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冰城启幕·指南领航丨2026版《CSCO食管癌诊疗指南》发布暨巡讲全国启动会盛大召开

04月26日
来源:肿瘤资讯

食管癌作为我国高发的消化道恶性肿瘤,其发病特征、诊疗路径与国际存在显著差异,规范化、本土化诊疗方案的落地,是改善我国食管癌患者生存预后的核心关键。在中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌专家委员会李印教授、王绿化教授、黄镜教授、沈琳教授、傅剑华教授、曹国春教授、韩泳涛教授的带领下,专家组立足我国国情,纳入以中国患者参与、具备高级别循证医学证据的临床研究作为推荐依据,完成了2026版《CSCO食管癌诊疗指南》的修订,为我国食管癌规范化诊疗提供了全新的循证指导。

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为推动新版指南在全国范围内的推广应用,提升我国食管癌诊疗规范化水平,2026年4月24日下午,2026版《CSCO食管癌诊疗指南》发布暨巡讲全国启动会在冰城哈尔滨盛大召开。本次会议由中国医学科学院肿瘤医院李印教授、中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授、中山大学肿瘤防治中心傅剑华教授以及江苏省肿瘤医院曹国春教授共同担任大会主席,汇聚了全国食管癌领域外科、内科、放疗科等多学科知名专家,围绕新版指南的核心更新要点、学科前沿研究进展及临床热点议题展开深度解读与思想碰撞。本次会议旨在推动我国食管癌诊疗水平整体提升,助力我国食管癌规范化诊疗事业迈向更高台阶!

开场致辞丨大幕开启·共襄盛会

会议伊始,大会主席李印教授、黄镜教授、傅剑华教授、曹国春教授进行开场致辞。专家们表示,2026版《CSCO食管癌诊疗指南》的发布与全国巡讲启动意义深远。指南的制定/更新凝聚了全国多学科专家的集体智慧,而更为重要的使命在于推广与落地。近年来,我国食管癌诊疗取得了突破性进展,术前新辅助治疗比例已从2016年的不足10%大幅提升,免疫治疗等创新手段的引入切实改善了患者的生存获益,然而规范化诊疗的全面普及仍任重道远。专家们强调,统计学与循证医学专家的深度参与,将有力推动临床研究设计与指南制定/更新的规范化进程,使之进一步与国际接轨。唯有以扎实的循证医学数据和5年总生存率的切实提升为支撑,方能真正惠及广大食管癌患者。最后,预祝本次全国巡讲启动会圆满成功,并期待新版指南在全国各地更好地推广落地。

随后,恒瑞医药肿瘤事业部副总经理彭湃先生发表致辞。彭湃先生首先向长期以来给予支持与帮助的各位专家致以衷心感谢,并表示恒瑞医药将在新版指南的推广落地方面全力以赴,通过多元化方式切实推动规范化诊疗理念惠及基层医院的患者。同时,彭湃先生表示,恒瑞医药高度重视食管癌领域下一代免疫治疗及抗体药物偶联物(ADC)的研发布局,期望与各位专家深入合作,共同探索食管癌免疫治疗2.0时代的创新策略及新型ADC治疗方案。依托恒瑞医药百余款在研产品及全球近400项临床研究的丰富管线优势,恒瑞医药将持续致力于推动食管癌患者无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)的进一步提升,为食管癌领域的临床突破贡献企业力量。
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在全场专家学者的共同见证下,CSCO食管癌专委会李印教授、黄镜教授、傅剑华教授、曹国春教授、赵快乐教授、马建群教授、王峰教授、何义富教授、秦建军教授以及彭湃先生共同参与了隆重的2026版《CSCO食管癌诊疗指南》巡讲全国启动仪式。 

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Session I 指南更新及进展解读

2026版《CSCO食管癌诊疗指南》更新及研究进展(外科相关)

中山大学肿瘤防治中心傅剑华教授的主持下,中国医学科学院肿瘤医院秦建军教授系统阐述了新版食管癌指南在外科治疗领域的三大核心更新。首先,新版指南明确要求可切除食管癌的治疗推荐须依据组织学类型进行分层指导。其次,针对浅表型食管癌,指南细化了内镜切除后pT1b患者的风险分层管理策略,将肿瘤大小、分化程度、脉管侵犯、黏膜下浸润深度及淋巴结状态纳入高风险评估指标体系,高风险患者建议经多学科会诊评估后决定后续手术或放化疗方案,低风险患者则可考虑密切随访而无需补充治疗。第三,基于MATTERHORN研究结果,新版指南对可切除食管腺癌及食管胃连接部腺癌的围手术期FLOT联合度伐利尤单抗方案进行了分层推荐,同时明确注释对淋巴结阴性、PD-L1 CPS<1/TAP<1%及弥漫型腺癌患者应审慎使用该联合方案。

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2026版《CSCO食管癌诊疗指南》更新(内科治疗篇)

郑州大学第一附属医院王峰教授的主持下,江苏省肿瘤医院曹国春教授全面解读了新版食管癌指南在内科治疗领域的重要更新。

在远处转移性ESCC一线治疗方面,新版指南新增了紫杉醇胶束等新剂型的注释说明,为临床实践提供了更多药物选择。在HER2阴性食管胃连接部腺癌一线治疗方面,基于Ⅲ期RELIGHT研究显示PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α联合CAPOX方案在CPS≥1人群中相较对照组可显著延长中位OS达6.4个月,死亡风险降低43%(16.7个月 vs 10.3个月,HR 0.57),该方案以1A类证据已被纳入指南推荐并按PD-L1表达水平进行分级推荐(CPS≥5为I级推荐,1≤CPS<5为Ⅱ级推荐)。值得一提的是,瑞拉芙普α联合化疗可显著改善胃癌肝转移患者的OS,在CPS≥1的患者中,相较对照组中位OS延长7.2个月,死亡风险降低59%(HR 0.41)。HER2阳性食管胃连接部腺癌一线治疗注释新增泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗的三联方案,该方案较曲妥珠单抗联合化疗显著改善了PFS和OS。二线及后线治疗中,基于DESTINY-Gastric04研究(OS HR 0.70),德曲妥珠单抗由Ⅱ级推荐升级为I级推荐,同时依据Ⅲ期KC-WISE研究注释新增安尼妥单抗联合化疗方案。

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食管癌放疗研究进展

江苏省肿瘤医院朱军教授的主持下,复旦大学附属肿瘤医院赵快乐教授围绕不可切除局部晚期、可手术局部晚期及寡转移三大临床场景,系统梳理了食管癌放疗领域的研究热点与最新进展。在非手术治疗领域,同期放化疗仍为标准方案,赵快乐教授结合团队发表于CCR的研究成果,着重阐述了放疗中保护肿瘤引流淋巴结(TDLN)对维持免疫功能和改善预后的重要价值。在放化疗联合PD-1抑制剂的探索中,诱导化免序贯放化疗模式(ESO-Shanghai14研究)可促进肿瘤血管正常化,2年OS率达77%,疗效令人鼓舞;而同期放化疗联合PD-1抑制剂未显示显著获益;放化疗后巩固免疫治疗则显著改善了生存结局,上述结果提示免疫治疗的介入时机至关重要。在可手术食管癌方面,赵快乐教授回顾了CROSS、NEOCRTEC5010确立的术前放化疗标准地位以及CheckMate 577奠定的术后免疫辅助治疗规范,同时介绍了JCOG1109和ESOPEC等研究对术前三药化疗模式的支持证据,并列举了多项正在进行的Ⅲ期随机对照研究(SCIENCE、KEYSTONE-002、NICE2、NEOCRTEC2101等),旨在进一步厘清术前化免、放化及放化免的最优治疗策略。最后,赵快乐教授以团队牵头的ESO-Shanghai 13研究为例,分享了寡转移ESCC在系统治疗基础上联合局部放疗可显著提高局部控制率与OS,为晚期食管癌的综合治疗开拓了新思路。

中国科学技术大学附属第一医院何义富教授的主持下,天津医科大学肿瘤医院姜宏景教授、河南科技大学第一附属医院张卫国教授、中山大学肿瘤防治中心骆卉妍教授、中国医学科学院肿瘤医院王鑫教授作为讨论嘉宾,围绕外科随机对照研究(RCT)设计的特殊性、机器人手术的推广定位与发展方向、ESCC药物治疗的探索策略、放疗联合免疫治疗的最佳模式以及指南的基层落地实施路径等热点问题展开了深入讨论,各位专家结合自身临床实践与学术思考,碰撞出诸多富有启发性的观点与建议。

Session II 热点追踪

三臂临床研究统计学设计要点及研究结果解读

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院马建群教授的主持下,上海交通大学医学院谢丽教授从统计方法学角度深入解析了三臂临床试验的设计逻辑与决策框架。谢丽教授首先系统阐述了三臂试验的三大应用场景:非劣效试验中的“一箭三雕”式设计可同时验证试验药的绝对疗效、阳性对照药的检定敏感性及非劣效假设;适应性II/Ⅲ期无缝设计可在剂量探索与确证阶段之间实现高效衔接;以及如JCOG1109等共用对照组的多假设确证性试验。在样本量估算方面,谢丽教授以JCOG1109为例,指出该研究初始设计在检验水准(单侧α=0.05)与检验效能(power=70%)的设定上存在一定不足,虽经方案修订将power提升至80%,但α值未能按照ICH E9统计学指导原则调整至单侧0.025。针对三臂试验的核心难点——总体I类错误膨胀问题,谢丽教授系统对比了序贯策略与平行策略(Bonferroni校正)的优劣,并结合JCOG1109实际采用的Bonferroni校正方案详细解读了其研究结果:DCF组对比CF组达到统计学显著性,而CF-RT组对比CF组未达预设假设,两个试验组之间的直接比较因未满足预设条件仅能作为探索性分析。

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随后山东省立医院丛蕾教授、复旦大学附属中山医院林淼教授以及康复大学青岛中心医院徐艳霞教授作为讨论嘉宾,围绕三臂临床研究的应用场景与设计要点、样本量估算与统计效能的合理平衡、多重比较中I类错误的控制策略以及多学科协作在临床试验设计中的必要性等核心议题展开了深入讨论,为提升我国食管癌临床研究的方法学质量提供了宝贵的思路与建议。

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临床诊疗指南制订指导原则

山东省肿瘤医院刘波教授的主持下,四川大学华西医院康德英教授系统介绍了临床诊疗指南制订的指导原则与方法学框架。当前国内外指南领域面临数量庞杂、质量参差不齐的突出问题,亟需建立统一的制订规范。康德英教授围绕中华医学会2022年发布的《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》,详细解读了指南制订“两阶段、十大步骤”的标准化流程,准备阶段涵盖启动和规划、确定指南类型、指南注册、撰写计划书、成立工作组、利益冲突管理等环节,实施阶段包括遴选并确定主题、证据检索与评价、从证据到推荐意见形成、撰写与发表等环节,并重点比较了GRADE、牛津及NCCN三种证据分级系统的特点与适用场景。康德英教授特别强调须厘清三个核心认识:研究质量与证据质量不可简单等同,高质量证据并不自动意味着强推荐,GRADE系统虽具有规范化优势但不应机械套用。唯有在专业方法学家的深度参与下严格遵循规范流程,方能制订出真正高质量的临床实践指南。

随后,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院杨英男教授以及上海市胸科医院张铭教授作为讨论嘉宾,围绕指南证据分级体系的选择与适用性、真实世界证据在指南制订中的定位价值以及指南在临床实践中的推广应用路径等热点问题进行了深入交流,讨论内容对推动指南的科学制订与高效落地具有积极的指导意义。
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携手并进启新程,推动指南落地

会议尾声,刘波教授进行了总结致辞。本次大会圆满完成了2026版《CSCO食管癌诊疗指南》发布及全国巡讲会议的启动,全国食管癌领域大咖围绕围手术期治疗、药物进展、放疗策略更新及临床研究方法学等核心议题展开了深入交流。新版指南立足中国食管癌以鳞癌为主的本土国情,以高级别循证医学证据为基石,在围手术期治疗、风险分层及药物推荐等关键环节实现了重要突破,为临床实践指明了方向。刘波教授强调,指南的生命力在于落地推广,后续将依托全国系列巡讲活动,将新版指南的核心理念下沉至各级医疗机构,让更多患者从规范化、同质化的诊疗服务中切实获益,携手推动我国食管癌诊疗水平再上新台阶。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-VICKY


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04月26日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
专家组立足我国国情,纳入以中国患者参与、具备高级别循证医学证据的临床研究作为推荐依据