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2026 CSCO指南会丨李健教授：胃肠间质瘤指南更新解读（药物治疗部分）

04月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于2026年4月24~25日在哈尔滨盛大召开。此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。
本届指南会上，北京大学肿瘤医院李健教授带来了2026 CSCO胃肠间质瘤（GIST）指南更新——药物治疗部分的讲题，重点阐述了转移性GIST一线、二线及四线治疗失败后的分层管理，首次将罕见突变亚型（SDH缺陷型、BRAF突变、NTRK融合、NF-1及四重野生型）纳入正式表格中推荐，并更新了安罗替尼、瑞派替尼加量方案及新型TKI瑞普替尼等临床数据。本文特整理核心内容，以飨读者。

转移性GIST一线治疗（2026版拟更新推荐）

基于驱动基因分型实现精准初始治疗，新增特殊突变亚型推荐，提升临床可操作性。

分子分型	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
KIT突变(非外显子9) PDGFRA突变(非外显子18)	标准剂量伊马替尼 (1A类)	—	—
KIT 外显子9 突变	高剂量伊马替尼 (1A类)	—	—
PDGFRA 外显子18突变（非D842V）	标准剂量伊马替尼 (1A类)	—	阿伐替尼 (3类)
PDGFRA 外显子18 D842V突变	阿伐替尼 (2A类)	—	—
SDH 缺陷型	新药临床试验	奥雷巴替尼 (3类)	—
NTRK 融合型	—	拉罗替尼 / 恩曲替尼 / 瑞普替尼 (3类)	—
BRAF 突变型	新药临床试验	—	达拉非尼 ± 曲美替尼 (3类)
NF-1 突变型	新药临床试验	—	—
四重野生型	新药临床试验	—	—

🔍 更新要点及理由（一线治疗）

·全面覆盖罕见驱动亚型：2026版指南突破既往仅限KIT/PDGFRA主要突变类型，将SDH缺陷型、NTRK融合、BRAF突变、NF-1及四重野生型独立列出，使临床“无靶向盲区”。

·SDH缺陷型GIST——奥雷巴替尼纳入II级推荐（3类）：国内多中心I期研究（奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST）显示，26例可评估患者中，确认的PR为6例，ORR为23.1%；临床获益率达84.6%；中位PFS为25.7个月，突破既往无有效药物困境。I级推荐仍首选新药临床试验。

·NTRK融合GIST——三重抑制剂并举：除拉罗替尼、恩曲替尼外，新增二代NTRK抑制剂瑞普替尼（覆盖TKI初治及经治人群）。在TKI初治队列中ORR达59%，中位PFS为30.3个月；经治队列ORR 48%，中位PFS 7.4个月。指南均作为II级推荐（3类证据）。

·BRAF突变GIST——靶向联合策略：基于极低发生率（约1%）的个案报道及黑色素瘤/肠癌经验，推荐达拉非尼联合曲美替尼（III级推荐），为BRAF V600E突变患者提供治疗方向。

·NF-1型GIST及四重野生型：缺乏治疗有效的研究及报道，临床治疗棘手。目前仍以新药临床试验为首选推荐。

·KIT 9突变与伊马替尼剂量优化：保留高剂量伊马替尼（600~800mg/d）为Ⅰ级推荐，同时增加阿伐替尼（3类）III级推荐。PDGFRA D842V突变阿伐替尼疗效优异（ORR 86%），维持2A类推荐。

转移性GIST二线治疗拟更新方案

内容	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
伊马替尼标准剂量治疗失败	舒尼替尼^a (1A类) 瑞派替尼^b（原发KIT外显子11突变）(1A类)	伊马替尼增加剂量^c (2A类)	达沙替尼^d (3类) 安罗替尼^e (3类)

🔍 更新要点及理由（二线治疗）

·文献更新——中国2L研究长期随访数据：针对原发KIT外显子11突变患者，瑞派替尼较舒尼替尼显著降低疾病进展风险54%（独立影像评估：NR vs 4.9m，HR=0.46），中位OS数值上延长近15个月（43.3m vs 28.6m），且不影响后续TKI疗效，继续维持Ⅰ级推荐（1A类）。

·安罗替尼纳入III级推荐：基于一项国内多中心、单臂Ⅱ期临床研究（入组64例伊马替尼耐药GIST），安罗替尼二线治疗中位PFS达8.0个月，与同期舒尼替尼疗效相当，且安全性良好，可作为不耐受或药物不可及情况下的补充选择。

转移性GIST四线治疗失败之后的选择拟更新方案

内容	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
转移性胃肠间质瘤四线治疗失败	新药临床试验	—	瑞派替尼加量 (3类)

注：原文字描述的索拉非尼、尼洛替尼、热休克蛋白抑制剂等内容仍保留在注释中，因证据级别较低，不作为正式推荐条目。

🔍 更新要点及理由（四线失败后）

·新增瑞派替尼加量治疗Ⅲ级推荐（3类）：III期INVICTUS研究及I期FIH研究显示，瑞派替尼标准剂量（150mg QD）进展后加量至150mg BID治疗，可进一步为患者带来生存获益。I期FIH研究：67例患者加量治疗后，PFS2达3.3~5.6个月；III期INVICTUS研究：43例四线及以上患者加量治疗后，mPFS和mOS均有进一步延长。基于全球多项真实世界数据累积，2026版指南首次将加量治疗纳入正式推荐。

小结：2026 CSCO胃肠间质瘤指南（药物治疗部分）——核心更新要点

✦一线治疗：「全面分型」时代开启，将SDH缺陷型、NTRK融合、BRAF突变、NF-1型、四重野生型等罕见分型全面纳入推荐表格，更新参考文献。

✦二线治疗：新增国产安罗替尼作为III级推荐，为临床提供更多选择，更新参考文献。

✦四线进展后“加量治疗”正式推荐：瑞派替尼加量至150mg BID (III级)成为标准后线策略之一，基于坚实的延长PFS2数据；更新参考文献。

📌2026年CSCO GIST指南药物治疗部分的更新，体现了从“大而全”向“全而细”的转变。

责任编辑：肿瘤资讯-ZJN
排版编辑：肿瘤资讯-ZJN

05月15日

雷昕奕

永州市中心医院 | 胃肠外科

胃肠间质瘤指南更新解读（药物治疗部分）

05月15日

吴艳华

歙县人民医院 | 肿瘤科

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