首页 > 文章详情

非小细胞肺癌完成2年的免疫治疗后，要不要继续？

03月05日

来源：伍的解读

前言

免疫治疗或者说不止免疫治疗，治疗持续时间的问题一直是大家关心的问题。

对于免疫治疗而言，问题是：

2年的免疫治疗是否过度治疗？

2年之后是否需要继续？

两个看似矛盾的问题，同时存在，这也是肿瘤临床治疗的复杂性。

NSCLC可参考：

非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物(2026)

正文

2026年2月19日，EJC发表题为"晚期NSCLC中免疫治疗在两年时停药的真实世界结局：ISTOP研究最终结果"的研究文章^[1]。

晚期NSCLC中免疫治疗在两年时停药的真实世界结局：ISTOP研究最终结果

亮点

• 24个月后停用抗PD-1/PD-L1单药治疗的真实世界结局尚不明确;

• 停药与继续抗PD-1/PD-L1单药治疗之间总体生存无差异;

• 在部分特定临床亚组中，停药后疾病进展风险较高;

• 对进展患者再次使用免疫检查点抑制剂(ICI)是可行且在多数患者中有效;

• 长期使用ICI后，迟发3–4级免疫相关不良事件较少见;

摘要

背景：晚期NSCLC中免疫检查点抑制剂(ICIs)的最佳治疗时长尚未明确。尽管多数临床试验采用2年的治疗上限，但在真实世界实践中支持该策略的证据有限。I-STOP研究评估了在接受24个月ICI治疗后达到疾病控制的晚期NSCLC患者停药或继续治疗的结局。

方法： I-STOP是一项多中心观察性研究，纳入来自意大利12家机构、接受单药PD-1/PD-L1抑制剂治疗≥24个月的晚期NSCLC患者。24个月时达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者根据是否停药进行分组。采用24个月里程碑分析比较无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)；通过Cox模型评估预后因素。

结果：在173例符合条件的患者中(中位随访55.4个月)，28例(16.2%)在24个月时停用ICI治疗。两组的中位OS均未达到，停药组与继续治疗组之间无差异(HR 1.22, 95% CI 0.50–2.95; p=0.66)。停药组PFS为35.6个月，继续治疗组未达到(HR 2.16, 95% CI 1.04–4.48; p=0.035)。

在 PD-L1≤50% 、存在脑转移、ECOG 体能状态评分≥1 或 KRAS突变的患者中，停药后疾病进展风险较高。再次挑战治疗的客观缓解率为62.5%，迟发3–4级免疫相关不良事件发生率较低(3.5%)。

结论：对于获得持久疾病控制的患者，在24个月时停用ICI似乎是一种安全策略，且不会影响生存结局。然而，部分亚组患者可能从持续治疗中获益。仍需更大规模的前瞻性研究以明确哪些患者可从延长免疫治疗中获益。

点评和观点

正如前言中所述，ICI的最佳治疗时长，尚未确认。

本研究之后，这个问题依然没有确认。

我们需要越来越多的真实世界研究去探索这个问题。

实际上，从治疗原理来看，可能免疫治疗并不依赖剂量和持续时间。

一般而言，能进行两年的患者也是预后较好的。

只是，停药，不那么好决定。

况且国内免疫治疗还比较便宜。

除非用的是不报销的进口药。

但实际上，可能患者和家属们也会焦虑。

只能说，从这个研究结果看，若没有预后不良因素，或可安全停药。

结语

若能安全停药，患者的毒副作用风险也会略小，成本也少了一些。

还是有实际意义的。

参考资料

1. https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(26)00359-X/abstract