。临床实践中，部分医生或患者也提出是否应在肺癌患者出现脑转移后才应用洛拉替尼？实际上，CROWN研究数据显示^[1,2]，基线无脑转移的患者在接受洛拉替尼治疗后，长期随访期间极少发生脑转移；而基线已有脑转移的患者，虽然疗效也相当不错，其生存获益显著优于克唑替尼组，但仍略逊于基线无脑转移者。上述证据强调，洛拉替尼一线治疗的关键价值不仅在于治疗已发生的脑转移，更在于高效预防新发脑转移。正是因为洛拉替尼对脑转移的预防作用，支撑了患者长达7年甚至更长的PFS获益。按现有趋势推测，CROWN研究的10年PFS率可能在50%左右。诚然，这还有待后续数据确认。

第三，CROWN研究7年数据将改变ALK+ NSCLC治疗模式。CROWN研究结果正在改变我们对于ALK+ NSCLC的全程管理理念。既往，若一种药物的PFS仅为1-2年，临床医生往往需要提前规划3-4年后的序贯治疗策略。而如今，洛拉替尼一线治疗可提供≥7年的持久获益，此时临床首要之需是“一线优先使用高效药物”，序贯治疗选择则退居其次。因此，CROWN研究7年数据的另一大重要意义在于，倡导并鼓励临床实践中将洛拉替尼作为ALK+晚期NSCLC的一线治疗优选。

最后，CROWN研究7年数据验证了洛拉替尼长期可靠的安全性。CROWN研究经过7年的随访，我们也会重点关注洛拉替尼的不良反应是否在持续治疗中仍为患者所耐受。令人欣慰的是，既往报告的高脂血症、认知功能影响等不良事件的发生率并未随用药时间延长而增加。这表明洛拉替尼的长期安全性可靠，值得临床信赖。

综上所述，CROWN研究屡次入选国际顶级肿瘤学大会的口头报告，核心在于持续实现肺癌治疗领域的重大突破，让患者获得更长生存与更高生活质量。

经典延续，“皇冠”仍非洛拉替尼莫属

Q3. 您在CROWN 5年数据时总结了一句非常精辟的话“CROWN is the CROWN”，对于今年关注的CROWN 7年随访，您是否有新的金句可以分享给大家？

吴一龙教授： CROWN is still the CROWN.

综上，针对晚期ALK+ NSCLC，2026 ASCO年会摘要公布的CROWN研究7年随访数据呈现出突破性成果，其临床意义已远超单纯的数字增长。洛拉替尼不仅重塑了ALK+晚期NSCLC的治疗格局，更为患者带来了走向“临床治愈”的曙光。我们热切期待在2026年5月29日芝加哥年会ORAL环节现场见证这一辉煌时刻，也期待未来更多的突破和发现。

参考文献

1. Solomon BJ, Liu G, Felip E, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2024 Oct 10;42(29):3400-3409.
2. Wu YL, Kim HR, Soo RA, et al. First-line lorlatinib versus crizotinib in Asian patients with advanced ALK-positive NSCLC: 5-year outcomes from the CROWN study[J]. J Thorac Oncol. 2025 Feb 28:S1556-0864(25)00097-8.

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-IR

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