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3.2每日资讯：循证有例 | 维迪西妥单抗（RC48）单药治疗放疗后进展的 HER2 阳性乳腺癌症状性脑转移；Ann Oncol（IF 65.4） | CheckMate 649研究5年随访结果见刊

03月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. 循证有例 | 突破“禁区”：维迪西妥单抗（RC48）单药治疗放疗后进展的 HER2 阳性乳腺癌症状性脑转移

2. Ann Oncol（IF 65.4） | CheckMate 649研究5年随访结果见刊：纳武利尤单抗+化疗一线治疗晚期胃食管腺癌的长期生存数据确证持久获益

3. 【寻根溯源】Ven联合HMAs：新发混合表型急性白血病治疗策略的突破性探索

4. 亚裔R/R FLT3突变AML患者的长期生存突破：Ⅲ期COMMODORE试验34.6个月随访结果公布

5. 中国方案｜TACE联合靶免治疗不可切除肝癌的研究成果登顶JCO

1. 循证有例 | 突破“禁区”：维迪西妥单抗（RC48）单药治疗放疗后进展的 HER2 阳性乳腺癌症状性脑转移

人表皮生长因子受体2（HER2）是乳腺癌治疗中的关键靶点。随着抗 HER2 靶向药物的不断更迭，HER2 阳性晚期乳腺癌患者的生存期得到了显著延长。然而，随之而来的脑转移（BM）发生率也随之升高，已成为影响患者预后和生活质量的重大公共卫生问题。据统计，约 50% 的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移，这一比例显著高于其他分子亚型。目前，手术和局部放疗仍是脑转移的主要治疗手段，但放疗后的局部复发或新发病灶比例较高，且多次放疗可能导致神经认知功能受损。本期【循证有例】精选一篇案例报道如下，以飨读者。

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2. Ann Oncol（IF 65.4） | CheckMate 649研究5年随访结果见刊：纳武利尤单抗+化疗一线治疗晚期胃食管腺癌的长期生存数据确证持久获益

2026年2月，CheckMate 649研究5年随访结果在国际顶级肿瘤学期刊Annals of Oncology（IF 65.4）正式发表。这是目前已知PD-1抑制剂联合化疗一线治疗晚期胃癌（GC）/胃食管结合部癌（GEJC）/食管腺癌（EAC）领域报告的首个5年随访数据。结果显示，在最短随访时间超过60.1个月的情况下，纳武利尤单抗联合化疗相较于单纯化疗在PD-L1 CPS≥5人群中的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）获益持续稳健（OS HR 0.71，PFS HR 0.71），5年OS率达到16% vs 6%，且获益在所有PD-L1 CPS亚组中均得以维持，高CPS表达人群的获益进一步富集。安全性方面未观察到新的安全性信号。这一里程碑式的长期数据进一步巩固了纳武利尤单抗联合化疗作为晚期胃食管腺癌一线标准治疗的循证地位。

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3. 【寻根溯源】Ven联合HMAs：新发混合表型急性白血病治疗策略的突破性探索

混合表型急性白血病（MPAL）是一种罕见且高度侵袭性的白血病亚型，约占成人急性白血病的2%~5%。相较于急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML），MPAL患者的死亡风险分别高出59%和26%。由于高比例的不良细胞遗传学异常，成人MPAL的治疗选择仍十分有限。对于无法耐受标准化疗或无法接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者，预后较差。此外，多数非费城染色体阳性（Ph+）MPAL患者缺乏可靶向的基因突变，临床治疗中仍存在显著未满足的需求。

维奈克拉（Ven）作为一种BCL-2抑制剂，已在AML治疗中得到广泛应用。然而，其在MPAL中的应用仍以个案报告为主，尤其是在新发T/髓系MPAL中尚无相关记录。近期，河南省肿瘤医院魏旭东教授团队在Frontiers in Oncology发表了一项回顾性研究[1]，分析了4例采用Ven联合去甲基化药物（HMAs）治疗的新发MPAL患者，所有患者均在单疗程治疗后达到完全缓解（CR）。【肿瘤资讯】现将核心内容整理如下，以期为临床提供参考。

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4. 亚裔R/R FLT3突变AML患者的长期生存突破：Ⅲ期COMMODORE试验34.6个月随访结果公布

急性髓系白血病（AML）是一类高度异质性的造血系统恶性肿瘤，FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变是其常见的基因突变类型之一。携带FLT3突变的复发/难治性（R/R）AML患者通常预后较差，且治疗选择有限。目前，造血干细胞移植（HSCT）是唯一可能实现治愈的手段，但多数患者因疾病快速进展而难以顺利桥接移植。此外，亚太地区患者面临靶向治疗可及性低、长期临床数据缺乏等问题，临床未满足需求尤为突出。

吉瑞替尼作为第二代FLT3抑制剂，能够强效抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD两种突变类型，已在全球多个国家获批用于治疗R/R FLT3突变AML。尽管全球Ⅲ期ADMIRAL试验已证实其相较挽救性化疗的生存优势，但针对亚裔人群的长期随访数据仍较为有限。COMMODORE Ⅲ期试验作为首项聚焦以亚裔为主的R/R FLT3突变AML患者群体的研究，其长期随访结果于近期发表于Annals of Hematology，为吉瑞替尼在该人群中的长期疗效与安全性提供了关键循证依据。【肿瘤资讯】特此整理研究核心内容，以飨读者。

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5. 中国方案｜TACE联合靶免治疗不可切除肝癌的研究成果登顶JCO

2月25日，由中国科学院院士、东南大学医学与生命科学部主任、东南大学附属中大医院介入诊疗中心主任滕皋军教授牵头，联合全国22家中心共同开展的“TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的全国多中心、随机、平行对照研究成果（CHANCE2005/CARES-005）”，在美国临床肿瘤学会旗舰会刊《临床肿瘤学杂志（Journal of Clinical Oncology）》（肿瘤学领域顶刊，IF：43.4）在线发表。这也是首个由国内介入专家基于民族企业原研药物，自主设计并完成的多中心、最高级别循证医学证据的临床研究。该论文的最后通讯作者和第一作者均来自东南大学附属中大医院。

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责任编辑：肿瘤资讯-zz
排版编辑：肿瘤资讯-zz