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2026 JSMO | CodeBreak系列研究：sotorasib联合panitumumab在KRAS G12C突变mCRC中的合并OS分析

03月27日

编译：肿瘤资讯

来源：JSMO官网

2026年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月26~28日在日本横滨召开。会上，一项研究报告了CodeBreaK 300和101研究的联合分析结果。数据显示，对于化疗耐药的KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者，索托拉西布（Sotorasib）联合帕尼单抗（Panitumumab）治疗的中位总生存期（OS）为13.2个月，2年生存率达22.8%，进一步支持该联合方案作为此类患者的标准治疗。

摘要号：O17-2

英文标题：Combined overall survival analysis from CodeBreaK 300 and 101 trials of sotorasib plus panitumumab in colorectal cancer

摘要类型：Oral

研究背景

在CodeBreaK 300（NCT05198934）和CodeBreaK 101（NCT04185883）子方案H中，索托拉西布960mg联合帕尼单抗在化疗耐药的KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出一致的客观缓解率（26.4%和30.0%）和无进展生存期（PFS）（5.6个月和5.7个月）。在CodeBreaK 300预设的OS分析时，索托拉西布联合帕尼单抗组的中位总生存期（OS）尚未达到。本次报告两项研究中接受索托拉西布联合帕尼单抗治疗患者的联合2年OS分析结果。

研究方法

既往已报道研究程序和入组标准，两项研究均入组了化疗耐药的KRAS G12C突变mCRC患者。本项事后分析汇总了两项研究中接受索托拉西布联合帕尼单抗治疗的患者。提供了OS的Kaplan-Meier评估值。

研究结果

联合分析共纳入93例患者，包括CodeBreaK 300中随机分配至索托拉西布联合帕尼单抗组的全部53例患者，以及CodeBreaK 101子方案H难治性mCRC队列中的全部40例患者。截至2025年3月14日，CodeBreaK 300的中位随访时间为28.1个月，发生40例（75.5%）死亡；截至2025年1月10日，CodeBreaK 101的中位随访时间为37.8个月，发生31例（77.5%）死亡。中位OS为13.2个月（95%CI：10.8-15.2），在该联合队列的93例患者中，2年生存率为22.8%（95%CI：14.5-32.2）。49例（52.7%）患者在索托拉西布联合帕尼单抗试验治疗后接受了后续治疗。

研究结论

在这项针对化疗耐药的KRAS G12C突变mCRC患者的联合2年OS分析中，长期OS结果令人鼓舞。结合既往报道的缓解率以及在CodeBreaK 300中优于研究者选择方案的PFS，这些结果继续支持索托拉西布联合帕尼单抗作为化疗耐药KRAS G12C突变mCRC患者的标准治疗方案。

责任编辑：ZJN
排版编辑：ZJN