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春生万物，向新而行。《中国临床肿瘤学会（CSCO）浆细胞肿瘤诊疗指南（2026年版）》 [1]已正式发布。 多发性骨髓瘤（MM）作为血液系统常见的恶性肿瘤，其病程长且极易复发的特性使患者面临着长期的生存挑战。自2025年该指南从恶性血液病指南中首次独立成册以来，其对于规范MM临床诊疗、改善患者长远预后的指导意义日益凸显。
纵观近几年CSCO指南的变迁，新一代蛋白酶体抑制剂（PI）卡非佐米的推荐地位呈现出稳步提升的趋势。特别是在今年的更新中，卡非佐米相关方案的人群限制有所调整，适用覆盖面更广，结合原研药物在可及性方面的提升，为中国MM患者带来了更多元、更易获得的治疗选择。
【肿瘤资讯】基于CSCO指南变迁，梳理卡非佐米为MM患者带来的临床获益进阶之路。
Part1. 更新亮点直击： KRd方案拓展，从高危人群到广泛覆盖
在以往的MM治疗策略中，基于既往研究的积极结果（如FORTE研究 [2]证实了KRd方案在高危MM患者中的确切获益，且纪念斯隆-凯特琳癌症中心[MSKCC]的回顾性研究 [3]提示其治疗高危MM显著优于VRd方案），卡非佐米联合来那度胺和地塞米松（KRd）方案被CSCO指南标注为“高危患者更适用”，为高危患者提供了优先选择的强化治疗路径。而在2026年CSCO最新指南中，一项重要的变更是： 去掉了KRd方案“高危更适用”的角标 [1] 。
指南推荐条件的调整是循证证据完善后的规范化拓展。 随着更多全人群数据的成熟与公布，越来越多的循证医学证据表明，标危MM患者同样能从强效的联合治疗中获得一致的获益，且获得微小残留病（MRD）阴性与更长期的无进展生存密切相关。因此，2026版指南取消了这一限定，实现了KRd方案的全人群标准推荐 [1]。
本次指南对适用人群的优化，进一步统一了MM的治疗路径，支持临床医师根据患者体能、合并症等情况， 更规范、更广泛地采用以卡非佐米为基础的联合方案，使更多患者获得高质量的深度缓解与长期生存（表1）。
表1：2026年CSCO指南卡非佐米各阶段核心推荐概览
Part2. 纵观23-26指南变迁：稳步进阶， 实现MM全程管理覆盖
回顾2023年至2026年的CSCO指南，卡非佐米从后线挽救治疗逐步向前推移，最终确立了贯穿NDMM、维持治疗、RRMM及高危MM全程管理的重要基石地位。
表2：2023-2026年CSCO指南卡非佐米核心推荐变迁盘点
Part3. 机制与数据解析：指南推荐背后的循证基础
卡非佐米指南推荐地位的提升，依托于其优化的分子结构机制与扎实的大型临床数据支撑。
一、结构优化，精准靶向克服耐药
作为新一代PI，卡非佐米拥有独特的四肽环氧酮结构，能够与蛋白酶体β5亚基发生不可逆结合。与第一代PI相比，卡非佐米具有极高的靶点选择性，有效减少了脱靶效应，在保障强效抗肿瘤活性的同时，显著降低了周围神经病变（PN）的发生风险。此外，它可共抑制靶点中的β5和β2亚基，不受单纯β5位点突变导致的耐药影响，从而有效克服了既往治疗中常见的硼替佐米耐药问题。
二、核心循证，头对头研究展现生存优势
卡非佐米在MM前线及后线治疗中的优异表现为其赢得了国内外权威指南的高度认可：
前线突破 [4] ：在2025年美国血液学会（ASH）大会上公布的随机Ⅲ期COBRA试验中期数据，通过严格的头对头设计证实：在NDMM患者中，KRd方案相较于传统的硼替佐米联合来那度胺和地塞米松（VRd）方案，在MRD阴性CR率和无进展生存期（PFS）方面均具有显著优势。这为KRd方案打破风险分层、广泛应用于前线治疗提供了最前沿的证据支撑。
后线基石： 在RRMM人群中，浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授团队进行了一项回顾性研究 [5]，系统评估了KPd方案在中国RRMM患者中的临床应用价值，证实该方案ORR达86.8%，且安全性可控。而ASPIRE研究 [6]则显示，在硼替佐米耐药的RRMM患者中，接受KRd方案治疗的客观缓解率（ORR）达到80%，中位PFS高达22.3个月。
联合破局 ：在联合CD38单抗治疗方面，基于CANDOR研究 [7]与IKEMA研究 [8]的结果，卡非佐米联合方案（Kd-D和Kd-Isa）在治疗RRMM时，中位PFS分别达到了28.6个月和35.7个月，进一步拓展了卡非佐米在复发场景下的“深缓解、长生存”潜力。
三、科学管理，保障长期生存质量
在实现深度缓解的同时，卡非佐米方案的安全性整体可控。临床实践中，通过规范的治疗前评估（如心血管风险的多学科会诊优化）以及治疗期间的密切监测，其可能出现的血液学毒性或心血管事件大多能够得到早期发现与对症处理。科学的不良反应管理策略，有效提升了患者的治疗依从性，为长期用药和长生存保驾护航。
Part4. 原研品质，基石之选：卡非佐米质优价廉惠及更多MM患者
2026年CSCO指南的更新，为MM诊疗提供了新的科学参考。卡非佐米适用人群的全面拓宽，标志着其在MM全程管理中的临床地位愈发稳固。
规范的临床治疗不仅依赖于指南路径，更需要疗效确切的药物作为基础。根据现有资料目前已上市的卡非佐米仿制药尚缺乏生物等效性（BE）实验及真实世界的充分验证，其实际临床疗效与安全性仍需进一步的数据积累。相比之下， 原研卡非佐末仍持有关键中间体环氧酮基团合成技术独家专利，拥有优质工艺保障；同时2012年在全球首发上市以来已惠及全球70+国家患者，同时14年来经过了严苛的国际多中心头对头临床试验及长期真实世界数据的双重检验，能够为临床提供具有高度确定性的处方依据，从而更切实地保障患者的治疗获益。
在保障疗效的同时，良好的药物可及性是实现长程规范治疗的重要前提。如今，原研卡非佐米的治疗门槛已大幅降低，展现出较高的临床经济学价值与性价比优势（质优价廉）。经济因素对治疗方案选择的制约得到有效缓解，使得无论是高危还是标危患者，都能以较低的负担，规范使用具有原研品质保障的指南优选方案。 未来，期待在CSCO指南的科学指引下，原研卡非佐米能凭借确切的疗效与可及性，助力更多MM患者实现高质量的长期生存。
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