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Roche核心乳腺癌药Giredestrant临床失利：股价重挫、市场重估

03月10日

来源：王一树

昨日，Roche股价周一盘中一度暴跌超7%，创下近一年来最大单日跌幅，截至格林尼治标准时间13:35，该股仍下跌4.1%，报327.20瑞士法郎，跌至约两个月来最低水平。此次股价重挫，直接源于Roche宣布其重磅口服乳腺癌药物Giredestrant的一项关键III期临床试验未达主要终点。

本次结果显示，将Giredestrant与Pfizer老牌药物Ibrance联合作为一线治疗方案，对比标准激素疗法联合Ibrance的治疗方案，未能延缓新确诊乳腺癌患者的疾病进展，研究失败。不过Giredestrant并未完全失去临床价值，此前一项晚期临床试验已证实，该药物可降低经治乳腺癌患者的肿瘤复发风险，可作为二线治疗方案使用，同时该药在早期乳腺癌患者的辅助治疗中也取得过积极结果，去年该积极临床数据也曾推动Roche股价上涨。

Giredestrant属于口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要针对雌激素敏感型乳腺癌肿瘤，这类肿瘤占全部乳腺癌病例的比例高达80%，拥有庞大的临床与市场空间，也正因如此，该赛道吸引了AstraZeneca入局，其正在研发同类竞品Camizestrant。

针对此次临床失败与股价下跌，华尔街分析师观点出现明显分歧。Barclays分析师James Gordon明确认为，股价回调是买入机会，理由是市场尚未充分定价Giredestrant作为辅助治疗的商业潜力，Gordon预计该药物在这一治疗领域的年销售峰值将达到65亿美元。而Jefferies分析师Michael Leuchten则持悲观态度，他指出本次试验结果印证了其此前担忧——Roche该项试验统计效力不足，远不及AstraZeneca针对Camizestrant设计的更优临床试验方案，后者允许患者在病情恶化前检测到基因突变后即可换用Camizestrant。Michael Leuchten直言，Roche此次临床失利，直接打破了市场对Giredestrant重建的数十亿美元乐观销售预期。

监管层面，Roche已于上月基于此前的积极研究数据，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Giredestrant的上市申请，同时公司计划在未来几周内提交本次失利的临床试验数据，该药物最终能否获批、获批适应症范围是否受限，仍存在较大不确定性。

核心市场分析

短期冲击明确

一线治疗是乳腺癌药物最大的市场份额来源，Giredestrant一线临床失败，直接压缩其远期销售空间，是Roche股价重挫的核心原因，也宣告Roche与Pfizer联合方案的竞争力落空。

药物价值未完全清零

二线治疗与辅助治疗适应症仍保留，意味着Giredestrant仍可实现商业化，只是市场规模、增长速度将显著低于市场此前预期，也是Barclays看多的核心逻辑。

行业竞争格局生变

AstraZeneca的Camizestrant凭借更优的试验设计，在口服SERD赛道的领先优势进一步扩大，有望抢占更多市场份额，成为本次Roche失利的直接受益者。是否利好CDK4/6抑制剂？

投资层面分歧加剧

乐观方将股价下跌视为估值修复后的布局机会，悲观方则认为药物商业前景已实质性受损，后续Giredestrant的FDA审批结果，将成为决定股价走向的下一个关键节点。

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