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2026年1-4月妇科肿瘤"TOP 10"临床研究

04月27日

来源：晓东的笔记

荣幸受邀，下周要到揭阳和妇瘤的临床老师们一起学术交流、探讨；安排给我的话题是“今年妇瘤的一些新进展”。

这个话题很大，时间有限、内容太多；我仔细想了想，内容定为《2026年1-4月妇科肿瘤"TOP 10"临床研究》，即，从我个人的角度，2026至今，妇科肿瘤领域值最得重点关注、未来可能或已经影响妇科肿瘤临床诊治的10项临床研究。

今天中午，我在Pubmed检索了今年以来一些重点期刊已发表的妇科肿瘤临床研究相关的文章，又回顾了今年ESGO年会和SGO年上公布的一些研究，个人认为，“TOP 10 临床研究”包括如下：

一、卵巢癌3项

Keynote-B96研究：帕博利珠单抗+紫杉醇±贝伐对比安慰剂+紫杉醇±贝伐用于治疗铂耐药复发性卵巢癌。
今年2月份的ESGO年会和4月份的SGO年会先后两次公布了其最终结果，全文也已发表于《柳叶刀》（Lancet. 2026 Apr 18;407(10538): 1525-1537. doi:10.1016/S0140-6736(26)00602-1.）。Keynote-B96研究在卵巢癌中的意义可以说是开天辟地，在此之前的十几项卵巢癌免疫检查点抑制剂的III期研究都失败了，它是第一个取得PFS和OS双阳性结果的研究。FDA已经批准其用于PD-L1 CPS≥1的铂耐药复发性卵巢癌的治疗；国内适应症的获批只是时间早晚而已。
ROSELLA研究： Relacorilant （糖皮质激素受体拮抗剂）联合白紫对比白紫单药用于治疗铂耐药复发性卵巢癌。
今年4月份的SGO年会公布了其最终结果，全文也已发表于《柳叶刀》（Lancet. 2026 Apr 18;407(10538): 1513-1524. doi:10.1016/S0140-6736(26)00462-9.）
铂耐药复发性卵巢癌的预后极差，过去数十年面临无药可医的状态，因此关于铂耐药复发性卵巢癌的每一次进步都值得我们关注。FDA也已批准该适应症；国内没有参与该研究，预期短期内不会上市；但在国内的一些医疗开放区、试验区，也许、说不定、可能很快也能用上这个药。毕竟，并不是所有的铂耐药复发性卵巢癌患者都适用免疫检查点抑制剂或抗血管生成治疗；多一个治疗选择，多一分希望。
PYNNACLE研究：rezatapopt (选择性p53再激活剂) 治疗携带TP53 Y220C突变的卵巢癌的II期研究
4月份SGO年会上公布了主要结果。事实上，今年2月份《新英格兰医学杂志》（NEJM）已经发表了该药在多个实体肿瘤中的I期研究结果，里面也包括了卵巢癌。要知道，NEJM基本上是很少发表I期研究的。（N Engl J Med. 2026 Feb 26;394(9): 872-883. doi:10.1056/NEJMoa2508820.）该研究的意义在于终结了过去数十年间关于“p53靶点不可成药”的说辞，未来也或将可能改写众多肿瘤的治疗模式，因为近半数肿瘤患者携带TP53基因突变。

二、宫颈癌4项

TACO研究：每周一次的顺铂（40mg/m2，QW*6次）对比每三周一次的顺铂（75mg/m2，Q3W*3次）分别联合同步放疗用于治疗局部晚期宫颈癌。
2026年3月发表于《ESMO Open》，结果显示QW方案的疗效没有显著优于Q3W方案，但安全性明显更差。（ESMO Open. 2026;11(4):106102. doi:10.1016/j.esmoop.2026.106102.）
无论是早期宫颈癌的术后辅助治疗、局部晚期的同步放化疗，还是晚期转移性或复发性宫颈癌的系统性治疗，顺铂永远是首选的铂类药物；但顺铂的毒性较大，因此优化顺铂的治疗方案自然有很重要的意义。
减疗程化疗+派安普利单抗+安罗替尼一线治疗晚期或复发性宫颈癌的单臂II期研究。
2026年3月发表于美国癌症研究协会（AACR）的旗舰顶刊《Cancer Discovery》（Cancer Discov. 2026;16(3):439-459. doi:10.1158/2159-8290.CD-25-1315.）。
减疗程、不减疗效，踏出宫颈癌“减法治疗”的第一步。未来肿瘤治疗的研究方向就是以更少的治疗取得相似、不差、甚至更好的疗效，同时安全性更优。
innovaTV 205研究的5年结果：维替索妥尤单抗（TV）联合卡铂或帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的多队列II期研究。
这是一个多队列的研究，4月份SGO年会上只公布了其中H对列的数据；而SGO的官方期刊《Gynecologic Oncology》同期发表了该研究的完整数据（Gynecol Oncol. 2026;207S:3-13. doi:10.1016/j.ygyno.2026.02.008）。
免疫联合ADC一定是未来5-10年内肿瘤领域的热门、主流研究方向；ADC在宫颈癌领域也正在从后线治疗往前线治疗推进。
SKB264-II-06研究：芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的单臂II期研究。
今年4月份SGO年会上公布了结果。
除了它是免疫联合ADC的热门研究方向之外，还有很重要的一个研究细节是：对于既往接受过免疫治疗的宫颈癌患者，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗的有效率横向对比既往报道的芦康沙妥珠单抗单药治疗的有效率，前者明显更高。这提示我们，之前免疫治疗失败的患者，后续并不一定不能再用免疫。关于这个观点，之前有过详细的分享：另一种“免疫再挑战”的研究思路

三、子宫内膜癌2项

PORTEC-4a研究：基于分子综合风险特征的辅助治疗策略对比标准的阴道近距离放疗用于术后中-高危子宫内膜癌的辅助治疗。
2026年1月发表于《柳叶刀-肿瘤学》：即便是中-高危的患者，只要分子特征良好，术后便可免去辅助治疗，观察即可；具有中等风险的分子特征的人群，接受近距离放疗；具有不良分子特征的人群，进行盆腔放疗。（Lancet Oncol. 2026;27(1):23-35. doi:10.1016/S1470-2045(25)00612-6.）
分子分型不仅仅影响了晚期或复发性子宫内膜癌的免疫治疗模式，现在已经影响了术后辅助治疗的模式。
CARE研究：卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌的单臂II期研究。
4月份SGO年会上公布了主要结果，中期分期的全文也已发表于SGO的官方期刊《Gynecologic Oncology》。（Gynecol Oncol. 2026;207S:14-22. doi:10.1016/j.ygyno.2026.03.014.）
双特异性抗体持续展现其“一药双靶”的优势，仍然是全人群获益的积极结果。这是国产免疫检查点抑制剂在初治的晚期或复发性子宫内膜癌中第一个报道数据、正式发文的研究，也是双抗在这部分患者人群中第一个报道数据的研究。

四、妇科透明细胞癌1项

LARA研究：帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗妇科透明细胞癌的单臂II期研究。
2026年1月发表于《柳叶刀-肿瘤学》（Lancet Oncol. 2026;27(2):201-211. doi:10.1016/S1470-2045(25)00662-X.）。
透明细胞癌的发病率有上升的趋势，常规的化疗疗效很有限。尽管缺乏大样本的随机对照研究（本身发病率也低），但已有多个II期研究显示出免疫治疗对透明细胞癌的积极疗效。目前，行业内也普遍认可免疫治疗对透明细胞癌的疗效。

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