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2026 JSMO | FLOT联合纳武利尤单抗诱导治疗不耐受顺铂的不可切除LA-ESCC,助力转化手术新突破

03月27日
编译:肿瘤资讯
来源:JSMO官网

2026年日本肿瘤内科学会(JSMO)年会于3月26~28日在日本横滨召开。会上,一项研究(摘要号:MO02-6)探索了诱导FLOT方案联合纳武利尤单抗(IC-FLOT+Nivo)治疗不适合顺铂的不可切除局部晚期食管鳞癌(LA-ESCC)的疗效。结果显示,该方案具有良好的可行性和临床缓解率,并成功使部分患者实现了转化手术。

摘要号:MO02-6

英文标题:Exploring Induction FLOT Plus Nivolumab as a Therapeutic Option for Cisplatin-Unfit Unresectable Locally Advanced ESCC

摘要类型:Mini Oral

研究背景

根治性放化疗(dCRT)是不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌(LA-ESCC)的标准治疗,但预后仍然较差:中位生存期约为13个月,且约20%的患者会发生瘘管。dCRT前的诱导化疗可能会改善预后。COSMOS研究证实了三联方案诱导化疗联合转化手术的有效性,JCOG1510研究正在评估该策略。FLOT方案对于不适合顺铂的病例非常实用,JCOG1804E研究支持在可切除ESCC中使用纳武利尤单抗联合FLOT方案,但其在不可切除疾病中的证据有限。

研究方法

本研究回顾性分析了2024年5月至2025年6月期间接受诱导FLOT联合纳武利尤单抗(IC-FLOT+Nivo)治疗的不适合顺铂的LA-ESCC患者。给药方案为:多西他赛50mg/m²、奥沙利铂85mg/m²、5-氟尿嘧啶2600mg/m²及纳武利尤单抗240mg,第1天给药,每2周为一个周期,共四个周期;所有患者均接受预防性G-CSF。研究终点包括:客观缓解率(ORR)、转化手术率、R0切除率、病理完全缓解(pCR)及dCRT后的临床完全缓解(cCR)。根据RECIST v1.1评估缓解情况,根据CTCAE v5.0评估毒性。

研究结果

共纳入21例患者(中位随访7.3个月)。中位年龄76岁(范围52~89岁);67%为男性;ECOG PS 0/1分别为48%/48%。T分期:T3占57%,T4b占43%。分期:III期29%,IVA期19%,IVB期43%。不可切除的主要原因是气管受侵(52%)。13例患者(62%)完成了所有周期治疗。ORR为64%。6例患者(29%)获得了转化手术机会;4例(19%)接受了R0切除,其中包括1例pCR(4.8%)。在另外2例患者中,1例接受了R1切除后行dCRT并达到cCR;1例接受最佳支持治疗。毒性方面:3~4级中性粒细胞减少症占67%,白细胞减少症占52%;发热性中性粒细胞减少症占19%;皮疹占4.8%,厌食占9.5%。未观察到治疗相关的瘘管。

研究结论

IC-FLOT+Nivo方案在不适合顺铂的不可切除LA-ESCC患者中具有可行性,能够获得临床缓解并实现转化手术,且未发现新的安全性信号。

责任编辑:ZJN
排版编辑:ZJN

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评论
03月27日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅