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邬麟团队成果亮相欧洲肺癌大会，免疫治疗“仅需1分钟”

04月07日

来源：湖南省肿瘤医院订阅号

近日，在备受全球瞩目的2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上，湖南省肿瘤医院胸部内二科主任、主任医师邬麟教授以口头报告形式，公布了君实生物特瑞普利单抗皮下注射液（JS001sc）对比特瑞普利单抗静脉注射液（JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究关键结果（研究代号：JS001sc-002-III-NSCLC）。 作为首个国产PD-1皮下制剂的Ⅲ期研究 ，该成果一经发布，便受到国际肺癌领域广泛关注与讨论。

邬麟教授在2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上作口头报告

该研究为多中心、随机、开放的Ⅲ期临床试验，由邬麟牵头，共纳入来自中国72家中心的受试者。研究共入组396例既往未接受过系统性抗肿瘤治疗、无EGFR/ALK驱动基因突变的复发或转移性非鳞状NSCLC患者，按1:1随机分配接受每3周一次的JS001sc皮下注射（360mg）联合化疗，或JS001静脉输注（240mg）联合化疗。研究的共同主要终点为药物暴露量指标，包括第一周期结束时的实测谷浓度（Ctrough）以及通过群体药代动力学模型模拟的第一周期0-21天药时曲线下面积（AUC0-21d）。结果显示，两组第一周期Ctrough的几何均值比（GMR）为1.30（90%CI：0.99-1.70），AUC0-21d的GMR为0.91（90%CI：0.86-0.95），均达到预设的非劣效标准，证明特瑞普利单抗皮下注射液的药物暴露量非劣效于静脉注射液。

研究结果显示，在疗效和安全性方面，两组表现出高度一致性。截至2025年9月30日，JS001sc和JS001治疗组的中位随访时间分别为7.2个月和7.0个月，两组间观察到相似的疗效：客观缓解率（ORR）分别为57.6%和49.5%，疾病控制率（DCR）分别为88.4%和87.9%；两组中位无进展生存期（PFS）均为8.1个月，6个月PFS率分别为59.3%和56.8%，6个月总生存期（OS）率分别为90.6%和88.2%。安全性方面，两组治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率均为98.5%，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为37.9%和40.1%，未发现新的安全性信号；值得注意的是，JS001sc组的输液/注射反应发生率（1.0%）低于JS001组（3.0%），且均为轻中度，提示皮下制剂的局部耐受性良好。

对于晚期肺癌患者而言，长期、规律的免疫治疗是延长生存期、改善生活质量的关键。然而传统的静脉给药方式给患者带来了诸多不便与负担，患者需每21天往返医院，经历排队、耗费半天时间输液等，反复静脉穿刺还易引发疼痛和静脉炎，可能降低治疗依从性。皮下注射制剂1分钟即可完成注射，患者无需长时间住院、反复静脉穿刺，大幅减少了就医时间、治疗痛苦和经济成本，能显著提升患者治疗的便利性与就医体验，让长期抗肿瘤治疗过程变得更加轻松、更有尊严。

基于该研究的积极结果，特瑞普利单抗皮下注射剂型的上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）受理，成为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。这项研究用严谨数据证实国产PD-1皮下制剂的临床价值，同时绝不是简单的“换一种给药方式”，而是“以患者为中心”理念的具体实践，通过剂型创新，在不影响疗效和安全性的前提下，优化患者的治疗体验、合理配置医疗资源，让患者能够获得“疗效不变、体验更优”的治疗选择。

据了解，欧洲肺癌大会（ELCC）由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合主办，是全球肺癌领域最具影响力的顶级学术盛会之一。本届大会汇聚了超过2000名来自世界各地的胸部肿瘤领域顶尖专家、学者及临床研究者，集中发布并深入探讨了肺癌在预防、筛查、精准治疗及前沿技术方面的最新突破，对全球肺癌诊疗的发展具有重要的指引作用。

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04月07日

亢启军

喀什地区第一人民医院 | 肿瘤内科

皮下注射制剂1分钟即可完成注射，患者无需长时间住院、反复静脉穿刺，大幅减少了就医时间、治疗痛苦和经济成本，能显著提升患者治疗的便利性与就医体验，让长期抗肿瘤治疗过程变得更加轻松、更有尊严。

04月07日

杨蔷

溧阳市中医医院 | 肿瘤科

对于晚期肺癌患者而言，长期、规律的免疫治疗是延长生存期、改善生活质量的关键。

04月07日

滕欣丽

佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科

皮下制剂能显著提升患者治疗的便利性与就医体验，让长期抗肿瘤治疗过程变得更加轻松、更有尊严。