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2026 CSCO 指南会丨免疫检查点抑制剂临床应用指南更新要点（上）

04月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于4月24日至25日在哈尔滨隆重召开。本次会议由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，汇聚国内肿瘤学界的权威专家共襄学术盛举。会上，《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2026版）》重磅发布，旨在帮助临床医师更深刻地理解指南修订背后的循证医学逻辑与临床实践指导意义；为此，【肿瘤资讯】特将本次指南的核心更新要点进行系统梳理与提炼，以飨广大临床同道。

头颈部鳞癌（HNSCC）：前移至围手术期，一线方案持续优化

2026年，HNSCC的免疫治疗迎来从晚期向早期全面覆盖的里程碑式跨越，最新指南在复发/转移性（R/M）及局部晚期阶段均作出重大临床更新。在复发/转移性疾病的治疗中，基于显著的总生存期（OS）延长及持久的缓解持续时间（DoR），“菲诺利单抗联合顺铂与5-FU”方案被正式上调为PD-L1 CPS≥1人群的一线Ⅰ级推荐；而“帕博利珠单抗联合西妥昔单抗”方案虽展现出良好的客观缓解率（ORR）与生存获益，但因既往未暴露于免疫或靶向药物的临床应用场景受限，被调整为二线Ⅲ级推荐。此外，在局部晚期HNSCC的治疗布局中，指南基于无事件生存期（EFS）与无病生存期（DFS）的显著改善，分别新增“帕博利珠单抗”围手术期治疗（基于KEYNOTE-689研究）以及针对伴高危病理因素患者的“纳武利尤单抗”术后辅助治疗（基于NIVOPOSTOP研究）为Ⅱ级推荐，进一步确立免疫疗法在HNSCC全病程规范化管理中的核心地位。

鼻咽癌（NPC）：国产PD-1全面占据一、三线核心地位

国产免疫检查点抑制剂在NPC的治疗格局中已进一步巩固其绝对优势，多款药物在R/M鼻咽癌的一线及后线治疗中获得Ⅰ级推荐的上调；在一线治疗领域，基于显著改善PFS的优效临床数据（塔戈利单抗联合组中位PFS尚未达到且HR=0.47，派安普利单抗联合组达9.6个月且HR=0.45），“塔戈利单抗+吉西他滨+顺铂”与“派安普利单抗+吉西他滨+顺铂”方案均被指南调整为一线治疗的Ⅰ级推荐，且两款药物已于2025年相继获批该一线适应症；与此同时，在后线挽救治疗方面，这两款药物的单药方案凭借优异的ORR及整体生存获益（如派安普利单抗OS长达22.8个月），双双被指南上调为R/M鼻咽癌三线或挽救治疗的Ⅰ级推荐，且均已于2024年先后获批此后线适应症，实现晚期鼻咽癌全病程管理的重大突破。

食管癌：新型剂型带来更优的联合选择

在食管癌晚期一线治疗领域，最新指南新增推荐紫杉醇聚合物胶束替代传统紫杉醇，以进一步优化整体的疗效与患者耐受性；其相关Ⅱ期临床研究表明，紫杉醇聚合物胶束联合顺铂与替雷利珠单抗在治疗晚期不可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）时展现出卓越的抗肿瘤活性（ORR达62.96%，疾病控制率（DCR）高达96.3%，中位PFS达10.2个月），且方案整体安全性优势显著，未发生≥3级治疗相关不良事件，仅见中性粒细胞减少、脱发及恶心等常见不良反应。

非小细胞肺癌（NSCLC）：依沃西单抗重塑一线治疗格局

2026年NSCLC免疫治疗指南的重要更新聚焦于双特异性抗体与靶向耐药后线新药的临床突破：针对无驱动基因突变且PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC，基于Ⅲ期随机双盲HARMONI-2研究中依沃西单抗头对头显著优于帕博利珠单抗的PFS数据（非鳞癌亚组中位PFS为11.1个月对比6.7个月，鳞癌亚组为9.7个月对比5.8个月），指南正式将依沃西单抗升级为晚期非鳞癌及鳞癌一线治疗的Ⅰ级推荐；同时，针对驱动基因突变阳性且靶向治疗耐药的晚期非鳞NSCLC，指南新增芦康沙妥珠单抗作为二线及以上治疗的Ⅰ级推荐，从而为该类患者群体提供强有力的后线生存保障。

小细胞肺癌（SCLC）：多线布局，全面开花

针对呈高侵袭性且预后极差的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），2026版指南在其一线诱导、一线维持及二线治疗方案上做出重大更新：在一线治疗方面，基于Ⅲ期临床研究中显著的无进展生存期（PFS达5.55个月）、总生存期（OS达13.9个月）及客观缓解率（ORR达75.5%）获益，已获NMPA批准的新型PD-L1抑制剂索卡佐利单抗联合依托泊苷及卡铂被新增为Ⅰ级推荐；在一线维持治疗领域，根据IMforte研究证实的长效生存获益，阿替利珠单抗联合化疗诱导后接续阿替利珠单抗联合芦比替定的方案被纳入一线维持的Ⅱ级推荐；此外，针对复发难治性患者，基于DeLLphi-304研究证实其对比标准化疗的显著优势，双特异性抗体塔拉妥单抗被新增为二线治疗的Ⅱ级推荐，全面拓宽该类难治性肿瘤的临床靶向与免疫治疗策略。

恶性胸膜间皮瘤（MPM）：ctDNA指引下的新辅助探索

MPM的临床治疗格局正因免疫新辅助疗法的引入而迎来重大突破，最新指南已将“纳武利尤单抗单药或联合伊匹木单抗”作为MPM围手术期治疗的Ⅱ级推荐。临床研究证实，与纳武利尤单抗单药相比，联合伊匹木单抗的双免新辅助方案不仅保障极高的按期手术完成率，更在主要病理缓解率（MPR）以及中位PFS和中位OS上展现出更深度的病理缓解与显著的长期生存获益；同时，该研究确立ctDNA在MPM围手术期全程管理中的核心临床价值，证实持续性ctDNA阳性可精准预测手术不可行性，术前ctDNA的深度清除与PFS的数倍延长高度相关，且术后ctDNA阳性提示能够比常规影像学平均提前3.2个月实现分子级别的肿瘤复发预警。

胃癌：HER2状态分层下的精准免疫治疗

2026年胃癌免疫治疗基于HER2表达状态实现高度细分与精准联合，多项颠覆性数据全面重塑临床实践：针对HER2高表达局部进展期可切除胃癌，“XELOX+曲妥珠单抗+阿替利珠单抗”三联新辅助方案作为新增的Ⅰ级推荐，凭借显著提高的病理完全缓解率（pCR）与MPR证实靶免联合的强大协同优势；在晚期一线治疗中，针对HER2中低或不表达且PD-L1 CPS≥1人群，“XELOX+瑞拉芙普α注射液”获批Ⅰ级推荐，大幅延长意向治疗人群及CPS≥5优势人群的OS并显著降低死亡风险；此外，针对HER2高表达晚期一线患者，新增“替雷利珠单抗联合新型HER2双抗泽尼达妥单抗及化疗”为Ⅱ级推荐，该创新方案较传统曲妥珠单抗联合化疗在PFS和OS上均实现具有统计学与临床双重意义的突破性延长。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

04月28日

杨明

恒瑞 | 心胸外科

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