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2026 CSCO指南会 | 罗志国教授：深度解析2026版黑色素瘤指南——免疫升级、靶点扩展、创新疗法加速布局

04月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年4月24~25日，一年一度的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨召开，多个瘤种的最新版诊疗指南在会上发布。黑色素瘤作为恶性程度高、治疗策略持续演进的瘤种，其指南更新历来备受关注。2026版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》在围手术期治疗和晚期治疗两大板块均迎来重要调整。会议期间，【肿瘤资讯】特邀专访了新版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》编写组成员之一——复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授，剖析了新版指南的核心更新内容，前瞻性解读了肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法、创新药物等前沿技术的发展蓝图，并就指南落地与个体化诊疗策略提出了真知灼见。

罗志国

医学博士，主任医师，硕士生导师

复旦大学附属肿瘤医院大内科副主任
中国抗癌协会/上海市抗癌协会理事
中国抗癌协会（CACA）多原发和不明原发肿瘤专业委员会主任委员
中国抗癌协会(CACA）恶性间皮瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性黑色素瘤专家委员会副主任委员
上海市抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会主任委员
上海市抗癌协会肉瘤专业委员会副主任委员
上海市抗癌协会黑色素瘤专业委员会副主任委员
中国抗癌协会（CACA）肉瘤专业委员会靶向免疫治疗学组组长
中国抗癌协会（CACA）肉瘤专业委员会黑色素瘤学组副组长
中国抗癌协会(CACA)肿瘤内科学专业委员会常务委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)肉瘤专家委员会常务委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)罕见肿瘤专家委员会常务委员

围手术期方案扩容，晚期证据升级，免疫治疗全程覆盖

罗志国教授：在本次CSCO指南会黑色素瘤专场中，刘欣教授对围手术期治疗部分的调整进行了详细讲解，连斌教授则对晚期黑色素瘤治疗的更新内容进行了系统介绍。整体来看，免疫治疗地位的全面提升是2026版指南最为突出的变化，这一趋势贯穿于围手术期和晚期治疗两大场景。

在围手术期治疗方面，新辅助治疗领域对免疫治疗的推荐等级进行了调整（如帕博利珠单抗新辅助治疗由Ⅱ级前移至I级推荐）。术后辅助治疗则依据不同解剖部位进行了差异化的策略制定——皮肤型、肢端型、黏膜型以及脉络膜黑色素瘤在治疗方案的选择上并不完全相同，需要区别对待。在黏膜黑色素瘤的术后辅助治疗领域，目前争议较为集中。基于北京大学肿瘤医院郭军教授团队既往的临床研究成果，替莫唑胺联合顺铂仍是当前指南中黏膜黑色素瘤术后辅助治疗的重要推荐方案（I级推荐）。与此同时，一项比较替莫唑胺联合顺铂和PD-1抑制剂与单纯化疗方案（替莫唑胺联合顺铂）的临床研究正在推进之中，虽然数据尚未正式公布，但我们期待阳性结果的出现——如果这一研究证实免疫联合化疗方案的疗效优于单纯化疗，将有望改写黏膜黑色素瘤术后辅助治疗的指南推荐，这是一个非常重要的方向。需要指出的是，围手术期治疗在临床实践中很大程度上由外科医生主导，但术后辅助治疗阶段会有相当一部分患者转至肿瘤内科接受进一步治疗，因此内科医生同样需要对这部分内容有清晰的掌握。

在晚期治疗方面，本次指南将多项免疫治疗及免疫联合治疗方案的推荐等级由Ⅲ级提升至Ⅱ级，进一步夯实了免疫治疗在晚期黑色素瘤中的循证基础。晚期治疗同样遵循分类施治的原则，针对皮肤型、肢端型和黏膜型黑色素瘤分别制定了对应的治疗推荐。可以说，在2026版指南中，免疫治疗的重要性得到了全方位的体现。

检测靶点与可用靶向药物同步扩容，TILs与创新药物研究持续推进

罗志国教授：在基因检测领域，2026版指南有一个值得关注的变化——检测靶点范围扩大。过去指南主要推荐检测BRAF、NRAS、c-KIT等靶点，而今年的指南特别新增了NTRK、ROS1等靶点的检测和靶向药物推荐，如晚期黏膜黑色素瘤二线治疗新增Ⅲ级推荐靶向NTRK的拉罗替尼、恩曲替尼，靶向ROS1的克唑替尼等。由于目前已有针对这些靶点的上市药物可供临床使用，检测范围的拓宽意味着一旦发现相应基因变异，患者即可获得靶向治疗的机会。这对临床医生的治疗决策具有重要的指导意义，也为患者提供了更多的治疗选择。

在新型治疗手段方面，有几个方向值得重点关注。

首先是TILs（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法。目前TILs疗法在国外已经获批用于黑色素瘤的后线治疗，而在国内，君赛生物和蓝马医疗等药企正在开展多中心临床研究。此前郭军教授、斯璐教授团队已经报道了TILs的部分研究数据，目前全国性的上市注册研究正在积极推进。如果最终取得阳性结果，TILs疗法将为黑色素瘤后线治疗增添一个重要的全新选择。

其次是创新药物的探索。例如IBI363这一PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，目前正在全国多中心开展头对头对比帕博利珠单抗的临床研究，前期数据已经显示出一定的疗效优势，我们也非常期待其最终结果能否改写指南，让临床医生在为患者制定治疗方案时多一个有力的选择。此外，抗体药物偶联物（ADC）在黑色素瘤领域的探索也在同步推进之中。这些创新治疗手段的临床研究有望在未来1～2年内产出关键结果，一旦取得阳性数据，均有可能被纳入后续版本的指南。本次指南中也特别提及了上述研究方向，体现了指南对前沿治疗技术的高度关注与前瞻性布局。

指南落地需兼顾规范与个体化，综合决策方能惠及患者

罗志国教授：2026版指南发布之后，临床落地过程中面临的挑战不容忽视，有以下几个关键问题需要关注。

第一，在新辅助治疗方面，目前这一治疗模式的开展主要集中在较大的肿瘤专科医院或综合实力较强的综合性医院的外科团队中，基层医生的实践经验相对欠缺。如何规范开展新辅助治疗、如何合理选择治疗方案，仍然需要在更大范围内进行推广和培训。

第二，在术后辅助治疗方面，一个非常关键的前提是如何做好准确的术后病理分期。分期的准确性直接决定了是否需要启动辅助治疗以及选择何种辅助方案。同时，辅助治疗药物方案的选择必须以充分的循证医学证据为依据，这一环节需要临床医生严格把关，不可随意决策。

第三，在晚期治疗方面，临床医生需要对患者进行细致的分类评估。晚期黑色素瘤至少涵盖皮肤型、肢端型、黏膜型、原发不明型及脉络膜型五大类别，各亚型在一线甚至二线治疗方案的选择上均存在差异，不能一概而论。总体的治疗思路是首先进行全面的基因检测，在此基础上评估是否适合靶向治疗，进而考虑免疫治疗、化疗、抗血管生成治疗，必要时采取多种治疗手段的联合应用。

此外，在治疗过程中应优先评估患者是否有机会参加临床试验。目前有很多临床试验为患者带来了非常多的治疗机会，TILs疗法、ADC药物等虽然尚未正式在国内上市，但国外已有药物进入临床应用，国内的注册研究也在积极推进之中，这些对患者而言都是非常宝贵的治疗机会。

最后，我想特别强调一点：指南是重要的临床参考和指导工具，但绝不能机械照搬。每一位患者都是独立的个体，我们在制定治疗方案时，需要综合考量患者的身体状况、疾病分期、基础合并症，甚至包括患者的经济承受能力，因为目前仍有不少药物尚未纳入国家医保。只有运用综合性的临床思维，充分考虑每一位患者的具体情况，才能制定出科学、合理且真正个体化的治疗方案，使患者获得最佳的治疗获益。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编