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2026 ESMO BC | evERA BC研究:giredestrant联合依维莫司治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌

05月07日
整理:肿瘤资讯

2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)于5月6日在德国柏林盛大召开。作为全球乳腺癌领域的顶尖盛会,本次大会内容丰富、精彩纷呈,有多项重磅研究结果将在此公布,例如evERA BC研究。该III期研究旨在评估新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)giredestrant联合依维莫司,在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的ER+/HER2-晚期乳腺癌(aBC)患者中的表现。此前数据已显示该联合方案可明显改善无进展生存期(PFS)。本次会议将披露该研究的安全性数据、患者报告结局(PROs)以及针对依维莫司相关不良反应的预防性策略结果,展现出该方案良好的耐受性和对患者生活质量(QoL)的维持作用。目前,官网已公布其摘要。【肿瘤资讯】迅速整理内容,以飨读者。

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摘要标题

Safety and patient (pt)-reported outcomes (PROs) from evERA breast cancer (BC): A phase III trial of giredestrant (GIRE) + everolimus (E) in pts with oestrogen receptor-positive, HER2-negative advanced BC (ER+, HER2– aBC) previously treated with a CDK4/6 inhibitor (i) 

evERA BC研究的安全性与PROs:giredestrant联合依维莫司治疗既往接受过CDK4/6抑制剂的ER+/HER2- aBC的Ⅲ期试验

摘要号

418O

汇报人

Miguel Martin

背景

giredestrant是一种强效的新一代口服SERD及完全雌激素受体拮抗剂(SERM)。该研究既往在2025年ESMO年会上的结果显示,在既往接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中,giredestrant联合依维莫司相较标准内分泌治疗方案联合依维莫司,可明显延长患者无进展生存期。本次进一步公布该方案的疗效、安全性、PROs,并针对依维莫司相关不良反应口腔黏膜炎开展探索性分析,全面评估giredestrant联合依维莫司的安全特征谱。

方法

患者按1:1的比例随机分配,接受每日一次口服30mg giredestrant+10mg依维莫司,或接受标准内分泌治疗(依西美坦/氟维司群/他莫昔芬)+依维莫司。研究强烈推荐患者每日最多4次使用地塞米松含漱液进行口腔黏膜炎预防性干预。通过EORTC QLQ-C30、PRO-CTCAE和FACT-GP5问卷收集不良事件和PRO数据,其中包括功能(fn)、疼痛和QoL的恶化时间(TTD;定义为评分恶化≥10分),以及患者对不良事件的症状感受和困扰程度。

结果

62.5%的患者接受了口腔黏膜炎预防性含漱干预。截至2025年7月16日数据截止日,在吉瑞司群联合依维莫司治疗组中,接受预防性干预患者的≥2级口腔黏膜炎发生率(16.2%)低于未接受干预患者(25.3%),且口腔黏膜炎发病时间延后(20天vs 13天)。两组大部分患者的PRO-CTCAE评估症状均为轻度或偶发;相较于对照组,试验组更多患者表示治疗期间无不良事件相关困扰。两组患者QoL均维持稳定,吉瑞司群联合依维莫司组在功能状态、疼痛症状的至恶化时间上均呈现数值上的获益优势。

表1 evERA BC研究中两组患者的口腔黏膜炎特征及PROs分析e.png

结论

上述数据进一步支持了giredestrant+依维莫司方案具有可控的安全性和良好的耐受性。采取主动的漱口水预防措施,可有效推迟并降低依维莫司相关的≥2级口腔炎的发生。PROs有力支持了该治疗方案的耐受性,表明giredestrant+依维莫司方案不仅能够维持患者的QoL,延长功能恶化及疼痛加剧的时间,且从患者的主观视角来看,并未增加额外的治疗负担。

参考文献

Martin M, et al. Safety and patient (pt)-reported outcomes (PROs) from evERA breast cancer (BC): A phase III trial of giredestrant (GIRE) + everolimus (E) in pts with oestrogen receptor-positive, HER2-negative advanced BC (ER+, HER2– aBC) previously treated with a CDK4/6 inhibitor (i). 2026 ESMO Breast Cancer. Abstract 418O.


责任编辑:肿瘤资讯-Hanna
排版编辑:肿瘤资讯-Hanna




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评论
05月10日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
giredestrant+依维莫司方案具有可控的安全性和良好的耐受性
05月09日
王丽
中山市博爱医院 | 肿瘤内科
口服SERD与依维莫司获得较好PFS
05月07日
龙平
衡阳市第一人民医院 | 肿瘤内科
好好学习,天天向上