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耿睿医生：临床试验与医学人文双轮驱动下乳腺癌全程管理的实践与思考

05月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

乳腺癌诊疗正处在快速变化的时代。一方面，分子分型、精准治疗和新药研发不断推动治疗边界前移；另一方面，随着患者生存期延长，乳腺癌管理也越来越呈现出“长期化、慢病化、全程化”的特征。对于乳腺内科医生而言，临床工作已不再局限于某一线治疗方案的选择，而是需要在精准诊疗、临床研究、支持治疗与医学人文之间建立更完整的管理体系。

在这一背景下，地市级医院乳腺专科的发展也被赋予了新的意义。如何让区域患者在本地获得规范诊疗、接触前沿临床研究，并在漫长治疗过程中得到持续管理与人文支持，正成为乳腺癌全程管理的重要命题。基于此，【肿瘤资讯】特邀运城市中心医院耿睿医生，结合其团队在乳腺癌规范诊疗、临床试验开展、患者教育及支持治疗等方面的实践经验，分享临床试验与医学人文双轮驱动下乳腺癌全程管理的探索与思考。

耿睿

副主任医师在读博士

运城市中心医院乳腺科
山西省老年医学会老年胸部肿瘤分会委员
山西省抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员会委员
山西省抗癌协会乳腺癌微创整形治疗专业委员会委员
运城市医师协会乳腺专业委员会秘书
山西省抗癌协会乳腺癌专业第三届委员会委员

精准诊疗时代，乳腺内科医生角色不断延展

乳腺癌诊疗已进入精准分型、全程管理和多学科协作并重的新阶段。近年来，CDK4/6抑制剂、ADC药物、口服SERD、PARP抑制剂、免疫治疗等新型治疗策略不断丰富，使乳腺癌治疗从传统的“按亚型治疗”进一步走向“基于分子特征、治疗阶段和耐药机制的动态决策”。相关综述指出，精准医学正在通过分子分型、基因检测、治疗反应预测和个体化策略，持续重塑乳腺癌诊疗模式^[1-2]。

在这一变化中，乳腺内科医生的角色也发生了明显转变。过去，医生更像是治疗方案的制定者；今天，医生还需要成为患者长期管理的协调者、临床研究转化的推动者和医学人文关怀的实践者。对于晚期或高复发风险患者而言，治疗往往不是一次性完成，而是需要在不同阶段持续调整方案、评估疗效与安全性，并帮助患者理解治疗目标、坚持规范治疗。

因此，乳腺内科医生既要关注PFS、OS、ORR等疗效指标，也要关注患者是否真正理解治疗、能否坚持随访、是否有能力应对不良反应、经济压力和心理焦虑。换言之，精准治疗并不只是“药物更精准”，也应体现为医生对患者病程、生活状态和真实需求的精准理解。

临床试验：让前沿治疗在区域患者身边发生

临床试验是连接前沿药物与患者获益的重要桥梁。对于地市级医院患者而言，参与高质量临床试验具有非常现实的意义：患者不必远赴大城市，也有机会在本地接受规范评估、密切随访和创新治疗。对部分治疗选择有限或已进入多线治疗阶段的患者来说，临床试验可能意味着新的治疗机会，也意味着更加系统的流程管理和安全监测。

从区域医疗能力建设角度看，临床试验的价值并不仅在于“有新药可用”。更重要的是，它能够促使临床团队建立更规范的诊疗流程，包括入组评估、知情同意、不良事件管理、疗效评价、随访记录和数据质量控制等。国际上关于社区肿瘤临床研究的讨论也指出，将临床试验更好融入日常诊疗，有助于减少患者进入研究的现实障碍，提升区域患者对创新治疗的可及性^[3]。

运城市中心医院乳腺科自2020年启动GCP项目以来，临床试验数量和入组能力持续提升，使更多河东地区患者在家门口获得新的治疗选择。这一过程本身也是学科能力建设的过程：一方面提升医生对前沿治疗和规范研究的理解，另一方面也让患者在更完整的管理体系中被持续关注。

对患者而言，临床试验不只是“试一种新药”，更意味着在整个治疗过程中，有更严格的评估、更密切的随访和更系统的安全管理。尤其在晚期乳腺癌逐渐走向长期管理的今天，临床试验所代表的规范化、精细化和前瞻性，正在成为区域乳腺专科提升服务能力的重要抓手。

骨转移与骨健康：乳腺癌全程管理中不可忽视的一环

乳腺癌全程管理不能只关注抗肿瘤治疗本身，也应重视支持治疗和并发症预防。其中，骨转移和骨健康管理是晚期乳腺癌管理中的重要环节。骨是乳腺癌常见远处转移部位，病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术等骨相关事件（SRE）不仅会显著降低生活质量，也可能打断系统抗肿瘤治疗节奏。

因此，骨健康管理不应只是并发症出现后的补救措施，而应纳入乳腺癌全程管理体系。对于骨转移患者，应及时评估骨相关事件风险，规范使用骨改良药物，加强疼痛、功能和生活质量管理。对长期接受内分泌治疗的患者，也应关注治疗相关骨丢失风险，形成从早期治疗到复发转移管理的连续性骨健康意识。

以地舒单抗为代表的RANKL抑制剂，是乳腺癌骨转移管理中的重要选择之一。既往乳腺癌骨转移患者头对头III期研究显示，相较唑来膦酸，地舒单抗可使首次SRE发生风险降低18%，并使首次及后续多次SRE风险降低23%^[4]。这一证据支持其在降低骨转移并发症风险、维持患者活动能力和保障后续系统治疗连续性方面的临床价值。

值得注意的是，骨保护治疗的意义可能还不止于“减少骨折”。2025年发表于Cancer Cell的研究提示，骨转移可通过骨内破骨细胞来源的骨桥蛋白（OPN）影响骨外病灶对免疫检查点抑制剂的反应；在机制层面，骨转移相关破骨细胞可塑造更偏免疫抑制的全身环境，而靶向破骨细胞生成或OPN通路可能恢复免疫治疗敏感性^[5]。该研究还提示，RANKL阻断可能成为改善骨转移患者免疫治疗预后的潜在方向。尽管这一发现仍需更多前瞻性研究验证，但它确实为骨保护治疗与系统治疗协同提供了新的研究视角。

知情沟通：临床试验中的医学人文底色

临床试验中的知情同意，不应被简单理解为签署一份文件。真正有质量的知情沟通，是帮助患者理解自己的病情、现有治疗选择、研究治疗的潜在获益与风险、替代方案以及随时退出的权利。尤其在乳腺癌长期治疗过程中，患者常常同时面对复发焦虑、经济压力、药物不良反应、家庭角色变化和对未来不确定性的担忧，医生的沟通质量直接影响患者的信任感和治疗依从性。

医学人文并不是与临床研究相分离的“附加项”，而应贯穿患者进入临床试验的全过程。医生需要用患者能够理解的语言解释复杂医学概念，也需要如实说明疗效不确定性和潜在风险。例如，对于骨转移患者，还应解释骨保护治疗的目的：它不仅是“保护骨头”，更是为了降低骨折和脊髓压迫风险，帮助患者维持行动能力、生活质量和后续治疗连续性。

在我们临床实践中，线上科普、线下患教和日常沟通共同构成了患者教育体系。通过持续解释疾病、治疗和随访管理，医生帮助患者从被动接受治疗，逐渐转向主动参与治疗。对于长期病程中的乳腺癌患者而言，这种被理解、被陪伴和被持续关注的感受，正是医学人文最真实的体现。

临床研究、支持治疗与医学人文共同服务患者长期获益

未来乳腺癌诊疗将继续向精准化、慢病化和全程化发展。临床试验让前沿治疗更快抵达患者，支持治疗保障患者能够长期完成系统治疗，医学人文则让患者在漫长治疗过程中被理解、被陪伴、被托举^[6-7]。对于青年乳腺科医生而言，临床、科研与人文并不是三条彼此分离的路径，而是共同服务患者长期获益的完整体系。

从区域医疗实践来看，真正高质量的乳腺癌全程管理，不仅要追求疗效数据，也要关注患者生活质量、心理状态、经济承受能力和治疗尊严。特别是在晚期乳腺癌管理中，支持治疗需求、症状负担和心理社会需求往往长期存在。近年来关于转移性乳腺癌支持治疗需求的研究也提示，这类患者普遍存在多维度支持需求，包括信息支持、心理支持、症状管理和照护连续性^[6]。

因此，乳腺癌全程管理的理想状态，不是单纯延长治疗线数，也不是简单追求新药叠加，而是在规范诊疗基础上，把临床试验、支持治疗、患者教育和人文关怀真正整合起来。区域乳腺专科的发展不仅可以承接前沿治疗，也可以在患者身边建立起有质量、有温度、可持续的全程管理体系。前沿与温度共同构成了乳腺癌诊疗发展的底色，也最终服务于患者更长久、更稳定、更有尊严的获益。

参考文献

1. Papalexis P, et al. Precision medicine in breast cancer. 2024.
2. Liu XY, et al. Precision medicine for breast cancer: advances and challenges. 2024.
3. ACCC. Integrating clinical trial enrollment into routine patient care.
4. Stopeck AT, et al. Denosumab compared with zoledronic acid for the treatment of bone metastases in patients with advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2010;28:5132–5139.
5. Cheng J-N, et al. Bone metastases diminish extraosseous response to checkpoint blockade immunotherapy through osteopontin-producing osteoclasts. Cancer Cell. 2025;43:1093–1107.e9.
6. Çinar D, et al. Women with metastatic breast cancer supportive care needs. 2025.
7. Al-Khaifi M, et al. The critical intersection of survivorship and palliative care in breast cancer. 2026.

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-IRIS

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