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2026 ASCO指南|IV期无驱动突变非小细胞肺癌诊疗推荐

02月09日
来源:王一树


本次ASCO临床指南聚焦IV期无靶向驱动突变非小细胞肺癌(NSCLC),基于2025年3-10月最新循证证据完成更新,明确生物标志物检测、一线/二线及后续治疗、通用诊疗原则等全流程推荐,适用于肿瘤多学科诊疗团队、患者及照护者,所有推荐均标注证据质量与推荐强度,核心诊疗推荐原文翻译及核心要点如下:


生物标志物检测


推荐1.0 : 所有确诊NSCLC的患者,均应常规获得经验证的组织和/或血液基广谱多基因检测,以及经验证平台的组织免疫组化(IHC)检测PD-L1、HER2和MET蛋白表达的检测服务。

证据质量:高;推荐强度:强


限定说明:联合血液和组织检测可提高分子改变检出率,优先选择整合RNA二代测序(NGS)的全面RNA基NGS检测以发现基因组改变;可行时应尝试组织检测(可进行组织学评估),同时需考虑液体活检的假阴性率;不可单独依靠PD-L1 IHC结果指导治疗决策。

非鳞状细胞癌一线治疗


PD-L1表达TPS≥50%


1. 临床医生应提供以下任一单药免疫检查点抑制剂
推荐1.1 : 帕博利珠单抗、西米普利单抗或阿替利珠单抗。

证据质量:高;推荐强度:强


2. 特定情况下可提供的其他联合方案
推荐1.2 : 帕博利珠单抗+卡铂+培美曲塞。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.3 :西米普利单抗+卡铂+培美曲塞。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.4 : 阿替利珠单抗+卡铂+(纳米)紫杉醇±贝伐珠单抗(无贝伐珠单抗使用禁忌时)。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.5 :纳武利尤单抗+伊匹木单抗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.6 :纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.7 :度伐利尤单抗+替西木单抗+铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


PD-L1表达TPS 1%-49%

1. 临床医生应提供以下任一免疫检查点抑制剂联合化疗方案
推荐1.8 :帕博利珠单抗+卡铂+培美曲塞。

证据质量:中等;推荐强度:强


推荐1.9 : 西米普利单抗+卡铂+培美曲塞。

证据质量:中等;推荐强度:强


2. 特定情况下可提供的其他联合方案

推荐1.10 : 阿替利珠单抗+卡铂+(纳米)紫杉醇±贝伐珠单抗(无贝伐珠单抗使用禁忌时)。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.11 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.12 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.13 : 度伐利尤单抗+替西木单抗+铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.14 : 对于无法耐受或拒绝联合治疗的患者,可提供帕博利珠单抗单药治疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


PD-L1表达未知或阴性(TPS<1%)


临床医生可提供以下任一方案

推荐1.15 : 帕博利珠单抗+卡铂+培美曲塞。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.16 : 西米普利单抗+卡铂+培美曲塞。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.17 : 阿替利珠单抗+卡铂+(纳米)紫杉醇±贝伐珠单抗(无贝伐珠单抗使用禁忌时)。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.18 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.19 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐1.20 : 度伐利尤单抗+替西木单抗+铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


鳞状细胞癌一线治疗


PD-L1表达TPS≥50%


1. 临床医生应提供以下任一单药免疫检查点抑制剂

推荐2.1 : 帕博利珠单抗、西米普利单抗或阿替利珠单抗单药治疗。

证据质量:高;推荐强度:强


2. 特定情况下可提供的其他联合方案

推荐2.2 : 帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇(或纳米紫杉醇),或西米普利单抗+卡铂+紫杉醇。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.3 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.4 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.5 : 度伐利尤单抗+替西木单抗+铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


PD-L1表达TPS 1%-49%


1. 临床医生应提供以下任一免疫检查点抑制剂联合化疗方案

推荐2.6 : 帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇(或纳米紫杉醇)。

证据质量:中等;推荐强度:强


推荐2.7 : 西米普利单抗+卡铂+紫杉醇。

证据质量:中等;推荐强度:强


2. 特定情况下可提供的其他联合方案

推荐2.8 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.9 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.10 : 度伐利尤单抗+替西木单抗+铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.11 : 对于无法耐受或拒绝联合治疗的患者,可提供帕博利珠单抗单药治疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


PD-L1表达未知或阴性(TPS<1%)

临床医生可提供以下任一方案

推荐2.12 : 帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇(或纳米紫杉醇)。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.13 : 西米普利单抗+卡铂+紫杉醇。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.14 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.15 : 纳武利尤单抗+伊匹木单抗

证据质量:中等;推荐强度:有条件


推荐2.16 : 度伐利尤单抗+替西木单抗+铂类化疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


通用诊疗原则


推荐3.1 : 晚期肺癌患者应在疾病治疗早期,与肿瘤积极治疗同步,转诊至提供住院和门诊服务的跨学科姑息治疗团队进行会诊。

证据质量:高;推荐强度:强


推荐3.2 : 对于无法接受免疫检查点抑制剂治疗的患者,体能状态良好者应接受铂类双药联合化疗。

证据质量:高;推荐强度:强


推荐3.3 : 对于有铂类治疗禁忌的患者,可提供非铂类药物联合治疗。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


贝伐珠单抗使用禁忌人群

推荐3.4 : 鳞状细胞癌、有临床显著咯血、器官功能不全、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分>1、有临床显著心血管疾病或高血压未控制的患者,应避免使用贝伐珠单抗。

证据质量:高;推荐强度:强


推荐3.5 : 培美曲塞联合贝伐珠单抗维持治疗,相比培美曲塞或贝伐珠单抗单药维持治疗,无生存获益且毒性显著增加。

证据质量:中等;推荐强度:有条件


二线及后续治疗(体能状态良好患者)


既往仅接受免疫检查点抑制剂治疗(未接受化疗)

推荐4.1 : 临床医生应提供铂类双药化疗。

证据质量:低;推荐强度:强


既往接受过化疗+免疫检查点抑制剂治疗
推荐4.2 : 对于已接受铂类化疗的患者,临床医生应提供多西他赛±雷莫芦单抗治疗。

证据质量:低;推荐强度:强


推荐4.3 : 对于已接受铂类化疗的患者,可提供培美曲塞、纳米紫杉醇或吉西他滨治疗。

证据质量:低;推荐强度:有条件


推荐4.4 : 对于c-MET蛋白过表达的NSCLC患者,可提供替利珠单抗维多汀治疗。

证据质量:低;推荐强度:有条件


推荐4.5 : 对于HER2过表达(采用胃癌评分标准判定为HER2 IHC 3+)的NSCLC患者,可提供德曲妥珠单抗治疗。

证据质量:极低;推荐强度:有条件


核心通用说明:


1. 所有推荐方案(强推荐/有条件推荐)均为结合临床情况、患者个人偏好的合理选择,推荐治疗应尽可能让患者可及;


2. 对于证据质量和推荐强度相同的多种治疗方案,应结合疗效、毒性、药物可及性和费用与患者沟通后个体化选择;


3. 除非另有说明,铂类双药化疗的推荐周期为4周期;


4. 推荐强度定义:强推荐指干预的获益大于不良影响(反对干预时则反之),几乎所有知情者都会做出该选择;有条件推荐指干预的获益可能大于不良影响(反对干预时则反之),但存在显著不确定性,多数知情者会选择该方案,但仍有相当一部分人不会如此。



DOI https://doi.org/10.1200/JCO-25-02825


2026版ASCO IV期有驱动基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)治疗指南总结



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