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直击临床痛点：ZGR三药联合方案为FLIPI-2高危FL患者带来新希望

04月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡淋巴瘤（FL）是常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤之一。利妥昔单抗联合来那度胺虽在初治FL患者中获得较高缓解率，但FLIPI-2评分3~5分的高危患者应答较差，预后显著欠佳，是目前临床治疗的难点。作为新一代高选择性BTK抑制剂，泽布替尼与免疫调节剂、抗CD20单抗具有协同抗肿瘤作用。一项单臂II期临床试验（NCT06549335）评估了奥妥珠单抗、来那度胺联合泽布替尼（ZGR）方案在初治FLIPI-2高危FL患者中的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特将该研究主要结果整理如下，以飨读者。

ZGR方案一线治疗FLIPI-2高危FL疗效显著，
中期ORR达89.3%

该研究纳入2024年至2025年6月1日期间收治的初治FL患者。入组标准为年龄≥18岁、病理确诊为1~3a级FL且FLIPI-2评分3~5分。入组患者首先接受6个周期（28天为一个周期）的诱导治疗：奥妥珠单抗1000mg静脉滴注（第1周期第1、8、15天，第2~6周期第1天）；来那度胺25mg口服，第2~11天；泽布替尼160mg口服，每日2次持续给药。达到缓解的患者进入维持治疗阶段，接受奥妥珠单抗每3个月1次共2年，联合来那度胺25mg第1~10天每月1次共6个周期，直至疾病进展或不可耐受毒性。研究主要终点为诱导治疗后客观缓解率（ORR）；次要终点包括完全缓解（CR）率、缓解持续时间（DOR）、2年无进展生存期（PFS）及2年总生存期（OS）。

截至2025年6月1日，该研究共入组30例患者，中位年龄57岁（范围28~78岁）。所有患者均为Ann Arbor晚期，43%的患者伴乳酸脱氢酶（LDH）升高，57%的患者存在多个结外受累部位，基线特征完全符合临床中预后较差的初治FL人群，研究结果对真实世界高危患者具有直接参考价值。

在28例可评估疗效的患者中，诱导治疗后ORR达89.3%（25/28），CR率达67.8%（19/28）。这提示ZGR三药联合可显著提升深度缓解率，有望转化为更好的长期生存获益。目前中位随访时间尚短，DOR、PFS及OS数据尚未成熟，后续将继续随访更新。

此外，ZGR方案整体安全性良好，毒性可控。截至数据截止日，无患者因治疗相关不良事件导致停药。研究未报告3级及以上严重心血管不良事件（如房颤、高血压）及大出血事件，进一步验证了泽布替尼在多药联合治疗中的良好安全性特征。无治疗相关停药是该方案的突出优势，对于需要接受长期维持治疗的惰性淋巴瘤患者，可显著提高治疗依从性和生活质量，保障治疗的连续性。

该研究填补了国内初治FLIPI-2高危FL患者无标准高效一线方案的空白。ZGR三药联合方案中为临床医生提供了疗效确切、安全性可控的一线治疗新选择，有望为初治FLIPI-2高危FL患者带来新希望。

参考文献

Wang L, Zheng Z, Li R, et al. A phase II study of lenalidomide, zanubrutinib plus obinutuzumab in patients with FLIPI-2 high-risk newly diagnosed follicular lymphoma: An interim analysis. Blood, 2025, 146(Suppl 1): 7123.

责任编辑：肿瘤资讯-grady
排版编辑：肿瘤资讯-Lukas