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法国专家小组共识：R/M SCCHN快速缩瘤需求的判定因素与实践指导

03月27日

编译：肿瘤资讯

来源：PLOS One

2025年9月，国际知名学术期刊PLOS One在线刊登了来自法国专家小组关于“复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）快速缩瘤需求的判定因素及实践指导”的共识。该共识基于德尔菲法通过制定问卷与多轮专家投票，针对R/M SCCHN患者的一线方案选择、快速缩瘤需求的临床指标以及治疗序列优化提出了建议。

为何制定该共识？

R/M SCCHN是一种侵袭性和异质性极强的恶性肿瘤，制定治疗方案较为困难。美国国家综合癌症网络（NCCN）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）现行指南推荐以PD-L1表达水平为主要依据，将免疫检查点抑制剂作为一线治疗。但在真实世界临床决策中，对于快速缩瘤需求的判定仍存在诸多指南未详尽覆盖的内容。临床试验中体弱、老年患者入组不足，导致证据转化困难；加之药物可及性、机构经验、地区诊疗模式差异，进一步加剧治疗方案的异质性。基于此，法国专家组采用德尔菲法开展了共识研究，旨在就法国R/M SCCHN患者一线、二线治疗决策的临床参数，以及特定临床场景的管理方案达成专家共识。

共识制定流程是怎样的？

问卷制定

科学委员会在PubMed、Cochrane等数据库进行了2018–2023年间的文献检索，关键词包括“头颈部鳞状细胞癌”“吸烟、饮酒患者的治疗”等，文献语言限定为法语与英语。最终筛选出57篇核心证据（含6篇灰色文献）用于问卷制定。问卷围绕一线治疗标准、快速缩瘤需求判定因素、最优治疗序列等制定。临床因素被分为“主要因素（单独即可决定治疗）”、“次要因素（参考但非决定性）”。

专家小组及投票原则

该共识由6名国家级专家组成科学委员会监督，并邀请了34名R/M SCCHN领域知名肿瘤学家，最终25人（74%）完成第一轮调研，24名完成了第二轮。参与者中位执业经验10年，年均接诊量30例。采用两轮德尔菲法投票。该研究将共识定义为同意率≥66.7%。

重点提炼

一线治疗决策因素

受访者认为问卷中所有列出的因素均需纳入一线治疗决策时的考量（见表1）。共识中主要因素包括有快速缩瘤需求（100%）、存在合并症（100%）、联合阳性分数（CPS）（84%）、症状存在（83%）、体能状态（76%）、末次铂类化疗间隔时间（72%），次要因素包括营养状态（76%）。专家就患者年龄的主次分类未达成共识。

表1 一线治疗决策因素

快速缩瘤需求的判定因素

由专家提出的关键因素中，症状与疼痛最常见（76%），其次为呼吸受损（64%）、血管受损（60%）。结合文献梳理因素后，7项被归为核心临床指征（快速进展的复发、气道部分阻塞、与肺部转移进展相关的呼吸困难、肿瘤相关出血、肿瘤进展所致的症状且支持治疗无法控制、颈动脉受累、第三阶梯止痛药难以控制的疼痛），4项为次要指征，5项未达成共识（见表2）。

表2 用于界定一线治疗快速缩瘤需求的判定因素

需快速缩瘤患者的治疗方案

对于CPS 1-19且需快速缩瘤的患者，一线应常规考虑西妥昔单抗联合化疗（76%）；然而对于CPS≥20患者，该方案未达成共识（50%）。

图1 西妥昔单抗联合化疗方案作为需要快速缩瘤患者的一线治疗方案

一线免疫治疗应用

84%的专家认为CPS≥20肿瘤应常规一线采用免疫治疗（单药或联合化疗）；仅41%支持将其常规用于CPS1-19患者。所有专家（100%）一致认为，免疫单药仅适用于CPS≥20且无需快速缩瘤的患者。92%的专家强调免疫单药治疗患者需密切临床监测。对于存在快速进展风险的患者，中位监测间隔为8周；无进展风险的患者则为12周。

图2 在一线治疗中使用免疫治疗

治疗序列

80%的专家同意一线治疗选择不应影响二线用药可及性；所有专家（100%）都同意，患者在前两线治疗中应尽早覆盖免疫治疗、西妥昔单抗、紫杉类药物及铂类药物。84%的专家同意R/M SCCHN诊疗需遵循最优治疗序列。若一线使用免疫联合化疗，二线应考虑西妥昔单抗联合紫杉类药物（同意率88%）。一线为免疫单药者，96%的专家同意二线常规考虑西妥昔单抗联合单药/联合化疗。一线为西妥昔单抗联合化疗者，所有专家（100%）都同意：即使CPS＜1，二线也应常规考虑免疫治疗。96%专家同意西妥昔单抗给药灵活，适配多数患者个体特征与临床需求。

图3 关于R/M SCCHN治疗序列的专家共识

总结与展望

该共识为法国R/M SCCHN患者的管理提供了专家观点参考。在一线治疗决策中，有快速缩瘤需求与存在合并症是唯一两项所有专家都同意的主要决策因素。专家就患者前两线需覆盖免疫治疗、铂类、紫杉类及西妥昔单抗四大核心药物达成强共识。期待未来前瞻性研究进一步增添循证依据。

2025年6月19日，西妥昔单抗（爱必妥®）获批与铂类联合治疗R/M SCCHN的适应症，取消“一线治疗”限制。

参考文献

Clatot F, Even C, Daste A, et al. Defining a need for rapid response and practical guidance for recurrent and metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (R/M SCCHN) management in France: A Delphi consensus. PLOS One. 2025;20(9):e0332413. doi:10.1371/journal.pone.0332413

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna