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4.17每日资讯:HER2 TKI塞伐艾替尼获NMPA批准上市,用于治疗HER2突变NSCLC经治患者;OPN-6602获FDA快速通道资格认定,复发/难治性多发性骨髓瘤迎潜在新选择

04月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要闻

1. HER2 TKI塞伐艾替尼获NMPA批准上市,用于治疗HER2突变NSCLC经治患者

2. OPN-6602获FDA快速通道资格认定,复发/难治性多发性骨髓瘤迎潜在新选择

3. 2026 SGO 中国之声 | 中国 BRCA 生殖系突变卵巢癌患者发病年龄的差异:对预防性切除手术时机的意义

4. 《自然-医学》:“癌王”治疗新突破,新药联合疗法有望改善胰腺癌生存结局

5. 2026 SGO 中国之声 | 帕米帕利新辅助治疗新诊断晚期卵巢癌:一项单臂、前瞻性 II 期试验

1. HER2 TKI塞伐艾替尼获NMPA批准上市,用于治疗HER2突变NSCLC经治患者

2026年4月15日,拜耳宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准塞伐艾替尼片(Sevabertinib,商品名:赫新诺)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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2. OPN-6602获FDA快速通道资格认定,复发/难治性多发性骨髓瘤迎潜在新选择

2026年4月15日,据Opna Bio官方新闻稿显示,其在研的口服小分子E1A 结合蛋白 (EP300) 和 CREB 结合蛋白 (CBP) 抑制剂OPN-6602已获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格,拟用于治疗既往接受≥4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)。该药此前已于2025年获得FDA孤儿药资格认定。

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3. 2026 SGO 中国之声 | 中国 BRCA 生殖系突变卵巢癌患者发病年龄的差异:对预防性切除手术时机的意义

既往研究已报道了不同 BRCA 突变类型和结构域的卵巢癌患者在预后、对含铂化疗及 PARP 抑制剂反应方面的差异;然而,发病年龄尚未得到系统研究 。目前指南建议 BRCA1 和 BRCA2 突变携带者应分别在 40 岁和 45 岁之前接受预防性输卵管-卵巢切除术(RRSO) 。北京大学第三医院的一项研究旨在分析中国 BRCA 生殖系突变卵巢癌患者诊断时的年龄分布,并探讨携带者进行 RRSO 的最佳时机 。

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4. 《自然-医学》:“癌王”治疗新突破,新药联合疗法有望改善胰腺癌生存结局

胰腺癌被称为“癌中之王”,是最致命的恶性疾病之一,预计到2030年将成为癌症的第二大死因。尽管临床已有多种治疗策略,但晚期胰腺癌患者的总生存期仍有待提高。

Elraglusib(9-ING-41)是一种选择性的在研GSK-3β小分子抑制剂,已在临床试验中显示出积极的抗癌活性。在临床前模型中,elraglusib表现出免疫调节作用,并在临床样本中显示出对血清细胞因子谱的调节能力。

近日,《自然-医学》(Nature Medicine)发表的一项研究结果表明,elraglusib与单纯化疗(吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇,GnP)联用,可显著延长转移性胰腺导管癌(mPDAC)患者的中位总生存期(OS),死亡风险降低38%。文章指出,基于本次研究积极结果数据,将规划规模更大的3期研究,以进一步明确elraglusib的疗效和安全性。(来源:医学新视点)

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5. 2026 SGO 中国之声 | 帕米帕利新辅助治疗新诊断晚期卵巢癌:一项单臂、前瞻性 II 期试验

晚期初诊卵巢癌新辅助化疗(NACT)中 PARP 抑制剂的最优整合方案尚不明确。福建省肿瘤医院徐沁教授团队的一项研究评估了在基于紫杉醇/卡铂的 NACT 联合贝伐珠单抗方案中加入帕米帕利(Pamiparib)的活性与安全性,并探索了特定部位的病理缓解与 KELIM 评分及同源重组修复缺陷(HRD)之间的关联。

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责任编辑:肿瘤资讯-zz
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