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2026 JSMO | CheckMate 648与649研究数据重磅更新，免疫治疗在晚期食管癌与胃癌中的长期生存与生活质量获益

03月30日

编译：肿瘤资讯

来源：JSMO官网

2026年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月26日至28日在日本横滨召开。会上，CheckMate系列的两项研究公布了最新数据。其中，CheckMate 648研究公布了纳武利尤单抗联合化疗或伊匹木单抗治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的日本亚组5年随访数据，显示免疫联合方案较化疗可带来持续的长期生存获益，5年总生存（OS）率最高达30%。CheckMate 649研究则公布了一项事后分析，基于最佳总缓解（BOR）结果分析纳武利尤单抗联合化疗在晚期胃癌、胃食管结合部癌及食管癌（GC/GEJC/EAC）中的疗效与生活质量，结果表明，实现肿瘤缓解的患者可获得更长的OS和更优的症状控制。

1. 纳武利尤单抗联合化疗或伊匹木单抗治疗晚期ESCC：CheckMate 648研究中日本患者的5年更新数据

摘要号：O14-2

英文标题：Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab for advanced ESCC: 5-year update in Japanese patients from CheckMate 648

讲者：Takashi Kojima（日本）

研究背景/目的

基于CheckMate 648研究（NCT03143153）的结果，纳武利尤单抗（N）联合化疗（C）以及N联合伊匹木单抗（I）已在全球（包括日本）获批用于晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。本文报告了该研究日本亚组的5年随访数据。

研究方法

研究纳入既往未经治疗、不可切除的晚期、复发或转移性ESCC成人患者，随机分配至N（240 mg，每2周一次）+ C（氟尿嘧啶+顺铂，每4周一次）、N（3 mg/kg，每2周一次）+ I（1 mg/kg，每6周一次）或C组。主要终点为肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）≥1%患者中，经盲态独立中央审查评估的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

研究结果

共394例日本患者被随机分配至各组。在中位随访时间至少61个月时，在TPS≥1%患者中，N+C组和N+I组对比C组的中位OS分别为17.9个月（95%CI，12.1~26.6个月）和20.2个月（95%CI，14.6~26.0个月）对比9.0个月（95%CI，7.5~11.1个月）；在所有随机化患者中，中位OS分别为15.5个月（95%CI，12.1~19.3个月）和17.6个月（95%CI，12.7~22.8个月）对比11.0个月（95%CI，9.1~14.0个月）。N+C组、N+I组对比C组的5年OS率在TPS≥1%患者中分别为15%和30%对比8%，在所有随机化患者中分别为14%和25%对比11%。N+C组、N+I组对比C组的客观缓解率（ORR）在TPS≥1%患者中分别为65%和44%对比17%，在所有随机化患者中分别为56%和36%对比24%。在TPS≥1%患者[（N+C组为8.4个月（95%CI 6.8~12.6个月），N+I组为12.6个月（95%CI 5.9~67.4个月），C组为5.7个月（95%CI 2.8个月~NE）]以及所有随机化患者中，N+C和N+I组的中位缓解持续时间（DOR）均保持更长。未观察到新的安全性信号。

研究结论

在这项5年随访研究中，与化疗相比，N+C和N+I方案在日本亚组患者中继续显示出长期生存获益和更持久的缓解，且安全性可接受。这些结果进一步支持了N+C和N+I作为日本晚期ESCC患者的一线治疗方案。

2. 纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗治疗晚期胃癌、胃食管结合部癌及食管腺癌：基于CheckMate 649研究中BOR的事后OS与QOL标志性分析

摘要号：O14-3

英文标题：Nivolumab + chemo vs chemo for advanced GC/GEJC/EAC: Post-hoc OS/QOL landmark analysis by BOR from CheckMate 649

讲者：Kensei Yamaguchi（日本）

研究背景/目的

在CheckMate 649研究的5年随访中，纳武利尤单抗联合化疗相较于单纯化疗，在晚期非HER2阳性胃癌、胃食管结合部癌及食管腺癌（GC/GEJC/EAC）患者中展现了具有临床意义的总生存期（OS）获益及良好的安全性。本次分析旨在探讨肿瘤缓解情况对OS及生活质量（QOL）的具体影响。

研究方法

研究纳入既往未经治疗、不可切除的晚期或转移性非HER2阳性GC/GEJC/EAC患者，随机分配至纳武利尤单抗联合化疗或单纯化疗组。主要终点为PD-L1联合阳性评分（CPS）≥5患者的OS和无进展生存期（PFS）。本项事后探索性分析根据最佳总缓解（BOR）、18周时的肿瘤负荷缩小程度以及CPS亚组进行了分析。缓解者定义为BOR达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者；非缓解者定义为疾病稳定（SD）或疾病进展（PD）的患者。

研究结果

患者被随机分配至纳武利尤单抗联合化疗组（n=789）或单纯化疗组（n=792）。在18周标志性分析中，纳武利尤单抗联合化疗组缓解者的中位OS为19.4个月，非缓解者为10.8个月；单纯化疗组缓解者与非缓解者的中位OS分别为15.7个月与11.0个月。在CPS≥5的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组缓解者与非缓解者的中位OS分别为20.5个月与12.0个月，单纯化疗组为15.5个月与10.4个月。在24个月时，纳武利尤单抗联合化疗组缓解者与非缓解者的无症状恶化率分别为71%与63%，单纯化疗组分别为72%与50%。尽管可评估患者数量有限，纳武利尤单抗联合化疗组在CPS≥5和CPS≥1的亚组中，缓解者的FACT-Ga QOL评分显示出优于非缓解者的趋势。

研究结论

这些研究结果支持在晚期GC/GEJC/EAC中使用纳武利尤单抗联合化疗，该方案能够延长患者的OS，维持症状控制并改善QOL。

责任编辑：ZJN
排版编辑：ZJN