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2026 ESMO BC | 图卡替尼联手 T-DM1 持续延长 HER2+ 晚期乳腺癌患者无进展生存期

05月13日
整理:肿瘤资讯

在本届欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)上,423RO口头报告基于HER2CLIMB-02 研究,公布了更新后的疗效结果。 【肿瘤资讯】第一时间为大家整理解读如下。

摘要标题

Addition of tucatinib to trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with previously treated HER2+ locally advanced/metastatic breast cancer (LA/MBC): Updated efficacy analysis from the HER2CLIMB-02 trial

图卡替尼(Tucatinib)联合T-DM1治疗既往经治的 HER2+ 局部晚期/转移性乳腺癌(LA/MBC):HER2CLIMB-02 试验的更新疗效分析

摘要号

423RO

汇报人

Giuseppe Curigliano教授

研究背景

在 HER2CLIMB-02 研究的初步分析中,酪氨酸激酶抑制剂图卡替尼(Tucatinib, TUC)联合 T-DM1 治疗既往接受过治疗的 HER2+ 局部晚期/转移性乳腺癌(LA/MBC),可显著改善无进展生存期(PFS),包括伴有脑转移(BMs)的患者,且安全性可控。本报告提供了 HER2CLIMB-02 研究(NCT03975647)更新后的疗效结果。

研究方法

入组标准为:年满 18 周岁;经中心实验室确认的 HER2+ LA/MBC;既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗。允许伴有脑转移的患者入组。受试者按 1:1 的比例随机分配,接受 T-DM1(3.6 mg/kg 静脉注射,每 21 天一次)联合 TUC(300 mg 口服,每日两次)或安慰剂(口服,每日两次)治疗。在本次随访中,分析了总人群及脑转移患者的总生存期(OS,次要终点)和更新后的研究者评估的 PFS(探索性终点)。研究还评估了后续的全身治疗情况。

研究结果

共有 463 名患者被随机分配至 TUC 组(n = 228)或对照组(n = 235)。最终结果见下表。截至数据截止日(2025 年 10 月 10 日),中位随访时间为 50.7 个月,两组间的 OS 差异无统计学意义(风险比 [HR] = 0.983;P = 0.8959)。在脑转移患者中,TUC 组和对照组的中位 OS 分别为 35.8 个月和 34.4 个月。然而,PFS 结果与初步分析保持一致,TUC 组和对照组的中位 PFS 分别为 9.5 个月和 7.4 个月(HR = 0.739)。在脑转移患者中,TUC 组和对照组的中位 PFS 分别为 7.8 个月和 5.7 个月。两组接受后续抗肿瘤治疗的患者比例相似。

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研究结论

最终分析证实,对于既往接受过治疗的 HER2+ LA/MBC 患者(包括脑转移患者),在 T-DM1 的基础上联用 TUC 可带来 PFS 获益。两治疗组间的 OS 无显著差异。


责任编辑:lcm
排版编辑:lcm


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05月13日
马坊
漳州市医院 | 大肠外科
乳腺癌患者无进展生存