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2026 CSCO指南会 | 曹国春教授:复发转移性头颈部鳞状细胞癌指南更新解读

04月28日
来源:肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会于2026年4月24~25日在哈尔滨盛大召开。此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办,汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者,共襄学术盛举。本次复发转移性头颈部鳞状细胞癌指南更新内容,由江苏省肿瘤医院曹国春教授对复发转移性头颈部鳞状细胞癌指南更新进行详细解读分享。【肿瘤资讯】特别整理,以飨读者

核心更新要点速览

  1. 一线治疗:确立PD-L1 CPS表达分层为核心原则,彻底明确免疫与靶向治疗的适用人群;首个国产PD-1单抗贝罗尼单抗联合FP方案纳入一级ⅠA类推荐(已进医保)。

  2. 二线治疗:首次按一线是否接受过免疫治疗进行分层推荐,解决临床选择混乱问题。

  3. 后线治疗:为免疫联合化疗失败的难治人群新增系统性治疗推荐,填补该领域长期无标准方案的空白。

  4. 新药方向:双抗、ADC药物展现显著抗肿瘤活性,纳入探索性推荐;同时明确新靶点研发仍面临重大挑战。

一线治疗更新及循证依据

更新内容

1.以PD-L1 CPS=1为界进行精准分层:

  • CPS≥1患者:免疫联合化疗为首选金标准

  • CPS<1患者:推荐抗EGFR靶向联合化疗,免疫治疗无显著获益。

2.新增菲诺利单抗联合FP方案为一级ⅠA类推荐,这是目前唯一进入国家医保的R/M HNSCC一线PD-1单抗方案。

复发 / 转移性头颈部鳞癌(非鼻咽癌)的二线治疗

分期

分层 1

分层 2

分层 3

I 级专家推荐(含更新标注)

II 级专家推荐(含更新标注)

III 级专家推荐

局部和 / 或颈部复发

适宜手术患者

-

-

手术 ± 放疗(2A 类)

-

-

局部和 / 或颈部复发

不适宜手术患者

既往未行放疗

-

放疗(2A 类)

-

-

局部和 / 或颈部复发

不适宜手术患者

既往行放疗

-

参照远处转移

再程放疗(2A 类)

-

远处转移(一线治疗)

-

-

CPS≥1

帕博利珠单抗(1A 类)

帕博利珠单抗 + 顺铂 / 卡铂 + 5-FU(1A 类)

菲诺利单抗 + 顺铂 + 5-FU(1A 类,更新)

帕博利珠单抗 + 紫杉醇 + 卡铂(2A 类)

帕博利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 顺铂 / 卡铂(2A 类)

西妥昔单抗 + 化疗(1A 类,更新)

纳武利尤单抗 + 西妥昔单抗(2A 类)

特瑞普利单抗 + 西妥昔单抗(2A 类)

远处转移(一线治疗)

-

-

CPS<1

西妥昔单抗 + 顺铂 / 卡铂 + 5-FU(1A 类,更新)

西妥昔单抗 + 顺铂 + 多西他赛(1A 类,更新)

西妥昔单抗 + 顺铂 / 卡铂 + 紫杉醇(2A 类,更新)

西妥昔单抗 + 顺铂(1B 类,更新)

西妥昔单抗 + 紫杉醇(2A 类,更新)

帕博利珠单抗 / 菲诺利单抗 + 化疗(1A 类,更新)

-


循证依据

  1. KEYNOTE-048研究5年长期随访结果
    该研究对比了帕博利珠单抗单药、帕博利珠单抗联合化疗与传统EXTREME方案的疗效。结果显示,CPS≥1人群中,免疫单药或联合化疗的OS、ORR、DOR均显著优于对照组,且单药免疫安全性更优;难治性鼻腔鼻窦癌亚组同样获得PFS和OS阳性结果,且获益随PD-L1表达升高而增加。该结果与FDA、NMPA、EMA国际指南推荐完全一致。

  2. 菲诺利单抗三期注册临床研究
    这是一项大型随机双盲对照研究,对比菲诺利单抗联合FP方案与安慰剂联合FP方案的疗效。结果显示,试验组中位OS达14.1个月,显著优于对照组的10.5个月,同时PFS和DOR均有明显改善,两组安全性相当。

二线治疗更新及循证依据

更新内容

首次根据患者一线免疫暴露史分为两类人群进行分层推荐:

  1. 一线未接受免疫治疗的患者:优先推荐免疫单药,靶免联合作为可选方案;

  2. 一线免疫治疗失败的患者:根据既往用药史给出分层挽救方案,填补该人群无标准治疗的空白。

复发 / 转移性头颈部鳞癌(非鼻咽癌)的二线治疗

分期

分层 1

分层 2

分层 3

I 级专家推荐

II 级专家推荐

III 级专家推荐(含更新标注)

远处转移

-

二线或挽救治疗

一线未接受免疫治疗

纳武利尤单抗 [1A 类]

帕博利珠单抗 [1A 类]

帕博利珠单抗 + 西妥昔单抗 [2A 类](更新)

特瑞普利单抗 + 西妥昔单抗 [2A 类]

远处转移

-

二线或挽救治疗

一线免疫治疗失败

-

西妥昔单抗 + 紫杉醇 [2A 类]

西妥昔单抗 [2A 类]

紫杉醇 [2A 类]

多西他赛 [2A 类]

甲氨蝶呤 [2A 类]

阿法替尼 [1A 类]

埃万妥单抗 [2A 类](更新)

维贝柯妥塔单抗 [2A 类](更新)

循证依据

1. 一线未接受免疫治疗人群 

  • 免疫单药:纳武利尤单抗为Ⅰ级推荐,帕博利珠单抗为Ⅱ级专家推荐,基于多项国际多中心临床研究证实其在该人群中的生存获益;

  • 靶免联合:帕博利珠单抗+西妥昔单抗、特瑞普利单抗+西妥昔单抗为Ⅲ级推荐,依据两项二期临床研究,二者在ORR方面均显示出优于单药的疗效。

2.一线免疫治疗失败人群

  • 既往未使用过紫杉类:推荐单药联合紫杉类方案(二级推荐),基于日本一项临床研究证实其良好疗效;

  • 新增埃万妥单抗、维布妥昔单抗作为Ⅲ级推荐,用于免疫联合化疗失败后的多线治疗;同时认可维贝柯妥塔单抗皮下制剂在该人群中的探索价值。

新药研发进展及循证依据

更新内容

明确双抗与ADC药物是未来R/M HNSCC治疗的核心研发方向;同时客观指出,多数新靶点联合治疗的临床研究仍未取得突破,研发面临挑战。

循证依据

  1.  阳性进展

    除上述已纳入推荐的药物外,阿法替尼单抗联合免疫治疗的一线研究显示,在HPV不相关、CPS>1人群中ORR达56%,中位PFS达7.7个月,展现出良好的应用前景。

  2.  阴性结果

  • NK细胞联合检查点抑制剂的三期临床研究未达到主要终点,疗效与对照组无显著差异,研究已终止;

  • PI3K抑制剂联合化疗与紫杉类单药对比的研究显示,未能改善患者的OS和PFS,未获得阳性结果。

小结

2026版CSCO指南的更新,使复发转移性头颈部鳞癌的治疗从“经验选择”全面进入“精准分层”时代。PD-L1 CPS分层的一线原则、国产免疫药物的医保覆盖、免疫失败人群的挽救方案推荐,共同构成了本次更新的核心价值。未来,双抗与ADC药物的三期研究结果,有望进一步改写后线乃至一线的治疗格局。


责任编辑:肿瘤资讯-Ethon
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评论
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