首页 > 文章详情

2026 JSMO | CheckMate 648研究日本亚组5年随访结果公布，双免及免疫联合化疗彰显持久获益

03月27日

编译：肿瘤资讯

来源：JSMO官网

2026年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月26~28日在日本横滨召开。会上公布了CheckMate 648研究的5年随访数据。结果显示，对于晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）日本患者，纳武利尤单抗联合化疗（N+C）或联合伊匹木单抗（N+I）对比单纯化疗（C）均显示出持久的生存获益，其中TPS≥1%患者的5年总生存（OS）率分别达到15%和30%。

摘要号：O14-2

英文标题：Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab for advanced ESCC: 5-year update in Japanese patients from CheckMate 648

摘要类型：Oral

研究背景

基于CheckMate 648研究（NCT03143153）的结果，纳武利尤单抗（N）联合化疗（C）以及N联合伊匹木单抗（I）已在全球（包括日本）获批用于晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。本文报告了该研究日本亚组的5年随访数据。

研究方法

既往未经治疗的不可切除晚期、复发或转移性ESCC成人患者被随机分配至N（240mg Q2W）+C（氟尿嘧啶+顺铂 Q4W）组、N（3mg/kg Q2W）+I（1mg/kg Q6W）组或C组。主要终点为肿瘤细胞程序性死亡配体1（TPS）≥1%患者中，经盲态独立中心评审确定的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

研究结果

共有394例日本患者被随机分配至N+C、N+I或C组。在中位随访时间至少61个月时，在TPS≥1%患者中，N+C组和N+I组对比C组的中位OS分别为17.9个月[95%CI（12.1~26.6）]和20.2个月[95%CI（14.6~26.0）]对比9.0个月[95%CI（7.5~11.1）]；在所有随机化患者中，中位OS分别为15.5个月[95%CI（12.1~19.3）]和17.6个月[95%CI（12.7~22.8）]对比11.0个月[95%CI（9.1~14.0）]。N+C组、N+I组对比C组的5年OS率在TPS≥1%患者中分别为15%和30%对比8%，在所有随机化患者中分别为14%和25%对比11%。N+C组、N+I组对比C组的客观缓解率（ORR）在TPS≥1%患者中分别为65%和44%对比17%，在所有随机化患者中分别为56%和36%对比24%。在TPS≥1%患者[N+C组为8.4个月（95%CI 6.8~12.6），N+I组为12.6个月（95%CI 5.9~67.4），C组为5.7个月（95%CI 2.8~NA）]以及所有随机化患者中，N+C和N+I组的中位缓解持续时间（DOR）均保持更长。未观察到新的安全信号。

研究结论

在这项5年随访中，与化疗相比，N+C和N+I方案在日本亚组患者中继续显示出长期生存获益和更持久的缓解，且安全性可接受。这些结果进一步支持了N+C和N+I作为日本晚期ESCC患者的一线治疗方案。

责任编辑：ZJN
排版编辑：ZJN