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2026 CSCO指南会｜浆细胞肿瘤指南MGUS&SMM更新：风险分层精细化，早期干预新破局

04月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

冰城聚贤，循证领航。2026年4月24—25日，2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨隆重召开。此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。

本届指南会上，《CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南（2026年版）》重磅发布。新版指南立足中国临床实践，紧跟国际前沿循证证据，对意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（MGUS）与冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）两大浆细胞肿瘤前体疾病的诊断、风险分层与临床管理进行了系统性更新。会议上，首都医科大学附属北京朝阳医院、北京多发性骨髓瘤研究中心刘爱军教授受CSCO骨髓瘤专家委员会委托，对MGUS与SMM章节的更新要点进行了深入解读。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

第一部分：MGUS指南更新

优化检查推荐，简化呈现形式

MGUS是一种常见的癌前浆细胞克隆性增殖性疾病，总体年进展风险约为1%，可演变为多发性骨髓瘤（MM）或华氏巨球蛋白血症（WM）等恶性疾病。2026版指南在2025版基础上，对MGUS的诊断流程、检查推荐及管理策略进行了精细化调整。

MGUS-2026年版本指南变化点汇总

更新维度	具体变化
流式细胞免疫表型分析	删除Ⅱ级推荐：EURO-FLOW技术用于MRD的检测
细胞遗传学检查	删除Ⅱ级推荐：IgH及IgL V区VDJ重排谱系检测
临床科室筛查M蛋白	2025版分散于3页 → 2026版整合为1页，呈现更加清晰简洁
诊断与鉴别诊断	以表格形式呈现MGUS诊断标准、鉴别诊断与常见MGCS分类，更加清晰简洁

MGUS的诊断标准

类型	诊断标准（需同时满足）
非IgM型MGUS	① 骨髓克隆性浆细胞 <10%； ② 血单克隆IgG或IgA <30g/L且24h尿M蛋白 <500mg； ③ 无骨髓瘤定义事件（SLiM-CRAB）
IgM型MGUS	① 血单克隆IgM蛋白 <30g/L； ② 没有贫血、全身B症状、高黏滞综合征、淋巴结肿大、肝脾肿大

MGUS进展为MM或LPL/WM的风险评估

新版指南推荐采用Mayo Clinic风险分层模型对MGUS患者进行进展风险评估，主要危险因素包括：sFLC异常（<0.26或>1.65）、血清单克隆蛋白高浓度（≥15g/L）、非IgG亚型（IgA或IgM型）：

危险度	危险因素数量	20年进展率
低危	0	2%
低中危	1	10%
高中危	2	18%
高危	3	27%

根据MGUS分型不同，非IgM型MGUS年进展风险约1%、IgM型约1.5%、轻链型约0.3%。

MGUS的临床管理：风险分层指导随访

阶段	管理策略
初诊后	所有MGUS患者均应于6个月后进行复查
低危MGUS	每1-2年随访一次
中危或高危MGUS	每6-12个月复查一次

刘爱军教授强调：MGUS的管理理念已由传统的观察等待转向以风险分层为基础、兼顾恶性进展与非恶性器官损伤早期识别的精细化管理模式。即便克隆负荷尚未达到恶性标准，单克隆免疫球蛋白亦可通过直接沉积、自身抗体活性或补体介导机制损害肾脏、神经及皮肤等器官，形成MGCS（具有临床意义的单克隆丙种球蛋白病）。对此类患者应及早识别并根据病理类型实施克隆靶向治疗，以最大程度保护脏器功能。

第二部分：SMM指南更新

高危患者迎来早期干预新时代

SMM是介于MGUS与活动性MM之间的中间状态，其进展风险显著高于MGUS——确诊后前5年每年进展为MM的风险约为10%；接下来的5年每年约为3%；之后降低至每年1%。本次2026版指南在SMM章节作出多项重要更新，其中最具临床意义的变化是高危SMM患者早期干预策略的正式纳入指南推荐。

SMM-2026年版本指南变化点汇总

更新维度	具体变化
其他影像学检查	新增Ⅱ级推荐：心脏增强MRI
细胞遗传学FISH检查	Ⅰ级推荐新增：1q21获得（与原有的1q21扩增、17p缺失、t(4;14)、t(11;14)、t(14;16)、t(14;20)、MYC易位并列）
预后风险模型	Mayo 2018预后风险模型简化，三因素（BMPC>20%；M蛋白>2g/dL；rFLC>20）合并计数
高危患者临床管理	新增早期干预方案：达雷妥尤单抗（Ⅰ类推荐）或来那度胺（ⅡB类推荐）

SMM诊断标准（需同时满足以下3条）

条目	标准
①	血清M蛋白≥30g/L（IgG或IgA）或24h尿M蛋白≥500mg
②	和/或骨髓单克隆浆细胞比例10%~59%
③	且无骨髓瘤定义事件（SLiM-CRAB）

SMM预后风险评估模型对比

Mayo 2018预后风险模型（简化版）
危险因素	危险因素个数	危险分层
① BMPC>20% ② M蛋白>2g/dL ③ rFLC>20	0	低危
	1	中危
	≥2	高危

IMWG 2020预后风险模型（"20/2/20"）
危险因素分数	2年进展率	说明
0-4	3.7%	基于BMPC（%）、M蛋白（g/L）、rFLC、高危FISH四项指标累计积分；高危FISH包括t(4;14)、t(14;16)、1q gain、del 13q/13号染色体单体
5-8	25.4%
9-12	48.9%
>12	72.6%

CSCO骨髓瘤专家委员会建议采用Mayo 2018年"20/20/20"标准进行风险评估，并动态调整随访策略。

SMM临床管理原则与随访（核心更新）

风险分层	管理策略
低危SMM	每3-6个月随访一次
高危SMM	① 参加临床研究（强烈推荐）
	② 早期干预：达雷妥尤单抗（Ⅰ类推荐）或来那度胺（ⅡB类推荐）
	③ 每3个月随访一次至疾病进展为症状性骨髓瘤

所有SMM患者均应定期复诊，包括实验室检查（血常规+白细胞分类、血清肌酐、血清钙、血清白蛋白、血清免疫球蛋白定量、sFLC、血清蛋白电泳含M蛋白含量、血清免疫固定电泳、24h尿蛋白定量、尿蛋白电泳、尿免疫固定电泳）和影像学检查（推荐尽量使用与初诊时相同的检查技术）。若临床怀疑进展，需复查骨髓穿刺或病变部位活检、全身影像学检查。

高危SMM早期干预的循证依据

新版指南将达雷妥尤单抗作为高危SMM早期干预的Ⅰ类推荐，主要基于以下重磅循证证据：

研究	研究设计	关键结果
AQUILA研究	国际多中心、随机开放标签Ⅲ期研究，纳入390例高危SMM，分为达雷妥尤单抗（Dara）治疗组（n=194）和积极监测组（n=196）；中位随访65.2个月	Dara组疾病进展或死亡风险显著降低51%（HR=0.49，P<0.001）；Dara组5年PFS率和OS率为63.1%和93.0%，积极监测组为40.8%和86.9%
CENTAURUS研究	多中心、随机、开放标签2期研究，纳入123例中高危SMM，分为长剂量组、中剂量组和短剂量组；中位随访85.2个月	长/中/短剂量组ORR分别为58.5%/53.7%/37.5%；CR分别为4.9%/9.8%/0%；中位PFS分别为未达到/84.4个月/74.1个月
ASCENT研究	多中心研究，纳入87例接受2年固定疗程Dara-KRd治疗的高危SMM患者；中位随访25.8个月	ORR为97%（sCR 37%、CR 26%、VGPR 29%）；3年PFS率为89.9%；与高缓解率和深度缓解（包括较高的MRD阴性率）相关
ECOG E3A06研究	随机Ⅲ期研究，纳入182例患者，分为来那度胺组（N=90）和观察组（N=92）；中位随访35个月	来那度胺组ORR为48.9%，观察组0%；3年PFS率分别为91% vs 66%（HR=0.28，P=0.0005）
QuiRedex研究	Ⅲ期研究，纳入119例高危SMM，分为Rd治疗组（n=57）和观察对照组（n=62）；中位随访12.5年	Rd治疗组31例（54%）进展为MM，观察组59例（95%）；两组TTP分别为9.5年 vs 2.1年（HR=0.28，P<0.0001），并显示出OS获益
REVIVE Ⅱ期研究	单中心、Ⅱ期临床研究，纳入15例高危SMM，Tec+Dara联合治疗最多24个周期；研究主要终点为联合治疗12个周期后MRD阴性率（10⁻⁵）	Tec+Dara治疗高危SMM患者>80-90%可达到深度MRD阴性（10⁻⁶），安全性可控

指南制定组专家共识与小结

维度	核心理念
MGUS管理理念	由传统的"观察等待"转向"以风险分层为基础、兼顾恶性进展与非恶性器官损伤早期识别的精细化管理"模式
SMM风险评估	采用Mayo 2018年"20/20/20"标准进行风险评估，并动态调整随访策略；IMWG 2020模型可作补充参考
SMM早期干预	传统管理策略以密切观察为主，但近年来对高危SMM患者早期干预证据逐渐增加：Dara单药可显著延长高危SMM患者的PFS并显示OS获益（AQUILA）；Rd或R单药治疗亦可延缓疾病进展（QuiRedex和ECOG E3A06）
临床决策路径	对于无高危特征者，建议每3-6个月随访一次（强烈推荐）；高风险患者优先推荐参加临床试验，或在充分沟通基础上选择单药Dara（Ⅰ类证据）或单药R（ⅡB类证据）治疗；患者风险分层应定期重新评估
新型监测探索	循环肿瘤细胞（CTCs）用于SMM患者的动态风险评估，CTC水平是SMM的独立预测因素；推荐基线联合"20/2/20"与"20/2/0.02"模型，纵向微创"20/2/0.02"优化预后预测

《CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026》MGUS与SMM章节的更新具有重要的临床意义。对于MGUS，指南通过精简非必要检查（删除两项Ⅱ级推荐）、整合呈现形式（临床筛查表格、诊断鉴别诊断三联表），使临床操作更加简洁高效；对于SMM，新版指南最大的突破在于正式将达雷妥尤单抗作为高危SMM早期干预的Ⅰ类推荐纳入指南，标志着高危SMM从"观察等待"时代正式进入"主动干预"时代，这一变革将深远影响临床实践，为高危SMM患者带来更优的疾病控制和生存获益。

与此同时，指南的更新也体现了精准管理的理念——通过风险分层指导随访频率、通过细胞遗传学异常（如新增1q21获得）识别高危患者、通过新型生物标志物（如CTCs）实现动态评估，最终实现个体化、精细化的浆细胞肿瘤前体疾病全程管理。

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin

04月26日

张德伟

黄骅市人民医院 | 放疗科

MGUS是一种常见的癌前浆细胞克隆性增殖性疾病，总体年进展风险约为1%，可演变为多发性骨髓瘤（MM）或华氏巨球蛋白血症（WM）等恶性疾病。

04月26日

苗军程

金乡县人民医院 | 肿瘤内科

MGUS是一种常见的癌前浆细胞克隆性增殖性疾病，总体年进展风险约为1%

04月26日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

《CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南（2026年版）》重磅发布。新版指南立足中国临床实践，紧跟国际前沿循证证据，对意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（MGUS）与冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）两大浆细胞肿瘤前体疾病的诊断、风险分层与临床管理进行了系统性更新。