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2026 ASCO GI | 胃癌新辅助治疗的未来：Hallemeier教授深度解析NEOSUMMIT-01与CRITICS-II研究

02月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2026 ASCO GI大会Oral Abstract Session A专场讨论环节中，来自梅奥医学中心的Christopher L. Hallemeier教授针对备受瞩目的NEOSUMMIT-01和CRITICS-II两项研究数据进行了精彩点评。Hallemeier教授不仅梳理了数据亮点，更从临床实践的“标准治疗”角度出发，深刻剖析了免疫治疗与放化疗在可切除胃癌新辅助治疗中的真实地位与挑战。

一、核心要点：新辅助策略的优化方向

Hallemeier教授首先明确了当前优化术前治疗的两个关键结论：

免疫治疗（IO）的突破：根据NEOSUMMIT-01及相关研究，在FLOT化疗方案中加入免疫治疗可以改善患者预后。
放化疗（CRT）的审慎探索：正如CRITICS-II研究所述，加入放化疗的策略仍值得进一步研究。

二、胃癌治疗背景：未被满足的临床需求

胃癌在全球范围内发病率极高，每年导致约100万病例新发和70万病例死亡。虽然外科切除是局限性胃癌治愈的最佳机会，但仅靠手术面临极高的局部、腹膜及血行转移复发风险。

标准治疗的演进：过去20年的III期随机试验确立了围手术期化疗地位，从MAGIC试验的ECF方案演进至目前的FLOT方案。
现状挑战：即便采用围手术期FLOT方案，复发率仍高达50%或更高，强化新辅助治疗策略势在必行。目前的研究重点包括免疫治疗、新辅助放化疗以及针对HER2和VEGF的靶向治疗。

三、NEOSUMMIT-01研究：免疫联合化疗的崛起

1. 研究表现与获益

NEOSUMMIT-01研究将局部晚期胃癌患者随机分配至围手术期化疗联合或不联合特瑞普利单抗组。

生存数据：加入免疫治疗后，患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）均获得显著改善。
病理与复发：病理完全缓解率（pCR）显著提高，且腹膜复发减少。
亚组表现：这种获益在错配修复完整（pMMR）队列中同样得到了保持。
结论：作者认为围手术期特瑞普利单抗联合化疗是一种极具前景的治疗方案。

2. 研究局限性

规模与地域：该研究属于适度规模的II期随机研究，且是在单一地理区域（中国）进行的。
患者特征：纳入了较高比例的T4肿瘤患者，且所有患者均为淋巴结阳性，与其他免疫治疗研究有所不同
待解问题：EFS/OS的风险比（HR）表现非常显著，但获益是否与PD-L1或CPS表达相关尚不明确。

3. 主要新辅助免疫治疗试验汇总

Hallemeier教授强调，NEOSUMMIT-01的结果与国际重磅研究大体一致：

MATTERHORN试验：作为开创性研究，证实FLOT联合度伐利尤单抗（Durva）可使pCR翻倍并显著改善EFS，2025 ESMO会议也展示了OS的显著改善。FDA已基于此批准其作为新的标准治疗。
其他研究：KEYNOTE-585和DANTE研究也显示了pCR的提高，但生存数据未见改善或尚未成熟。