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2026 AACR 中国之声 | B7-H3 ADC联合阿得贝利单抗用于经治无AGA 非鳞状NSCLC：ARTEMIS-101

04月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Clinical Trials Plenary Sessions

Session Title

CTPL02. Therapeutic Advances in ADCs

摘要号

CT038

英文标题

Combination of risvutatug rezetecan and adebrelimab in previously treated advanced nsq-NSCLC without actionable genomic alterations: Results from ARTEMIS-101, a phase 1 study

中文标题

Risvutatug rezetecan 联合阿得贝利单抗治疗既往接受过治疗、无可靶向基因组改变的晚期非鳞状非小细胞肺癌：ARTEMIS-101 研究（I期）的结果

讲者

钟润波，上海

背景

对于无可靶向基因组改变（AGAs）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其二线治疗选择仍然有限，迫切需要新的疗法。Risvutatug rezetecan (Ris-Rez, 亦称 HS-20093 或 GSK5764227) 是一种靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物，其有效载荷为拓扑异构酶 1 抑制剂（TOP1i），在首次人体 I 期研究（NCT05276609）中已证明其作为单药治疗 NSCLC 的抗肿瘤活性。本研究（NCT06332170）旨在进一步探索 Ris-Rez 联合疗法在实体瘤中的治疗潜力。

方法

这项开放标签 I 期研究将晚期实体瘤成年患者纳入 5 个队列，包括剂量递增和剂量扩展阶段。在队列 1a 中，符合条件的患者接受静脉输注 Ris-Rez（初始剂量 8.0 mg/kg）和阿得贝利单抗（剂量 20 mg/kg）每 3 周一次。本文报告了队列 1a 中一个亚组的初步疗效和安全性结果，该亚组涉及既往接受过治疗、无可靶向基因组改变的非鳞状（nsq）NSCLC 患者。

结果

截至 2025 年 10 月 20 日，40 例无可靶向基因组改变的非鳞状 NSCLC 患者入组并接受了 ≥1 剂治疗，中位年龄为 64.0 岁（范围：39-73 岁），中位随访时间为 8.7 个月（范围：0.7-11.5 个月）。所有患者均接受过 ≥1 线全身性抗肿瘤治疗：铂类化疗（100%）、免疫治疗（75.0%）和抗血管生成治疗（45.0%）。在 34 例疗效可评估患者中，确认的客观缓解率（cORR）为 47.1%（95% CI：29.8-64.9），疾病控制率为 94.1%（95% CI：80.3-99.3）。9 个月缓解持续率为 90.0%（95% CI：47.3-98.5），中位无进展生存期（mPFS）为 11.2 个月（95% CI：11.2-未达到 [NR]）。在既往接受过化疗和免疫治疗但未使用过 TOP1i 的患者中，观察到相似的疗效结果，cORR 为 52.2%。在不同 PD-L1 亚组中均观察到抗肿瘤活性：肿瘤比例评分（TPS）<1% 的患者 cORR 为 33.3%，mPFS 为 11.2 个月（95% CI：4.2-NR）；TPS≥1% 的患者 cORR 为 62.5%，mPFS 数据尚未成熟。导致剂量减少和治疗中断的治疗期间不良事件（TEAEs）发生率分别为 20.0% 和 7.5%。无 TEAEs 导致死亡。发生率 ≥20% 的 ≥3 级 TEAEs 包括白细胞计数减少（30%）、淋巴细胞计数减少（30%）、中性粒细胞计数减少（30%）和贫血（25%）。

结论

基于 Ris-Rez 单药的疗效，联合阿得贝利单抗在既往接受过治疗、无可靶向基因组改变的非鳞状 NSCLC 患者中显示出改善疗效的趋势，且未观察到新的安全性信号。

05月03日

何小罗

新沂市人民医院 | 胃肠外科

肿瘤免疫靶向治疗理念不断更新指导临床工作

05月03日

余枫贤

桂平市人民医院 | 肿瘤科

对于无可靶向基因组改变（AGAs）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其二线治疗选择仍然有限，迫切需要新的疗法