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2.28每日资讯：一线治疗获批！宗艾替尼获FDA批准用于HER2 TKD突变NSCLC；破解保乳手术的形态困境：首个多中心RCT证实即刻自体脂肪移植的肿瘤学安全性与临床获益

02月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. 一线治疗获批！宗艾替尼获FDA批准用于HER2 TKD突变NSCLC

2. 破解保乳手术的形态困境：首个多中心RCT证实即刻自体脂肪移植的肿瘤学安全性与临床获益

3. 2026 ESMO全年日程重磅发布！12场学术盛会贯穿全年，年度大会10月登场，两大亚洲专场不容错过

4. 破解致密型乳腺筛查困境：J-START十余年随访确立“钼靶联合超声”的远期临床获益

5. 【NEJM重磅】维恩妥尤单抗联合免疫治疗重塑顺铂不耐受MIBC围手术期治疗新标准

1. 一线治疗获批！宗艾替尼获FDA批准用于HER2 TKD突变NSCLC

2026年2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准勃林格殷格翰公司的激酶抑制剂宗艾替尼（商品名：Hernexeos/圣赫途），新增适应症用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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2. 破解保乳手术的形态困境：首个多中心RCT证实即刻自体脂肪移植的肿瘤学安全性与临床获益

乳腺癌保乳手术（BCS）在西方国家的普及率已达60%73%，但在我国大型医院的开展率仅为14.6%-22%。这一差异的形成，很大程度上源于解剖学特征与临床现状的不匹配：亚洲女性乳腺肿瘤相对较大而乳房体积偏小，且早期确诊率相对较低，导致保乳术后易出现较明显的局部乳房畸形。自体脂肪移植（AFG）因其创伤小、取材自身体自身组织的特点，近年来备受关注。然而，肿瘤学界始终存在顾虑：经纯化的注射脂肪中含有成熟脂肪细胞及基质血管成分（含脂肪源性干细胞等），将其移植至刚切除肿瘤的组织区域周围，是否会促进残留肿瘤细胞的增殖与播散？既往相关临床证据多来自单中心、回顾性研究，且多为支持“延期移植”的数据，且证据等级有限。在此背景下，由重庆医科大学附属第一医院任国胜教授牵头的一项旨在评估保乳术中即刻自体脂肪移植（IAFG）肿瘤学安全性与临床有效性的多中心、前瞻性、随机对照临床试验公布了研究结果，为这一持续十余年的学术争议提供了高质量的循证医学证据。

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3. 2026 ESMO全年日程重磅发布！12场学术盛会贯穿全年，年度大会10月登场，两大亚洲专场不容错过

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官网正式公布了2026年全年学术活动日程，共计12场重要会议从3月延续至12月，议题覆盖肉瘤与罕见肿瘤、靶向治疗、肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤、精准肿瘤学、人工智能与数字肿瘤学以及免疫肿瘤学等前沿领域。其中，ESMO年会定于10月举行，ESMO靶向抗癌治疗亚洲大会（6月·中国香港）与ESMO亚洲大会（12月·新加坡）两场亚洲专场尤为值得国内学者重点关注。

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4. 破解致密型乳腺筛查困境：J-START十余年随访确立“钼靶联合超声”的远期临床获益

在乳腺癌筛查领域，乳腺X线摄影（钼靶）是目前唯一被证实可实质性降低乳腺癌死亡率的影像学手段。然而，这一标准检测手段在特定人群中却存在显著局限性。40-49岁女性，尤其是乳腺癌发病率较高的亚洲女性群体，乳腺腺体多呈致密型。在X线影像下，致密的腺体组织与早期肿瘤病灶均表现为高密度的白色影，极易造成漏诊。为探究在钼靶基础上联合超声筛查的有效性，日本开展了具有开创性意义的抗癌战略随机对照试验（J-START）。该研究历时十余载，分别于2016年和2026年两度登上国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。从十年前首次证实钼靶联合超声可显著提高乳腺癌早期检出率，到十年后进一步确证这一联合筛查模式能切实降低晚期乳腺癌发病率，J-START形成的严谨证据链，为全球乳腺癌筛查提供了关键的循证依据。

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5. 【NEJM重磅】维恩妥尤单抗联合免疫治疗重塑顺铂不耐受MIBC围手术期治疗新标准

长期以来，肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的标准治疗方案主要依赖于以顺铂为基础的新辅助化疗联合根治性膀胱切除术。然而，约有一半的MIBC患者因肾功能不全、体能状态较差或其他合并症而不适宜顺铂治疗。因此，临床亟待寻找一种高效且安全性良好的新型围手术期治疗方案。

近日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了KEYNOTE-905/EV-303的重磅III期临床试验结果。该研究聚焦于顺铂不耐受或拒绝顺铂治疗的MIBC人群，评估了Nectin-4抗体偶联药物（ADC）维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗在围手术期治疗中的疗效与安全性。这一研究成果的发布，不仅标志着“ADC+免疫”联合疗法在MIBC围手术期治疗领域的成功突围，更可能改变这一难治性群体的临床实践指南。

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责任编辑：肿瘤资讯-zz
排版编辑：肿瘤资讯-zz