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2026 EHA | 皮下注射莫妥珠单抗联合来那度胺诱导治疗序贯莫妥珠单抗维持治疗在初治FL患者中的疗效与安全性

05月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Presentations

Session Title

Follicular lymphoma (FL)

摘要号

S226

英文标题

SAFETY AND EFFICACY OF SUBCUTANEOUS MOSUNETUZUMAB PLUS LENALIDOMIDE INDUCTION THERAPY FOLLOWED BY MOSUNETUZUMAB MAINTENANCE IN PREVIOUSLY UNTREATED FOLLICULAR LYMPHOMA

中文标题

皮下注射莫妥珠单抗联合来那度胺诱导治疗序贯莫妥珠单抗维持治疗在初治（1L）滤泡性淋巴瘤患者中的安全性与疗效

讲者

Emmanuel Bachy

讲者机构

Centre Hospitalier Lyon-Sud, , Lyon, France

背景

在Ib/II期CO41942研究（NCT04246086）中，莫妥珠单抗（M）联合来那度胺（Len）诱导治疗在初治（1L）高肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤（FL）患者中显示出有前景的结果（Morschhauser等人，ASH 2023；Eyre等人，ICML 2025）。

目的

主要目的是评估M+Len诱导治疗后继以M皮下注射维持治疗在新诊断FL患者中的疗效和安全性。

方法

纳入符合GELF标准需要治疗且ECOG PS为0–2的1L FL患者。所有患者均签署知情同意书。患者接受12个周期（周期[C]1，21天；C2–12，28天）的M+Len治疗（M皮下注射：C1第[D]1天，5mg；C1D8、C1D15及C2–12 D1，45mg；来那度胺[口服]：C2–12的D1–21，20mg）。缓解者可在诱导治疗后接受M皮下注射（45mg）单药维持治疗，每8周一次，共9个周期（C13–21）。无需住院。抗感染预防遵循机构标准。

结果

截至2025年9月8日，43例患者接受了诱导治疗。维持治疗对最初入组的40例患者是可选的，在符合维持治疗条件的31例患者（诱导结束时达到PR或CR）中，16例患者根据当地研究者的决定接受了M维持治疗。中位年龄为62岁（范围：28–83），58%为男性，47%的FLIPI评分为3/4。诱导和维持期间M的中位给药次数为14次（范围：2–27）。

最佳总缓解率（ORR）为90%，完全缓解（CR；作为最佳缓解）率为88%。中位随访30.6个月（范围：0-34）后，中位缓解持续时间（DOR）、完全缓解持续时间（DOCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到。

DOR、DOCR、PFS和OS的24个月无事件率分别为94%（95% CI：86–100）、91%（95% CI：81–100）、87%（95% CI：76–98）和97%（95% CI：92–100）。

所有患者均报告了≥1次不良事件（AE；严重AE [SAE]，44.2%；3/4级，69.8%）。最常见的AE是注射部位反应（ISR；72.1%；均为1/2级）、中性粒细胞减少症（60.5%；3/4级，48.8%）和细胞因子释放综合征（CRS；55.8%；均为1/2级）。在发生ISR的患者中，37.2%经历了多次事件。所有CRS事件均发生在第1-2周期，维持治疗期间未发生。3级感染发生率为11.6%，无患者发生4级或5级感染。最常见的感染是COVID-19和肺炎。诱导或维持治疗期间，无患者发生5级AE、发热性中性粒细胞减少症或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

总结/结论

M+Len诱导联合M维持治疗在高肿瘤负荷1L FL患者中显示出持久的缓解和可控的安全性，维持治疗期间AE发生率低。这些结果凸显了这种无化疗方案的前景，尽管需要进一步随访以确认这些发现。生物标志物数据将在会上展示。