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曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗+化疗获NMPA批准，用于转移性NSCLC一线治疗

04月13日

来源：肿瘤资讯

2026年4月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，阿斯利康公司的曲麦利尤单抗（商品名：英卓凡）联合度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）及含铂化疗获批，用于EGFR 敏感突变阴性、ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。

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曲麦利尤单抗是抗 CTLA-4 单克隆抗体，度伐利尤单抗是抗 PD-L1 单克隆抗体，本次获批主要是基于全球多中心 III 期 POSEIDON 研究。POSEIDON研究是一项开放标签的III期临床研究，旨在评估在转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的一线治疗中，曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗及化疗（T+D+CT）组、度伐利尤单抗联合化疗（D+CT）组与单纯化疗（CT）组相比的疗效。研究主要终点包括无进展生存期（PFS）（由盲态独立中心审阅委员会 [BICR] 依据 RECIST v1.1 标准进行评估）以及总生存期（OS）。

研究结果显示^[1]，与CT组相比，T+D+CT 方案显著改善了mPFS（6.2 个月 vs 4.8 个月，HR 0.72；95% CI 0.60–0.86，P=0.0003）和mOS（14.0 个月 vs 11.7 个月，HR 0.77，95% CI 0.65–0.92，P=0.0030），24 个月 OS 率分别为 32.9% vs 22.1%。

在安全性方面，在接受 T+D+CT和 CT 治疗的患者中，发生最高级别为 3/4 级治疗相关不良事件的比例分别为 51.8%和 44.4%；因治疗相关不良事件而终止治疗的比例分别为 15.5%和 9.9%。

参考文献

[1] Johnson ML, Cho BC, Luft A, Alatorre-Alexander J, Geater SL, Laktionov K, Kim SW, Ursol G, Hussein M, Lim FL, Yang CT, Araujo LH, Saito H, Reinmuth N, Shi X, Poole L, Peters S, Garon EB, Mok T; POSEIDON investigators. Durvalumab With or Without Tremelimumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Therapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: The Phase III POSEIDON Study. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1213-1227. doi: 10.1200/JCO.22.00975. Epub 2022 Nov 3. PMID: 36327426; PMCID: PMC9937097.

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
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