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快速深缓解，低毒易实施：泽布替尼联合G-CVP方案为FL一线治疗提供新选择

04月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡淋巴瘤（FL）是常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤之一，高肿瘤负荷患者需一线免疫化疗干预。基于ROSEWOOD研究的优异结果，泽布替尼联合奥妥珠单抗已在中国获批用于FL。作为新一代高选择性BTK抑制剂，泽布替尼兼具强效抗肿瘤活性与良好安全性。一项回顾性研究评估了泽布替尼联合G-CVP（奥妥珠单抗、环磷酰胺、长春地辛、泼尼松）一线治疗高肿瘤负荷FL患者的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特将该研究主要结果整理如下，以飨读者。

ZG-CVP方案一线治疗FL起效迅速且缓解深度优异，4周期CRR达95.2%

该研究回顾性分析了2024年7月至2025年6月期间就诊的初治FL患者。入组标准包括：年龄≥18岁；病理分级1~3a；AnnArborII/IV期或II期伴巨大肿块（最大直径≥7cm）；符合GELF高肿瘤负荷标准；接受至少2周期ZG-CVP治疗。入组患者接受6个周期（21天为一个周期）的诱导治疗：泽布替尼160mg口服，每日2次，第1~21天给药；环磷酰胺750mg/m²静脉滴注，第1天给药；长春地辛3mg/m²（最大4mg）静脉滴注，第1天给药；泼尼松30mg口服，每日3次，第1~5天给药；奥妥珠单抗第1周期1000mg静脉滴注，第1、8、15天给药，第2~6周期1000mg静脉滴注，第1天给药。达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的晚期患者进入维持治疗阶段，接受奥妥珠单抗1000mg静脉滴注，每2个月一次，共治疗2年；II期患者不进行维持治疗。研究主要终点为完全缓解率（CRR）与客观缓解率（ORR），次要终点为安全性。

该研究共纳入23例初治高肿瘤负荷FL患者，中位年龄56岁（37~75岁），男性占52.2%。病理分级方面，65.2%的患者为1~2级FL，34.8%的患者为3a级FL；95.7%的患者处于Ann Arbor III~IV期，8.7%的患者存在B症状，17.4%的患者伴巨大肿块，47.8%的患者存在骨髓浸润，56.5%的患者存在结外受累。风险分层显示，FLIPI评分低危、中危、高危患者分别占13.1%、65.2%、21.7%；FLIPI~2评分低危、中危、高危患者分别占60.9%、21.7%、17.4%。

中位随访6.0个月（0.7~11.2个月），78.3%（18/23）的患者完成全部6个周期诱导治疗，1例完成5个周期，3例完成4个周期，1例因重症肺炎在2个周期后终止治疗。该方案起效极为迅速，治疗2个周期后，所有23例患者均达到PR；治疗4个周期后，21例接受中期评估的患者CRR达95.2%，ORR维持100%。在完成6个周期诱导治疗的18例患者中，16例可评估患者全部达到CR（100%），其中包括1例4周期时仅达PR的患者。所有晚期患者均顺利进入维持治疗阶段。

此外，ZG-CVP方案安全性良好，整体耐受性佳。所有级别最常见的不良事件为贫血（56.5%）、中性粒细胞减少（47.8%）和血小板减少（47.8%），绝大多数为1~2级，未导致治疗中断。值得注意的是，该方案不含蒽环类药物，彻底规避了蒽环类相关的心脏毒性；且无需常规放置中心静脉导管，显著降低了导管相关血栓的发生风险，进一步提升了治疗的便利性与患者依从性。

该研究首次证实泽布替尼联合G-CVP一线治疗高肿瘤负荷FL患者具有快速且深度的抗肿瘤活性，同时兼具良好的安全性与临床可操作性。基于上述令人鼓舞的结果，研究团队已启动一项II期单臂多中心临床试验（NCT06918015），将进一步验证该方案在更大样本量人群中的疗效与安全性，为其成为FL一线治疗的新选择提供更充分的循证医学证据。

参考文献

Xu J, Yu H, Li C, et al. Efficacy and safety of zanubrutinib combined with g-CVP (Obinutuzumab, Cyclophosphamide, Vindesine, Prednisone) for first-line treatment of follicular lymphoma. Blood, 2025, 146(Suppl 1): 7103.

责任编辑：肿瘤资讯-grady
排版编辑：肿瘤资讯-Lukas

04月18日

张远超

济南市济阳人民医院 | 放疗科

泽布替尼联合G-CVP一线治疗高肿瘤负荷FL患者具有快速且深度的抗肿瘤活性，同时兼具良好的安全性与临床可操作性。

04月17日

史渊

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益匪浅

04月17日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

泽布替尼联合G-CVP一线治疗高肿瘤负荷FL患者具有快速且深度的抗肿瘤活性，同时兼具良好的安全性与临床可操作性