首页 > 文章详情

2026 CSCO指南会丨刘欣教授：黑色素瘤诊疗指南更新要点（围术期）

04月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于2026年4月24日~25日在哈尔滨召开。

4月25日下午黑色素瘤专场中，复旦大学附属肿瘤医院刘欣教授带来了2026版CSCO黑色素瘤诊疗指南更新（围术期）的讲题，重点涵盖新辅助及辅助治疗策略，聚焦皮肤、肢端、黏膜亚型的循证推荐。【肿瘤资讯】特整理核心内容，以飨读者。

从CSCO指南看黑色素瘤的新辅助治疗

新辅助免疫治疗已成为高危可切除黑色素瘤的重要策略，2026版指南基于SWOG 1801、NADINA等重磅研究，对皮肤型、肢端型及黏膜型进行了证据等级调整和新增推荐。尤其以病理缓解（MPR/pCR）指导后续辅助治疗，成为个体化围术期管理新标杆。

01 皮肤黑色素瘤 · 新辅助治疗推荐

更新亮点：帕博利珠单抗升至Ⅰ级推荐

分层（可切除淋巴结转移/移行转移/卫星灶）	I级推荐	II级推荐	III级推荐
ⅢA / ⅢB / ⅢC / ⅢD期	伊匹木单抗+纳武利尤单抗新辅助治疗帕博利珠单抗新辅助治疗^a	携带BRAF V600突变：达拉非尼+曲美替尼^b	-

·a：帕博利珠单抗新辅助治疗由II级前移至I级推荐；

·b：新增：携带BRAF V600突变者：达拉非尼 + 曲美替尼。可术前短期使用（4~12周），但新辅助靶向尚未和辅助靶向进行头对头比较。

02 肢端黑色素瘤 · 新辅助治疗推荐

中国学者引领 · 研究进展

治分层	I级推荐	II级推荐	III级推荐
ⅢA-ⅢD期可切除淋巴结转移/移行转移/卫星灶	-	卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+替莫唑胺新辅助 OrienX010 +特瑞普利单抗新辅助	-

·与去年指南相比无新增变化。

03 黏膜黑色素瘤 · 新辅助治疗推荐

分层	I级推荐	II级推荐	III级推荐
可切除淋巴结转移/移行转移/卫星灶	-	-	特瑞普利单抗+阿昔替尼帕博利珠单抗+仑伐替尼

·目前免疫联合抗血管方案疗效仍不尽如人意。

📌 新辅助治疗更新要点及循证依据

·皮肤黑色素瘤：基于SWOG 1801和NADINA研究，新辅助免疫治疗较辅助免疫显著改善EFS和DMFS（NADINA研究两年EFS 55.7%→77.3%，HR 0.40），且病理缓解与预后强相关。因此帕博利珠单抗新辅助证据等级由2级前移至Ⅰ级推荐；同时新增达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600突变患者术前短期治疗（4~12周）作为Ⅱ级推荐。

·肢端黑色素瘤：中国多项研究证实三药联合（卡瑞利珠+阿帕替尼+替莫唑胺）MPR率达52.9%，12个月EFS率77.6%；溶瘤病毒联合特瑞普利单抗两年RFS达81.5%，维持Ⅱ级推荐。

·黏膜黑色素瘤：新辅助免疫联合抗血管pCR率仅16%~20%，PNR比例高（＞60%），疗效亟待突破，故仍为Ⅲ级推荐。

·根据术后病理缓解（MPR/pCR）指导后续辅助治疗已成为新辅助核心策略：pCR/near-pCR患者2年RFS可接近90%。

从CSCO指南看黑色素瘤的辅助治疗

辅助治疗可显著改善RFS和DMFS，以病理亚型为基础分型而治。2026版指南在肢端黑色素瘤中提升免疫治疗推荐等级，巩固化疗在黏膜型中的基石地位。

01 皮肤黑色素瘤 · 辅助治疗推荐

分期分层	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
IIB、IIC期	高剂量干扰素α-2b×1年或临床试验	帕博利珠单抗1年	-
IIIA、IIIB、IIIC、IIID期 (可切除淋巴结转移/移行转移/卫星灶术后)	III期携带BRAF V600突变：达拉非尼+曲美替尼[1类] 或临床试验	帕博利珠单抗1年[1类] 高剂量干扰素α-2b×1年	特瑞普利单抗1年
可切除IV期（单个/多个转移灶完全切除）	-	-	帕博利珠单抗1年特瑞普利单抗1年纳武利尤单抗1年[1类]

02 肢端黑色素瘤 · 辅助治疗推荐

免疫治疗推荐等级前移：Ⅱ级推荐

分层（ⅢA-ⅢD期可切除淋巴结转移/移行转移/卫星灶术后）	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
肢端黑色素瘤术后辅助	高剂量干扰素α-2b 1年携带BRAF V600突变：达拉非尼+曲美替尼1年	帕博利珠单抗 1年（由Ⅲ级前移至Ⅱ级）特瑞普利单抗 1年（由Ⅲ级前移至Ⅱ级）	-

03 黏膜黑色素瘤 · 辅助治疗推荐

分层（可手术切除I-III期术后辅助）	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
术后辅助治疗	替莫唑胺+顺铂，6周期	达拉非尼+曲美替尼（BRAF V600突变）局部放疗（头颈部）	大剂量干扰素1年特瑞普利单抗1年

📌 辅助治疗更新要点及理由

·肢端黑色素瘤免疫辅助提升：原Ⅲ级推荐的帕博利珠单抗及特瑞普利单抗调整为Ⅱ级推荐（2级）。主要基于KEYVIBE-010中国肢端队列数据（中位EFS未达到，6个月EFS率72%）、多项真实世界证据，同时结合KEYNOTE-716/CheckMate-76K在皮肤高危患者中降低复发风险（3y-RFS 71% vs 61%），考量肢端患者PD-1辅助存在明确临床获益，指南委员会提升推荐力度。

·皮肤黑色素瘤辅助治疗：无重大更新，双靶（D+T）与PD-1单抗均改善RFS（曲线重叠），但仍需注意总生存获益有限，且免疫相关不良反应需谨慎权衡；对于IIB/IIC期高危患者，帕博利珠单抗辅助保留Ⅱ级推荐。

·黏膜黑色素瘤辅助策略：替莫唑胺联合顺铂仍为Ⅰ级推荐基石（中位RFS 15.5个月 vs 干扰素9.9个月）；头颈部黏膜黑色素瘤术后辅助放疗可降低局部复发风险（HR 0.371，LRFS显著延长），为Ⅱ级推荐；PD-1单抗辅助尚需更多证据，列为Ⅲ级推荐。

·KEYVIBE-010研究（帕博利珠单抗+TIGIT单抗 vs 帕博利珠单抗）因阴性结果提前终止，未影响现有PD-1单药辅助地位。

小结：2026 版CSCO黑色素瘤诊疗指南（围手术期治疗）——核心更新要点

皮肤黑色素瘤的围术期免疫/靶向治疗已取得显著进展；肢端和粘膜亚型需要中国学者开展更多高质量研究，以优化治疗策略。

✦皮肤亚型：辅助PD-1单药用于IIB-IV期，BRAF突变者D+T靶向治疗；PD-1单药/双免疫用于IIIB-IV期的新辅助治疗。

✦肢端亚型：特瑞普利单抗+溶瘤病毒用于IIIB-IV期新辅助治疗。1年RFS达80%；三药联合在新辅助治疗12个月EFS率为77.6%；辅助治疗大量干扰素或PD-1单药。

✦黏膜亚型：化疗是辅助治疗的基石；放疗+/-特瑞普利单抗辅助治疗正在开展研究；新辅助方向尚在探索中。

责任编辑：肿瘤资讯-ZJN
排版编辑：肿瘤资讯-ZJN

04月26日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索