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2026 CSCO指南会 | 周斐教授：早期/局晚期/驱动基因阴性晚期NSCLC指南更新：从循证依据到临床智慧的跨越

04月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于2026年4月24~25日在哈尔滨盛大召开。此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。

在非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗专场中，同济大学附属东方医院周斐教授对“早期/局晚期/驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌指南更新要点”进行了系统且深度的解读。原发性非小细胞肺癌诊疗指南2026版基于最新循证医学证据，为临床实践提供了极具价值的权威指导。

本文特对主要内容进行整理，以飨读者。

报告专家：周斐教授（图片来源于CSCO指南会官网）

分子分型部分更新

2026版指南在分子分型领域进行了重要升级，更加强调精准靶向治疗的广度：

上调“非鳞癌组织样本检测KRAS突变”作为Ⅰ级推荐。这一更新主要基于靶向KRAS G12C的抑制剂氟泽雷塞（Fulzerasib）和戈来雷塞（Glecirasib）在临床研究中的优异表现及其在2024-2025年相继获得NMPA批准。

上调“非鳞癌组织样本检测MET扩增”作为Ⅰ级推荐。该调整得益于赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药伴MET扩增局晚期或转移性NSCLC的优异疗效，以及高选择性MET抑制剂伯瑞替尼（Vebreltinib）在MET异常晚期NSCLC中的获批。

分子分型.png

早、中期原发性NSCLC的治疗（可手术）

在围手术期治疗方面，免疫和靶向治疗的证据不断丰富，指南推荐层级实现了大幅跃升：

IA、IB期NSCLC的治疗部分

新增：“根治性手术且术后检测为ALK阳性患者，术后恩沙替尼辅助治疗”作为Ⅱ级推荐。

循证基础：基于ELEVATE研究，与安慰剂相比，辅助恩沙替尼治疗在IB-IIIB期ALK阳性NSCLC患者中显示出显著且具有临床意义的DFS获益（中位DFS：NE vs 24.8个月，HR=0.20；2年DFS率：87.3% vs 57.6%）。

IA、IB期NSCLC治疗.png

IIA、IIB期NSCLC的治疗部分

上调：“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为Ⅰ级推荐。

循证基础：CheckMate 77T研究证实，纳武利尤单抗联合化疗围术期治疗可显著改善患者的EFS（40.1个月 vs 17.0个月，HR=0.59）及pCR率（25.3% vs 4.7%），并已获得FDA和NMPA的批准。

新增：“根治性手术且术后检测为EGFR敏感突变阳性非鳞非小细胞肺癌患者，术后阿美替尼（辅助化疗后）辅助治疗”作为Ⅰ级推荐。

循证基础：基于ARTS研究，阿美替尼辅助治疗可将疾病复发或死亡风险大幅降低83.4%（HR=0.166，P<0.0001），2年DFS率高达88.2%。

新增：“根治性手术且术后检测为ALK阳性患者，术后恩沙替尼辅助治疗”作为Ⅱ级推荐。

可手术IIIA/IIIB（T3N2M0）期NSCLC的治疗部分

上调“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为I级推荐。

新增“根治性手术且术后检测为EGFR敏感突变阳性非鳞非小细胞肺癌患者，术后阿美替尼辅助治疗（辅助化疗后）”作为I级推荐。

新增“根治性手术且术后检测为ALK阳性患者，术后恩沙替尼辅助治疗”作为lI级推荐。

可手术 IIIA 或 IIIB (T3N2M0) 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗.png

(注：不可手术ⅢA、ⅢB、ⅢC期非小细胞肺癌的治疗部分本次无更新)

IV期驱动基因阴性晚期NSCLC的治疗

驱动基因阴性晚期人群的一线治疗迎来了双抗及双免方案的重磅加入：

一线治疗部分（非鳞癌与鳞癌）

上调：“依沃西单抗（限PD-L1 TPS ≥1%）”至Ⅰ级推荐。

循证基础：HARMONi-2研究证实，在PD-L1 TPS≥1%的人群中，依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗，PFS在统计学上显著改善（11.14个月 vs 5.82个月，HR=0.51，P<0.0001），无论非鳞癌（HR=0.54）还是鳞癌（HR=0.48）均显示出一致的优越性。

新增：“纳武利尤单抗+伊匹木单抗（限PD-L1 TPS ≥1%）”作为Ⅱ级推荐。

循证基础：CheckMate-227研究证实双免方案可显著延长PD-L1≥1%人群的OS，6年生存率双免vs化疗组达22% vs 13%。

IV期无驱动基因非鳞非小细胞肺癌一线治疗.png

一线治疗部分（鳞癌特有更新）

除了上述非鳞与鳞癌共有的更新外，鳞癌领域还新增了多项联合策略：

上调“依沃西单抗（限PD-L1TPS≥1%）“至Ⅰ级推荐。

新增：“依沃西单抗+紫杉醇+卡铂”作为 Ⅱ级推荐。基于HARMONi-6研究，依沃西单抗联合化疗的mPFS达11.14个月（HR=0.6）。

新增：“贝莫苏拜单抗+紫杉醇+卡铂序贯贝莫苏拜单抗+安罗替尼”作为 Ⅲ级推荐。基于TQB2450-III-12研究，开启了晚期驱动基因阴性肺鳞癌一线维持治疗的新模式。

新增：“贝莫苏拜单抗联合安罗替尼（限PD-L1 TPS ≥1%）”作为 Ⅲ级推荐。基于CAMPASS研究，该“去化疗”方案较帕博利珠单抗单药延长了PFS，安全性可控。

IV 期无驱动基因肺鳞癌（一线治疗）.png

(注：二线及后线治疗部分本次无更新)

特殊转移部位：骨转移独立成章

2026版指南在晚期并发症管理上更加精细化，将骨转移的治疗调整为独立章节

新增 5.9 IV期非小细胞肺癌骨转移治疗：

Ⅰ级推荐：地舒单抗 [1A]、唑来膦酸 [1A]。

循证基础：Study 244研究证实，相较于唑来膦酸，地舒单抗可显著延缓首次骨相关事件（SRE）发生时间长达6个月（21.4个月 vs 15.4个月，HR=0.81）。

Ⅱ级推荐：伊班膦酸 [1B]。

Ⅲ级推荐：其他双膦酸盐 [2B]。

总结

2026年CSCO非小细胞肺癌指南的更新，深刻反映了“精准检测前移、围手术期强化、晚期无化疗/创新联合破局”的最新临床发展趋势。从KRAS/MET检测的级别上调，到阿美替尼、恩沙替尼在辅助治疗的亮眼表现，再到依沃西单抗在晚期一线治疗的强势登场，指南的每一步跨越都将为中国肺癌患者带来更长生存的希望。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia