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CT230-2026 AACR | INFINITY队列2：双免非手术策略治疗MSI-H胃癌的最终结果

04月20日

编译：肿瘤资讯

来源：AACR官网

专场：Clinical Trials Plenary Session

摘要号：CT230

英文标题：STRIDE regimen of tremelimumab and durvalumab as non-operative management strategy of microsatellite instability-high (MSI-H) resectable gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GAC/GEJAC): Final results of the cohort 2 of INFINITY study by GONO GI

中文标题：曲麦利尤单抗和度伐利尤单抗STRIDE方案作为微卫星高度不稳定（MSI-H）可切除胃或胃食管结合部腺癌（GAC/GEJAC）的非手术管理策略：GONO GI开展的INFINITY研究队列2最终结果

第一作者：A. Leone（意大利，米兰）

研究背景

在可切除的GAC/GEJAC中，MSI-H与生存期改善和可能无法从化疗中获益相关。术前免疫检查点抑制剂（ICIs）可实现高病理缓解率和有前景的无病生存期及总生存期结果，这可能使得保留器官策略成为可能。INFINITY研究的队列2首次探索了非手术管理（NOM）在对ICIs达到临床完全缓解（cCR）的患者中的潜在作用。

研究方法

INFINITY是一项多中心、多队列的II期试验（NCT04817826），旨在调查单次高剂量曲麦利尤单抗加度伐利尤单抗[STRIDE方案：T300/D作为新辅助（队列1）或根治性（队列2）3个月治疗]用于MSI-H、错配修复缺陷（dMMR）且EBV阴性的可切除GAC/GEJAC的活性和安全性。在队列2中，如果达到cCR[定义为内镜、放射学和基于组织的液体活检（LB）均无肿瘤证据]，患者将接受NOM，并在2年内每12周进行一次全面重新评估。主要终点是未进行挽救性胃切除术的2年cCR率。次要终点包括：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、无胃切除生存期（GFS）、安全性、生活质量（QoL）和转化分析[包括对纵向无组织LB的回顾性评估]。

研究结果

队列2总共纳入18例患者。1例在1个周期后撤回知情同意并接受了手术。在17例可评估患者中，13例（76%）达到cCR并开始NOM，其中1例在4个月后出现局部复发，适合进行挽救性手术和随访，而4例未达到cCR并接受了手术。总体2年cCR率为67%。在中位随访27.1个月时，未报告额外的PD事件，也未发生死亡。总体24个月PFS、OS和GFS率分别为94.1%、100%和70.6%。3例患者在治疗期间发生≥3级免疫相关不良事件，均通过类固醇消退，且对方案规定的治疗没有影响。未显示对QoL有显著不利影响。通过仅血浆的Guardant360 TM检测对基线LB的分析显示，17例患者中有13例检测到ctDNA，其中10例检测到MSI-H状态。较高的基线ctDNA分数呈现出达到cCR可能性较低的趋势（P=0.06）。纵向LB的分析正在进行中。

研究结论

联合T300/D治疗3个月是安全的，并显示出有希望的疗效证据，可用于为被选择达到治疗cCR的MSI-H/dMMR GAC/GEJAC患者设计免手术方法，这在针对该疾病长期数据的当前NCCN指南中首次提供了支持。

责任编辑：Skye
排版编辑：Skye