首页 > 文章详情

2026 CSCO指南会 | 肾癌专场关注了哪些关键问题？

04月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着靶向与免疫治疗的不断深入，肾细胞癌（RCC）的治疗格局在近年来发生了翻天覆地的变化。在2026年CSCO指南大会肾癌专场上，北京大学肿瘤医院盛锡楠教授针对《转移性肾癌的内科治疗进展与解读》进行了深度剖析，而上海交通大学医学院附属仁济医院张进教授则全面梳理了《肾癌围手术期治疗进展》。会议期间，多位领域内专家还就MDT多学科协作及个体化诊疗进行了热烈讨论。【肿瘤资讯】特将这两场重磅报告的核心精粹与专家讨论进行整理，带您一览晚期内科与围术期肾癌领域的最新前沿动态与指南变迁趋势。

转移性肾癌的内科治疗进展与解读

晚期肾癌的整体预后在近年来获得了显著提高，接近50%的患者生存期超过5年。盛锡楠教授指出，国内晚期肾癌已经全面进入靶向联合免疫（靶免联合）治疗的时代，但在不同线数与不同人群中，治疗策略仍需精细化。面对多达10种TKI药物和5种PD-1/L1单抗，如何进行最优化选择成了临床医生“幸福的烦恼”。

一线治疗：免疫联合是主流，分层治疗是基本策略

晚期肾癌一线治疗的关注点：

免疫联合成为一线治疗的主要手段：方向越来越明确，但方案越来越多；分层筛选、合理使用应受到重视。
分层治疗是基本策略：中高危更能获益，低危靶向仍然是重要选择；进一步细分人群，结合生物学特点是未来的方向。

在一线治疗领域，RENOTORCH研究是国际上首项靶免联合策略用于中高危RCC患者的随机对照Ⅲ期临床研究，其证实了免疫联合靶向对中高危患者的获益。ETER-100研究的最新公布进一步夯实了靶免方案的地位。研究显示，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗对比舒尼替尼，将晚期RCC患者的中位PFS从9.76个月显著延长至18.96个月（HR=0.53）。

然而，盛教授强调，新型药物的前移和强化（如三联疗法或HIF抑制剂前移）未必能改善整体疗效。例如LITESPARK-012研究（HIF抑制剂贝组替凡前移至一线联合帕博利珠单抗及仑伐替尼）并未展现出压倒性的整体疗效优势。因此，针对低危人群，一线治疗方案可能仍优先推荐靶向单药；对于中高危人群，靶免联合方案则能够带来更为显著的临床获益。

二线及后线治疗：靶向仍是核心，HIF抑制剂突破重围

晚期肾癌二线及后线治疗的关注点：

面对的晚期肾癌一线治疗多样化：靶向失败or 靶向联合免疫失败，一线耐药情况复杂。
药物选择的多样化：TKI药物有10种，PD-1/PD-L1单抗有5种，最优选择是难题。

面对一线治疗的日益多样化，二/后线面临着严峻的药物选择难题。在单纯靶向治疗失败后，FRUSICA-2研究证实，呋喹替尼联合信迪利单抗相比阿昔替尼/依维莫司，PFS实现显著延长（BIRC评估的中位PFS为22.21个月 vs 6.9个月，HR=0.373），ORR高达60.5%，其上市申请备受期待。但临床现实是，由于一线免疫联合的普及，单纯靶向失败的人群已越来越少。

临床面临的主要问题是靶向联合免疫治疗失败后的选择。多项研究表明，免疫治疗失败后继续采用免疫联合治疗（如CONTACT-03研究、TiNivo-02研究）未能证明获益，不再是首选。相较之下，靶向治疗仍然是最重要的二线选择，且“双靶向”可能表现更优（如仑伐替尼联合依维莫司中位PFS达15.7个月，优于卡博替尼）。

LITESPARK-011研究带来了新突破，证明HIF抑制剂（贝组替凡）联合仑伐替尼在免疫联合治疗失败后，ORR达到52.6%，显著优于卡博替尼。国内开展的LITESPARK-010研究也显示，该联合方案在中国晚期肾透明细胞癌中取得了50%的ORR及13.7个月的中位PFS。

未来探索：双抗与ADC药物风靡全球

晚期肾癌临床研究未来探索关注点：

靶向治疗仍然是聚焦点：HIF抑制剂是热点，联合是趋势；ADC药物仍然在摸索。
免疫治疗能否再创佳绩：双抗、多抗不断涌现，联合是方向；细胞治疗等新型治疗，是希望。

双抗、ADC药物以及细胞疗法正成为未来的破局希望。例如抗PD-L1/VEGF双特异性抗体PM8002/BNT327，在晚期肾透明细胞癌中展示出了潜力（ORR 25.0%，DCR 82.1%， mPFS 10.9个月）；而靶向CD70的细胞疗法（如ALLO-316，1例PR已超12个月）、靶向CD70的ADC药物（如ARX305）以及靶向B7H3的ADC药物（MHB088C）均在初期临床中观察到了极具潜力的病理及影像学缓解。

肾癌围手术期治疗进展

张进教授指出，围术期治疗（新辅助+辅助）的布局在降低术后复发、缩小肿瘤体积及提高保肾率上扮演着关键角色。特别是对于外科医生而言，如何通过新辅助药物实现缩瘤保肾、降低手术难度（尤其是伴癌栓患者）是长期的痛点。

新辅助治疗：双免与靶免联合展现深度缓解

对于具有部分切除指征但手术风险高的早期ccRCC，卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）联合仑伐替尼的前瞻性II期试验显示，ORR达到55.6%，DCR为100%，所有患者在切除术前均表现出肿瘤缩小（平均缩小26.5%），全部患者成功接受了肾部分切除术，且平均肿瘤坏死率高达45%。

在NESCIO试验中，探究了双免（伊匹木单抗+纳武利尤单抗、瑞拉利单抗+纳武利尤单抗）对高复发风险患者的疗效。结果提示，新辅助双免（尤其是伊匹木单抗+纳武利尤单抗）具有更好的EFS和RFS趋势。此外，PELUR研究采用新辅助低剂量仑伐替尼联合帕博利珠单抗，也展示了对高复发或进展风险患者良好的术前降期能力与安全性，有效降低了围术期严重不良事件发生率，且生活质量（FACT-RSI、FACT-DRS）得到显著改善。

伴癌栓的肾癌新辅助：降级率提升，助力手术实施

对于合并下腔静脉癌栓（IVC-TT）的复杂病例，手术难度和风险极高，临床迫切希望能将4级癌栓降至1级或2级。特瑞普利单抗联合阿昔替尼的两项研究汇总分析表明，45.0%的患者实现了癌栓降级（包括下腔静脉与肾静脉），癌栓中位缩小长度为1.9厘米，54.3%的患者因此改变了手术策略。另一项真实世界多中心证据同样表明，术前使用TKI+IO相较于单用TKI，在数值上可提升癌栓降级率并改善ORR，显著改善了伴癌栓患者的PFS（HR 0.38）和OS（HR 0.21）。

术后辅助治疗：生存期延长，强化方案探索中

在辅助治疗领域，KEYNOTE-564研究的5年随访数据给出了重磅答案：帕博利珠单抗术后辅助治疗能够为患者带来显著的DFS（HR=0.71）与OS获益（HR=0.66）。而为了进一步突破，LITESPARK-022随机III期研究尝试在帕博利珠单抗基础上加入HIF抑制剂贝组替凡，初期结果显示联合组的DFS获得了显著改善（HR=0.72, P=0.0003），在高危人群中获益更加突出。但张教授也提醒，加入贝组替凡增加了贫血（12.1% vs 0.4%）和低氧血症（4.6% vs 0%）的发生率，需在临床中注重副作用的综合管理，目前其总生存期（OS）数据尚未完全成熟。RAMPART研究则评估了度伐利尤单抗±替西木单抗的辅助疗效，同样观察到在高危人群中带来了显著DFS获益（高危组DFS 78% vs 61%）。

总结

指南概览：国际主流指南针对肾癌新辅助治疗核心立场解析

NCCN指南(美国)：T3或T4的RCC患者：选择性、有限推荐。
EAU指南(欧洲)：局部进展期RCC患者：不推荐在临床试验之外使用新辅助治疗。
CSCO指南(中国)：局部进展期ccRCC合并下腔静脉癌栓患者：选择性推荐新辅助治疗。
核心共识：当前新辅助治疗推荐多基于低级别证据，但CSCO已明确优先推荐 IO+TKI联合方案 作为合并下腔静脉癌栓的标准治疗。

肾癌围手术期治疗小结：

近年来各种药物组合在肾癌新辅助治疗中尝试逐步增多，特别是对于高危保肾、癌栓治疗方面，但总体证据级别较低。
在高危转移透明细胞癌术后辅助方面，除帕博利珠单抗，其它组合（如靶免联合、双免）有望成为新的标准方案。
对于高危转移肾癌，探索有效的“新辅助+手术+术后辅助”的联动方案，是亟待解决的核心问题。

MDT多学科讨论与未来展望

在讨论环节中，与会专家一致认为，晚期肾癌和围术期治疗正在迈入个体化、多学科协作（MDT）的精细化时代。专家们补充指出，随着系统治疗的进步，不能仅仅局限于高中低危的简单划分，应结合患者的生物学标记、耐受性以及依从性，实行更精准的“分层策略”。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽