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2026 CSCO 指南会丨免疫检查点抑制剂临床应用指南更新要点（下）

04月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于4月24日至25日在哈尔滨隆重召开。本次会议由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，汇聚国内肿瘤学界的权威专家共襄学术盛举。会上，《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2026版）》重磅发布，旨在帮助临床医师更深刻地理解指南修订背后的循证医学逻辑与临床实践指导意义；为此，【肿瘤资讯】特将本次指南的核心更新要点进行系统梳理与提炼，以飨广大临床同道。

肝细胞癌（HCC）：正式迈入围术期免疫治疗新纪元

在2026版HCC治疗指南中，基于全球首个HCC围术期III期临床研究（CARES-009）的突破性成果，指南实现将“辅助治疗”正式更名为“围术期治疗”的里程碑式理念更迭。该研究证实，采用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的围术期治疗模式（2周期新辅助接续至多15周期辅助），可将患者的无事件生存期（EFS）较单纯手术组由19.4个月显著延长至42.1个月，且广泛惠及中高危复发风险人群；与此同时，指南进一步巩固中晚期HCC的一线治疗格局，针对肝功能Child-Pugh A级或较好B级（≤7分）的患者，继续将阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及多种双免方案（如度伐利尤单抗+替西木单抗等）列为I级（1A类）推荐，为临床提供更为丰富且成熟的靶免联合治疗策略。

胆道恶性肿瘤（BTC）：新辅助与转化治疗双管齐下

BTC主要涵盖肝内胆管癌（ICC）、肝外胆管癌（含肝门部及远端胆管癌）和胆囊癌，其2026版诊疗指南的重要突破在于基于高质量的II期临床证据，新增转化治疗与新辅助治疗两大版块。在转化治疗方面，ZSAB-TraoGOLP研究证实“替雷利珠单抗联合仑伐替尼及GEMOX”的强效方案，可使不可切除的局晚或转移性BTC患者R0切除率跃升至63%，总生存期（OS）高达30.8个月；在新辅助治疗领域，DEBATE研究表明“度伐利尤单抗联合GP”方案较单用化疗显著提升局晚期患者的手术切除率与R0切除率。此外，针对晚期一线化疗不耐受患者，仑伐替尼联合特瑞普利单抗等方案展现优异的客观缓解率与生存获益，同时TopDouble等本土研究数据也进一步为中国临床实践与指南的制定提供坚实的循证医学依据。

结直肠癌（CRC）：国产双免破局与辅助治疗模式重塑

最新结直肠癌指南的修订深度聚焦于dMMR/MSI-H分子亚型患者精准免疫治疗策略的全面变革：在非转移性（M0）新辅助治疗领域，随着信迪利单抗联合伊匹木单抗N01正式获NMPA批准用于IIB-III期患者，该国产双免方案与纳武利尤单抗联合伊匹木单抗共同被列为可根治切除患者（cT4b除外）的I级推荐；在转移性（M1）一线及潜在可切除病灶的治疗中，指南将用药推荐严谨地调整为“纳武利尤单抗±伊匹木单抗”，显著提升临床决策的灵活性；此外，在术后辅助治疗阶段，尽管OS无显著差异，但基于ATOMIC研究在DFS上的获益证据，NCCN指南已将“阿替利珠单抗联合化疗”新增为标准推荐，且严格限定仅应用于dMMR患者群体。

肾癌（透明细胞癌）：国产组合跻身一线，部分药物下调

近期晚期肾透明细胞癌（RCC）的治疗指南迎来以国产原研药物突破为标志的重大更新：在一线治疗领域，基于III期ETER100研究的优异生存获益，NMPA已正式批准贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性RCC的一线治疗，该靶向联合免疫方案在最新指南中分别跃升为中高风险患者的I级推荐（1A类证据）及低风险患者的II级推荐（1B类证据）；而在二线及以上治疗的布局上，指南遵循更为严苛的循证医学标准进行规范与精简，不仅下调纳武利尤单抗的推荐级别、删除“阿维鲁单抗联合阿昔替尼”方案，还进一步明确以纳武利尤单抗单药（2A类）、帕博利珠单抗联合阿昔替尼（2B类）以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免方案（2B类）为主要依托的后线治疗格局。

尿路上皮癌（UC）：免疫联合ADC全面突破

尿路上皮癌的临床治疗现已全面迈入免疫检查点抑制剂（ICI）联合抗体偶联药物（ADC）的新阶段；在晚期一线治疗领域，除经典的“帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗”维持I级（1A类）推荐外，基于III期RC48-C016研究的积极结果及国家药品监督管理局（NMPA）于2026年4月的正式批准，“特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗”在HER2表达的局部晚期或转移性患者中也正式升级为I级（1A类）推荐；此外，在围术期治疗方面，基于III期EV-303研究，“帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗”被明确纳入不耐受或拒绝顺铂化疗患者的I级（1A类）推荐，同时如EV-304等进一步评估ADC与免疫联合方案的III期临床研究正在持续推进，有望持续拓宽并重塑尿路上皮癌的诊疗格局。

妇科肿瘤：靶向联合免疫多点开花

妇科三大恶性肿瘤的免疫治疗进展显著，靶向与免疫的协同策略已全面重塑临床诊疗格局：在宫颈癌领域，卡瑞利珠单抗联合法米替尼在晚期二线及以上治疗中展现出显著的生存获益，并正全速推进III期临床验证以寻求破局；在子宫内膜癌领域，精准施治体系日趋坚实，帕博利珠单抗联合化疗或仑伐替尼已分别跃升为初治高危及复发/转移性pMMR患者的I级推荐方案，并获得多项近期高质量研究数据的强效支撑；在卵巢癌领域，指南对免疫联合方案的用药细节（如联合紫杉醇及贝伐珠单抗）进行更为严谨精细的修订，并依托BRIGHT、CN-006及KEYNOTE-B96等前沿临床研究，新增涵盖晚期一线标准治疗、铂耐药复发以及特定生物标志物（如MSI-H/dMMR）人群的多项重磅推荐，极大拓展靶免联合治疗的临床应用深度与广度。

恶性淋巴瘤与泛实体瘤：探索更优组合与广谱抗癌方案

在肿瘤免疫治疗领域，针对结外NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）与特定生物标志物（dMMR/MSI-H及TMB-H）驱动的泛实体瘤，多款免疫检查点抑制剂已确立其核心的临床指南推荐地位；对于复发/难治性NKTCL，舒格利单抗获I级（1A类）标准疗法推荐，同时信迪利单抗分别联合培门冬酶与GEMOX（针对初治晚期）或联合西达本胺（针对复发/难治）的方案作为II级推荐，均展现出卓越的客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）及生存获益；此外，在泛实体瘤的精准治疗中，帕博利珠单抗不仅稳居dMMR/MSI-H晚期一线治疗的I级（1A类）推荐，还作为III级推荐用于TMB-H实体瘤的晚期后线治疗，而纳武利尤单抗或信迪利单抗联合伊匹木单抗的双免方案则在dMMR/MSI-H实体瘤的新辅助治疗中列入I级推荐，全面彰显免疫疗法在恶性肿瘤治疗各阶段的深远影响与突破。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear