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2026 SGO 中国之声 | 卡度尼利单抗联合化疗一线治疗复发/晚期子宫内膜癌:II期研究显示强效应答与可控安全性

04月12日
来源:肿瘤资讯

随着免疫治疗不断前移,复发/晚期子宫内膜癌的一线治疗格局正在发生显著变化。不过,如何进一步拓展获益人群,特别是让pMMR、PD-L1阴性或生物学行为更具侵袭性的亚型患者获得更明确疗效,仍是临床研究的重要方向。卡度尼利单抗是一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体,其与标准化疗联用,理论上有望在增强免疫激活的同时提高整体缓解深度。SGO 2026由福建省肿瘤医院孙阳教授公布的这项多中心、单臂II期研究,为这一策略在复发/晚期子宫内膜癌一线治疗中的应用提供了新的中国数据。

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研究正文

该研究纳入的是既往未经治疗的复发/晚期子宫内膜癌患者,包括FIGO III-IV期或首次复发、RECIST v1.1可测量病灶患者。治疗方案为卡度尼利单抗10 mg/kg联合卡铂和紫杉醇,每3周一次,共6至8个周期,随后给予卡度尼利单抗维持治疗24个月。研究主要终点为ORR,次要终点包括DCR、PFS、OS及安全性,同时还探索了TransPORTEC分型、MMR状态和PD-L1 CPS等生物标志物与疗效的关系。

截至2025年7月数据截止时,共入组45例患者,中位年龄58岁;其中32例可进行疗效评估。结果显示,ORR达到75.0%,包括1例完全缓解和23例部分缓解;DCR达到96.9%。在生存终点方面,中位PFS尚未达到,仅记录到8例进展事件;中位OS同样尚未达到,仅记录到3例死亡事件。分层分析进一步提示,该方案在多个关键亚群中均具有活性:PD-L1阳性患者ORR为92.3%,阴性患者也达到66.7%;dMMR患者ORR为100%,pMMR患者为70.4%;按分子分型看,POLE和p53abn亚型ORR均为100%,NSMP为60.0%。

安全性方面,53.3%的患者出现治疗相关不良事件,其中大多数为1–2级,仅8.9%为3级,未观察到4级及以上TRAEs。免疫相关不良事件发生率为31.1%,其中3级仅2例。研究者据此认为,卡度尼利单抗联合化疗在复发/晚期子宫内膜癌一线治疗中展现出较强的抗肿瘤活性和可管理的安全性,且无论MMR或PD-L1状态如何,均观察到一定获益,尤其可能对pMMR及难治性p53异常亚型具有特殊价值。




责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly



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评论
04月13日
李明德
阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科
这种情况是好较好的治疗效果!
04月12日
万军鸽
叶县人民医院 | 血液肿瘤科
卡度尼利单抗联合化疗一线治疗复发/晚期子宫内膜癌