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ELCC 26 | 大型荟萃分析显示肺癌免疫治疗较晚给药不劣于较早给药

03月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的一项关键荟萃分析为“时间免疫疗法”的讨论提供了新证据。研究表明，在一天中较晚时间启动免疫治疗，其患者生存结果不劣于在上午开始治疗，这为临床治疗的灵活安排提供了依据。

越来越多的证据表明，昼夜节律与抗癌免疫力之间存在生物学上的相互作用。昼夜节律系统通过细胞内在时钟和全身性信号，调控着抗癌免疫循环的多个关键环节，例如抗原呈递、T细胞活化、免疫细胞运输及功能，以及肿瘤微环境的状态。意大利维罗纳大学的Dr.Sara Pilotto解释道：“在这种背景下，免疫治疗的给药时间可能会影响宿主免疫系统与肿瘤之间的动态博弈。因此，在适宜的昼夜节律阶段给药，理论上可以调节抗肿瘤免疫反应的强度和质量，这便是‘时间免疫疗法’的基本原理。”

在2026 ELCC上公布的ETOP-Roche i-TIMES研究，为这一领域增添了新的重要数据。这是一项基于8项肺癌临床试验数据的患者水平荟萃分析。研究旨在验证，就OS而言，在下午（较晚）vs在上午（较早）开始前两个周期的免疫检查点抑制剂治疗（单药或联合化疗），是否具有非劣效性。

研究将患者分为两组：775名在中午12点后接受治疗的患者（较晚组），其中位OS为16.0个月；与775名匹配的、在中午12点前接受治疗的患者（较早组，中位OS 17.3个月）相比，风险比（HR）为1.039。其95%CI的上限未超过预先设定的非劣效性界限（1.18）。因此，研究结论支持“较晚给药不劣于较早给药”，表明一天内的具体治疗时间不太可能成为具有临床意义的预后决定因素。

图1.ETOP-Roche i-TIMES针对肺癌患者的荟萃分析证明，较晚vs较早给予免疫治疗在OS方面具有非劣效性（2026 ELCC，LBA2）。

这一发现为先前相互矛盾的研究提供了新的视角。尽管过去大量回顾性研究和近期一项亚洲III期试验提示，上午给药可能与更好的疗效相关，但本次大型荟萃分析的结果表明，给药时间对免疫治疗在肺癌中的疗效影响，可能比之前认为的要小。

Dr.Sara Pilotto指出：“一个实用的解读是，临床治疗安排可以保持一定的灵活性，应优先考虑患者就诊流程、输液中心运营和药房工作流程等实际因素。由于现有证据尚未定论，我们仍需等待更多前瞻性试验的结果来明确治疗时机的真正临床意义。”

目前，多项针对实体瘤（包括非小细胞肺癌）的前瞻性试验正在进行，旨在更直接地评估给药时间对疗效的影响。

Dr.Sara Pilotto总结道：“这仍然是一个快速发展的研究领域。除了核心的临床价值问题，还有许多悬而未决的疑问，例如治疗时机在不同治疗阶段的重要性、‘早’与‘晚’的最佳定义、个体间昼夜节律的差异，以及可用于评估的生物标志物等。治疗时机的临床相关性，仍是需要积极研究和讨论的课题。”

研究结果速览：

ETOP-Roche i-TIMES：探讨免疫治疗给药时机对肺癌患者生存期的影响.（LBA2）

1,550名来自8项试验的匹配患者（较晚组n=775；较早组n=775）

中位随访时间：较晚组41.9个月；较早组41.1个月

中位OS：较晚组16.0个月vs较早组17.3个月

OS HR（较晚vs较早）：1.039（95%CI 0.925−1.168）

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

03月30日

郑小丽

焦作市第二人民医院 | 放射治疗科

“较晚给药不劣于较早给药”，