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2026 JSMO | 亚洲患者PFS达8.3个月！索托拉西布联合帕尼单抗治疗KRAS G12C突变mCRC：CodeBreaK研究亚洲亚组分析

03月27日

编译：肿瘤资讯

来源：JSMO官网

2026年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月26至28在日本横滨召开。会上公布了CodeBreaK 300和101研究的亚洲亚组分析结果。研究显示，对于经治的KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC），索托拉西布（Sotorasib）联合帕尼单抗（Panitumumab）在亚洲人群中的疗效和安全性与全球其他地区患者一致，且亚洲患者的中位无进展生存期（PFS）表现优异，达到8.3个月。

摘要号：O17-1

英文标题：Asian sub-analysis of sotorasib plus panitumumab for metastatic colorectal cancer from the CodeBreaK 300 and 101 trials

摘要类型：Oral

研究背景

索托拉西布联合帕尼单抗治疗化疗耐药的KRAS G12C突变mCRC，在1b期CodeBreaK 101研究（NCT04185883）中显示出令人鼓舞的疗效，并在3期CodeBreaK 300研究（NCT05198934）中相比研究者选择的方案显著改善了无进展生存期（PFS）。本研究报告了这些研究中亚洲和世界其他地区（RoW）患者的汇总分析结果。

研究方法

CodeBreaK 300和101的研究程序此前已有描述。本研究对来自亚洲和RoW中心、接受索托拉西布960mg每日一次联合帕尼单抗6mg/kg每两周一次治疗的CodeBreaK 300和101子方案H队列2A的患者数据进行了描述性分析。CodeBreaK 300和101的数据截止日期分别为2023年12月18日和2023年5月23日。

研究结果

共有15例亚洲患者和78例RoW患者纳入分析。根据RECIST v1.1标准经中心审查的客观缓解率（ORR）在亚洲和RoW患者中分别为33.3%［95% CI：11.8~61.6］和30.1%（95% CI：21.0~40.5）；疾病控制率（DCR）分别为86.7%（95% CI：59.4~98.3）和79.5%（95% CI：68.8~87.8）。两组中各有1例完全缓解（CR）。亚洲组的缓解持续时间（DOR）范围为2.8+至12.9+个月（由于样本量较小，未估算中位数），RoW组为1.2+至11.3+个月（中位数为7.0个月；95% CI：4.4~9.7）。亚洲和RoW组的中位PFS分别为8.3个月（95% CI：2.8~NE）和5.7个月（95% CI：4.2~7.4）。中位随访时间为15.1个月，亚洲组的中位总生存期（OS）为15.2个月（95% CI：8.7~NE），RoW组为12.6个月（95% CI：10.7~18.4）。在亚洲和RoW患者中，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为20%和36%。痤疮样皮炎是两组中最常见的3级及以上TRAE，发生率均≥10%。

研究结论

在CodeBreaK 300和101研究中，索托拉西布960mg联合帕尼单抗治疗化疗耐药的KRAS G12C突变mCRC，在亚洲患者中的疗效和安全性至少与RoW患者相当。未观察到新的或意外的安全信号。

责任编辑：ZJN
排版编辑：ZJN