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2026 ASBrS | 复旦肿瘤团队领衔CAPPELLA研究中期分析公布:为乳腺癌术前放疗联合DIEP重建提供首个随机对照证据

05月03日
来源:肿瘤资讯

第27届美国乳腺外科医师学会(ASBrS)年会于2026年4月29日至5月3日在美国西雅图会议中心盛大召开。本届大会期间,复旦大学附属肿瘤医院郝爽教授代表CAPPELLA研究团队,口头汇报了局部晚期乳腺癌新辅助化疗后即刻腹壁下深动脉穿支(DIEP)皮瓣乳房重建放疗时序对比的中期分析结果。作为国内首个聚焦该临床难题的多中心随机对照Ⅲ期试验,CAPPELLA研究由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授牵头,以高质量循证数据,首次头对头比较了术前放疗与传统术后放疗在即刻DIEP重建中的安全性与治疗效率。该研究为乳腺肿瘤整形与放射治疗的协同优化提供了高级别循证依据,有望推动临床实践模式的转变。【肿瘤资讯】特别整理,以飨读者。

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临床困境:放疗与即刻重建的最佳时序尚存争议

局部晚期乳腺癌患者经新辅助化疗后,乳房全切联合即刻DIEP皮瓣乳房重建,配合区域淋巴结放疗,已成为兼顾肿瘤控制与生活质量的重要治疗模式。然而,放疗与即刻自体皮瓣重建的最佳治疗顺序在临床实践中始终存在争议。

传统术后放疗虽应用广泛,但放疗直接照射移植的皮瓣,可能增加皮瓣纤维化、脂肪坏死、切口愈合不良等并发症风险。同时,手术与放疗分步开展,整体治疗周期较长,可能加重患者心理与生理负担。术前放疗理论上可避免重建皮瓣直接受照,降低组织损伤风险,并有望优化治疗流程,但其在即刻DIEP重建中的安全性、对肿瘤疗效的影响及患者满意度等关键问题,此前缺乏大型临床研究验证。

CAPPELLA研究:头对头验证两种放疗策略

CAPPELLA研究采用开放标签、多中心、随机对照设计,共入组89例患者,按1:1比例随机分配至术前放疗组与术后放疗组。两组放疗剂量与靶区范围保持一致。研究主要终点为术后2年BREAST-Q量表乳房满意度评分,本次汇报为3个月中期分析,重点评估早期手术并发症、病理缓解情况与治疗效率。

核心数据:术前放疗安全性等效,治疗效率显著提升

安全性与病理缓解:两组表现相当

本次中期分析数据显示,两组患者在早期手术并发症(包括皮瓣相关不良事件)方面表现相当,未见非预期安全性问题。病理完全缓解率在两组之间无统计学差异,提示术前放疗不影响新辅助化疗的肿瘤疗效。

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治疗流程优化:局部治疗周期显著缩短

数据显示,从新辅助化疗结束至全部局部治疗完成,术前放疗组的中位时长较传统术后放疗组显著缩短,整体治疗周期减少约45天。这一流程优化大幅压缩了患者的治疗等待时间,有助于减轻长期治疗带来的身心负担。

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患者早期满意度:两组等效

患者乳房满意度是重建治疗的重要核心指标。中期数据显示,术后3个月两组BREAST-Q满意度评分均较基线显著提升,组间无统计学差异,证实术前放疗不会影响患者早期乳房满意度。

国际学术汇报的意义:中国数据引领全球临床实践变革

此次CAPPELLA研究中期分析结果在ASBrS年会上进行口头汇报,具有多重学术与临床意义。

首先,填补了该领域的证据空白。作为全球首个在局部晚期乳腺癌新辅助化疗后、即刻DIEP重建中比较术前与术后放疗的随机对照试验,CAPPELLA研究为长期悬而未决的放疗时序问题提供了高质量循证依据,结束了该领域长期缺乏高级别证据的局面。

其次,展示了中国乳腺癌外科研究的国际竞争力。该研究的亮相,表明中国学者在乳腺肿瘤整形领域的临床研究能力已跻身国际前列,能够设计并完成具有全球引领意义的复杂外科随机对照试验。

第三,为国际临床实践提供了可推广的新策略。术前放疗方案在保证安全性与肿瘤疗效的前提下,显著优化了治疗流程,为全球乳腺外科医生提供了一种新的、高效的治疗选择,有望写入未来国际临床指南。

最后,推动了多学科协作模式的升级。该研究由乳腺外科、整形外科、放疗科等多学科团队共同完成,为国际同行展示了多学科协作在解决复杂临床问题中的核心价值。

展望:长期随访持续推进

目前,CAPPELLA研究的长期随访仍在进行中,包括2年BREAST-Q主要终点、美学结局、晚期放疗毒性及肿瘤学安全性(无病生存、局部控制、总生存)等数据将进一步成熟。研究团队期待这些远期数据能为术前放疗联合即刻DIEP重建的临床推广提供更充分的循证支持。

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注:本文图源自ASBrS大会现场。

吴炅
党委书记、主任医师、博士生导师

中国抗癌协会整合乳腺癌委员会执行主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员
中华医学会肿瘤学分会乳腺学组主任委员
中国医师协会外科医师分会乳腺外科医师专委会候任主任委员
中国医师协会肿瘤医师分会副主任委员
上海市防癌抗癌基金会理事会监事长
上海市抗癌协会第九届理事会常务理事

郝爽
主治医师

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科
中国抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会淋巴水肿工作委员会副主委
上海市女医师协会外科女医师专委会秘书
中国抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年专家组委员
中国医师协会外科医师分会乳腺外科专业组委员
中国医促会肿瘤整形外科学分会委员
中国抗癌协会乳房肿瘤整形与重建整合康复专委会委员
中华医学会整形外科分会淋巴水肿学组委员
中国康复医学会修复重建专业委员会肿瘤整形外科学组委员
独立完成DIEP乳房重建500余台
主持一项国家自然科学基金,第一作者发表SCI论文10余篇

责任编辑:肿瘤资讯-Ethon
排版编辑:肿瘤资讯-Ethon
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评论
05月09日
刘敏
濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科
局部晚期乳腺癌患者经新辅助化疗后,乳房全切联合即刻DIEP皮瓣乳房重建,配合区域淋巴结放疗,已成为兼顾肿瘤控制与生活质量的重要治疗模式。
05月09日
陈坤
其他医院 | 耳鼻咽喉科
感谢分享,受益匪浅!
05月09日
亢启军
喀什地区第一人民医院 | 肿瘤内科
局部晚期乳腺癌患者经新辅助化疗后,乳房全切联合即刻DIEP皮瓣乳房重建,配合区域淋巴结放疗,已成为兼顾肿瘤控制与生活质量的重要治疗模式。