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学术周看点|安达艾替尼获NMPA批准上市,用于治疗EGFR ex20ins突变NSCLC经治患者

05月10日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2026年5月4日~2026年5月10日,肿瘤资讯一周要闻。

1. 安达艾替尼获NMPA批准上市,用于治疗EGFR ex20ins突变NSCLC经治患者

2026年4月30日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准鞍石药业的苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比锐)上市,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR) 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

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2. 2026 ASBrS | 机器人辅助保留乳头乳晕复合体乳房切除术展现良好安全性与有效性,或为早期乳腺癌外科治疗带来新选择

保留乳头乳晕复合体乳房切除术(NSM)是在切除乳腺组织的同时保留乳头乳晕复合体(NAC)及大部分乳房皮肤的手术方式。对于符合条件的早期乳腺癌患者而言,NSM不仅有助于实现肿瘤学安全切除,也可在一定程度上改善术后乳房外观、患者身体形象及生活质量。近年来,随着微创外科技术与机器人手术系统的发展,机器人辅助NSM(rNSM)逐渐受到关注,但其在美国早期乳腺癌患者中的前瞻性临床证据仍相对有限。

在2026年美国乳腺外科医师学会(ASBrS)年会上,一项前瞻性、多中心、随机对照研究公布结果。该研究比较了达芬奇SP®单孔机器人手术系统与传统开放手术在NSM中的安全性与有效性。结果显示,在符合NSM适应证的早期乳腺癌患者中,机器人辅助NSM与开放NSM在术后不良事件、乳头乳晕复合体保留、切缘状态等关键指标方面总体相当;机器人组虽手术时间更长,但失血量更少,且患者报告结局呈现更有利趋势。

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3. JCO | 徐瑞华、周志伟、袁庶强团队为局部晚期胃癌患者带来长生存希望

2026年5月5日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士、周志伟教授及袁庶强教授团队在国际权威期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)在线发表了题为“围手术期特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃或食管胃结合部腺癌:NEOSUMMIT-01三年生存随访”的研究成果。 该研究首次证实,PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合化疗在围手术期治疗局部晚期胃癌可带来持续的长期生存获益,并首次公布了免疫联合化疗对术后复发模式的影响。

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4. 【中国好声音】初治NK/T细胞淋巴瘤一线免疫治疗新证:PD-1抑制剂联合化疗的生存获益与风险分层

结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)是一种与EB病毒相关的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,在东亚地区发病率较高。晚期患者预后不佳,5年总生存(OS)率约为40%,一线治疗策略的优化仍是临床面临的挑战。近期,一项纳入755例初治ENKTL患者的中国多中心回顾性研究成果正式发表于American Journal of Hematology杂志,系统评估了一线联合PD-1抑制剂的疗效与安全性,为高危与晚期患者提供了重要的循证依据。

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5. 2026 AACR | 纵向监测CTC中AXL基因表达在NSCLC精准治疗中的深度探索

2026年美国癌症研究协会(AACR)年会已于4月17日至22日圆满落幕。作为全球肿瘤学界的顶级学术盛会,本次大会公布多项有望引领临床实践变革的重磅研究成果。其中,一项重要研究(摘要号:1312)聚焦于非小细胞肺癌(NSCLC)患者循环肿瘤细胞(CTC)中AXL基因表达的纵向监测,深度探讨其在NSCLC精准诊疗中的应用前景与临床指导价值。【肿瘤资讯】特对该研究的核心内容进行精要梳理,以飨读者。

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6. 2026 ASBrS | 复旦肿瘤团队领衔CAPPELLA研究中期分析公布:为乳腺癌术前放疗联合DIEP重建提供首个随机对照证据

第27届美国乳腺外科医师学会(ASBrS)年会于2026年4月29日至5月3日在美国西雅图会议中心盛大召开。本届大会期间,复旦大学附属肿瘤医院郝爽教授代表CAPPELLA研究团队,口头汇报了局部晚期乳腺癌新辅助化疗后即刻腹壁下深动脉穿支(DIEP)皮瓣乳房重建放疗时序对比的中期分析结果。作为国内首个聚焦该临床难题的多中心随机对照Ⅲ期试验,CAPPELLA研究由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授牵头,以高质量循证数据,首次头对头比较了术前放疗与传统术后放疗在即刻DIEP重建中的安全性与治疗效率。该研究为乳腺肿瘤整形与放射治疗的协同优化提供了高级别循证依据,有望推动临床实践模式的转变。【肿瘤资讯】特别整理,以飨读者。

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7. cCR率83.3%,1年OS率达94.4%!首个免疫化疗诱导+分段大分割同步放化疗方案有望开启食管癌 “高效低毒”治疗新篇

近期,由中山大学肿瘤防治中心刘慧教授团队主导的一项“特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗后,采用分次剂量递增的分段同步放化疗(CCRT)方案治疗不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌(LA-ESCC)的I期临床研究(GASTO-10102)”,其结果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《电子临床医学》( e ClinicalMedicine ,IF=10.0)。该研究是 全球首个 前瞻性探索“诱导化疗免疫治疗后分段大分割同步放化疗剂量爬坡”的食管鳞癌Ⅰ期研究,创新性地采用“分阶段”同步放化疗模式,系统评估了特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂诱导治疗后,序贯分段大分割放疗联合卡培他滨同步化疗的有效性与安全性。结果显示, 完成免疫化疗诱导治疗后的客观缓解率(ORR)达100%;序贯CCRT后的临床完全缓解(cCR)率高达83.3% ,展现出令人鼓舞的早期疗效反应; 中位随访20.5个月,1年总生存(OS)率高达94.4% ,显现长期生存获益潜力。安全性方面,整体耐受性良好, 研究未达到最大耐受分割剂量(MTFD) ,无4-5级毒性反应发生。

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8. 2026 AATS中国之声 | 肺结节与早期肺癌诊疗前沿:手术新入路、定位新技术与AI辅助诊断

随着胸部CT筛查的普及,肺结节(尤其是深部结节和磨玻璃结节)的精准诊断与微创切除对胸外科医生提出更高要求。如何在保障切缘安全的前提下最大程度保留健康肺实质?如何更精准地进行术中定位?如何利用深度学习技术避免术前过度治疗?在2026 AATS大会上,关于外科创新技术与人工智能(AI)辅助诊断的研究大放异彩,为攻克上述难题提供全新思路。【肿瘤资讯】盘点2026 AATS大会上关于外科创新技术与AI辅助诊断的三项重磅研究。

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评论
05月11日
陈俊红
磁县肿瘤医院 | 肿瘤外科
安达艾替尼肺癌治疗新药