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中国之声张力教授团队证实JMT101联合TKI治疗含铂化疗后EGFR ex20ins突变NSCLC患者可取得显著OS获益

03月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1

摘要号

7MO

英文标题

7MO - Becotarug (JMT101) and Osimertinib (Osi) in Patients (pts) with Platinum-Pretreated EGFR Exon 20 Insertion-Mutated (ex20ins) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Final Overall Survival (OS) and Subgroup Analyses from the BECOME Phase 2 Study

中文标题

7MO - Becotarug (JMT101) 联合奥希替尼治疗含铂化疗后EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者的最终总生存期及亚组分析：BECOME II期研究

讲者

张力（中国，广州）

背景

在II期BECOME研究中，Becotarug (JMT101) 联合奥希替尼在含铂化疗后的EGFR ex20ins阳性非小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性（ELCC 2024, 137MO）。本文报告最终的总生存期分析及亚组疗效结果。

方法

患者接受Becotarug (JMT101) 6 mg/kg每两周一次和奥希替尼160 mg每日一次治疗。总生存期以及按EGFR ex20ins插入位点和基线ctDNA状态进行的亚组分析均为预设的次要终点。

结果

截至2025年8月18日，中位随访时间为26.7个月。意向治疗集（N=112）的中位总生存期为18.0个月（95% CI, 13.4-22.5）。插入突变分为螺旋区插入（HI, n=9）、近环区插入（NL, n=64）和远环区插入（FL, n=39）；与近环区插入患者相比，远环区插入患者的无进展生存期数值上更长，总生存期在统计学上显著延长（HR=0.58; P=0.03），如表所示。在43例具有配对基线组织和血液样本的患者中，16例为ctDNA阳性，27例为ctDNA阴性。独立评审委员会确认的客观缓解率和疾病控制率在ctDNA阳性患者中分别为43.8%（95% CI, 19.8-70.2）和75.0%（95% CI, 47.6-92.7），而在ctDNA阴性患者中分别为59.3%（95% CI, 38.8-77.6）和96.3%（95% CI, 81.0-99.9）。按基线ctDNA状态分层，客观缓解率（P=0.361）和疾病控制率（P=0.056）均无显著差异；但ctDNA阳性与阴性患者的中位无进展生存期分别为6.9个月（95% CI, 2.7-未达到）和14.5个月（95% CI, 8.2-未达到）（p=0.008）；中位总生存期分别为19.2个月（95% CI, 13.4-未达到）和36.6个月（95% CI, 36.6-未达到）（p=0.048），差异具有统计学意义。关于生存获益、插入位点、ctDNA状态及相关作用机制的分析将在会议上报告。

结论

Becotarug (JMT101) 联合奥希替尼在含铂化疗后的EGFR ex20ins阳性非小细胞肺癌患者中展现出令人鼓舞且具有临床意义的生存获益。与近环区插入患者相比，远环区插入患者的总生存期在统计学上显著延长。基线ctDNA阴性患者观察到更多的生存获益。

中国之声 张力教授团队证实JMT101联合TKI治疗含铂化疗后EGFR ex20ins突变NSCLC患者可取得显著OS获益

中国之声张力教授团队证实JMT101联合TKI治疗含铂化疗后EGFR ex20ins突变NSCLC患者可取得显著OS获益