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创新核药 99mTc-3PRGD2 获NMPA批准上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查

04月02日

来源：肿瘤资讯

2026年4月2日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

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锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（^99mTc-3PRGD2）是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像的放射性诊断药物。此次获批主要是基于一项前瞻性、多中心、自身对照临床III期试验（TRIIL研究）^[1]。

TRIIL研究共纳入409例肺部实性病灶≥1.5×1.0cm且高度怀疑肺癌的患者，采用自身对照设计与传统F-18氟脱氧葡萄糖（¹⁸F-FDG）正电子发射断层扫描（PET）/CT代谢显像进行“头对头”比较。研究主要终点为评估锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽SPECT/CT在肺癌淋巴结转移诊断中的特异性是否优于¹⁸F-FDG PET/CT，次要终点包括其他诊断效能指标及安全性评估。

结果显示，锝[^99mTc] 佩昔瑞特加肽 SPECT/CT 与 ¹⁸F-FDG PET/CT 二者对于肺部肿瘤良恶鉴别诊断的检出率无显著差异（96% vs 98%，P=0.083），锝[^99mTc] 佩昔瑞特加肽 SPECT/CT 对肺癌淋巴结转移诊断的特异性（74% vs 50%，P<0.001）及准确性（70% vs 55%，P<0.001）显著高于 18F-FDG PET/CT，且展现出良好的安全性和有效性。

参考文献

[1] Zhaohui Zhu et al. Integrin aVb3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial (TRIIL study). 2025 ASCO 8017.

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

04月02日

阚随随

安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科

锝[99mTc] 佩昔瑞特加肽 SPECT/CT 与 18F-FDG PET/CT 二者对于肺部肿瘤良恶鉴别诊断的检出率无显著差异（96% vs 98%，P=0.083），锝[99mTc] 佩昔瑞特加肽 SPECT/CT 对肺癌淋巴结转移诊断的特异性（74% vs 50%，P<0.001）及准确性（70% vs 55%，P<0.001）显著高于 18F-FDG PET/CT，且展现出良好的安全性和有效